O efeito da proloterapia com dextrose no poder isocinético no tratamento da osteoartrite do joelho
9 de julho de 2021 atualizado por: Kamil Mursit Yildiz, Mustafa Kemal University
Avaliação isocinética da eficácia do tratamento com proloterapia de dextrose em mulheres com osteoartrite de joelho.
A osteoartrite é uma doença articular degenerativa caracterizada por erosão da cartilagem articular, hipertrofia óssea nas margens da articulação, esclerose subcondral e algumas alterações bioquímicas e morfológicas na membrana sinovial e na cápsula articular. É a doença articular mais comum que causa morbidade grave e sua prevalência aumenta com a idade. Sabe-se que há uma diminuição da força muscular ao redor do joelho na osteoartrite do joelho, o que gera dificuldades nas atividades de vida diária.
A proloterapia é um método de tratamento regenerativo no tratamento da dor músculo-esquelética crônica, no qual uma solução irritante é injetada, geralmente dextrose hipertônica, nos ligamentos e tendões dolorosos e nos espaços articulares adjacentes.
Neste estudo, o objetivo é investigar o efeito da aplicação de proloterapia com dextrose em torno do joelho na dor, amplitude de movimento e força muscular flexora/extensora do joelho.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hatay, Peru
- Hatay Mustafa Kemal University Faculty of Medicine
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 75 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 50 a 75 anos
- 2-3 osteoartrite do joelho por estágio de Kellgren Lawrence
- Dor no joelho e limitação funcional
Critério de exclusão:
- cirurgia anterior no joelho
- Injeções intra-articulares do joelho nos últimos seis meses
- Doença cardíaca e pulmonar sintomática
- Contratura articular
- História de doença maligna
- Distúrbio hemorrágico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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OUTRO: Fisioterapia convencional
Fisioterapia convencional (Hotpack, TENS e Ultrassom) e programa de exercícios domiciliares (exercícios isométricos e isotônicos) serão aplicados a este grupo por 4 semanas (20 sessões).
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4 semanas (20 sessões) de fisioterapia (Hotpack, TENS e Ultrassom) e programa de exercícios domiciliares (exercícios isométricos e isotônicos).
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ACTIVE_COMPARATOR: Tratamento de proloterapia com dextrose
Este grupo será tratado com proloterapia de dextrose 15% ao redor e dentro do joelho, 2 vezes com intervalo de duas semanas, e programa de exercícios domiciliares (exercícios isométricos e isotônicos).
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Injeção de proloterapia de dextrose a 15% no joelho e injeção de proloterapia de dextrose a 15% serão aplicadas nas aderências dolorosas dos ligamentos ao redor do joelho.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: A VAS será avaliada 3 vezes antes do tratamento, 1 e 3 meses após o tratamento. Posteriormente, serão examinadas as mudanças entre os valores pré-tratamento e 1º mês e os valores pré-tratamento e 3º mês.
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Escala Visual Analógica de 10 cm (0 melhor, 10 pior dor)
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A VAS será avaliada 3 vezes antes do tratamento, 1 e 3 meses após o tratamento. Posteriormente, serão examinadas as mudanças entre os valores pré-tratamento e 1º mês e os valores pré-tratamento e 3º mês.
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Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Prazo: O WOMAC será avaliado 3 vezes antes do tratamento, 1 e 3 meses após o tratamento. Posteriormente, serão examinadas as mudanças entre os valores pré-tratamento e 1º mês e os valores pré-tratamento e 3º mês.
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Uma escala de 24 itens que avalia dor, rigidez e função física para osteoartrite do joelho.
As questões são avaliadas pelos participantes entre 0-4 pontos e a escala assume um valor entre 0-96 pontos no total.
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O WOMAC será avaliado 3 vezes antes do tratamento, 1 e 3 meses após o tratamento. Posteriormente, serão examinadas as mudanças entre os valores pré-tratamento e 1º mês e os valores pré-tratamento e 3º mês.
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Potência isocinética do joelho
Prazo: Isso será avaliado 3 vezes antes do tratamento, 1 e 3 meses após o tratamento. Posteriormente, serão examinadas as mudanças entre os valores pré-tratamento e 1º mês e os valores pré-tratamento e 3º mês.
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As forças de flexão e extensão do joelho serão avaliadas com um dinamômetro isocinético.
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Isso será avaliado 3 vezes antes do tratamento, 1 e 3 meses após o tratamento. Posteriormente, serão examinadas as mudanças entre os valores pré-tratamento e 1º mês e os valores pré-tratamento e 3º mês.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Halil Ogut, Dr., Hatay Mustafa Kemal University Faculty of Medicine
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Farpour HR, Fereydooni F. Comparative effectiveness of intra-articular prolotherapy versus peri-articular prolotherapy on pain reduction and improving function in patients with knee osteoarthritis: A randomized clinical trial. Electron Physician. 2017 Nov 25;9(11):5663-5669. doi: 10.19082/5663. eCollection 2017 Nov.
- Rabago D, Patterson JJ, Mundt M, Kijowski R, Grettie J, Segal NA, Zgierska A. Dextrose prolotherapy for knee osteoarthritis: a randomized controlled trial. Ann Fam Med. 2013 May-Jun;11(3):229-37. doi: 10.1370/afm.1504. Erratum In: Ann Fam Med. 2013 Sep-Oct;11(5):480.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de setembro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
20 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2021
Primeira postagem (REAL)
12 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MustafaKU-KOA-Prolo
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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