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COVID-19 における Together for Wellness Web サイトのパイロット評価 ((T4W))

2023年1月9日 更新者:Kenneth B. Wells、University of California, Los Angeles
これは、カリフォルニア州の COVID-19 救済のために開発された一連の無料のデジタル メンタルヘルス リソースのパイロット評価であり、カリフォルニア ヘルス ケア財団による評価のための資金提供を受けています。 この Web サイトには、COVID-19、瞑想とストレス管理に関する情報をサポートするリソース、子育ての回復力に関するリソース、社会的つながりと構造的人種差別への対処に関するリソース、および提携している「CalHOPE」Web サイト (FEMA 資金提供) のリソースへのリンクが含まれています。 評価には次のものが含まれます。 2) ウェブサイト訪問後のベースライン調査; 3) 4~6 週間後の追跡調査。 4) フォローアップインタビューに同意し、連絡先情報を提供する参加者のサブセットに対する電話インタビュー。

調査の概要

詳細な説明

関連性:

COVID-19 のパンデミックにより、公衆衛生上の主要な懸念事項として、メンタルヘルスに対する意識が高まりました。 物理的な距離、ビジネスと学校の閉鎖、悲しみ、ストレスは、パンデミックの側面であり、メンタルヘルスに重大な影響を及ぼします。 パンデミックはまた、黒人、アジアおよび太平洋の島民、先住民、およびラテン系の人々に不釣り合いなほどの影響を与えています。 パンデミックと並行して、アフリカ系アメリカ人に対する警察の暴力や、他のグループ (アジア人) や他の機関に対する組織的な人種差別への注目が高まっています。 これらのストレッサーはまた、メンタルヘルスに重大な影響を与える可能性があります。 これらの懸念への対処を支援するために、州は、州全体のさまざまな利害関係者の情報ニーズとストレスへの対処をサポートするために、州全体の利害関係者からの意見を取り入れたウェブサイト (Together for Wellness) の開発を要求しました。 また、ウェブサイトの効果を理解するために、ユーザーからのフィードバック データを取得することを目的としました。初期調査、サブサンプルの質的インタビュー、追跡調査の目的は次のとおりです。

初期調査の具体的な目的:

特定の目的 1: さまざまな民族、年齢、およびベースラインのメンタルヘルス状態とメンタルヘルスサービスの利用が異なる可能性のあるユーザー向けの、無料のメンタルヘルスリソースの Web サイトの主観的な価値を理解すること。

特定の目的 2: COVID 関連のストレスの程度がさまざまなユーザー向けの無料のメンタルヘルス リソースの Web サイトの主観的な価値を理解すること。

定性的インタビューの具体的な目的:

大まかな目標は、質的インタビューを使用して、参加者がウェブサイトをレビューする際の経験、自分自身、家族、またはコミュニティをサポートする必要性、およびウェブサイトをさらに発展させるためのアイデアをより深く理解することです。 定性的なインタビュー データは、調査データと Google アナリティクス データにもリンクされ、匿名化されます。

特定の目的 3: 無料のメンタルヘルス リソースの Web サイトをレビューしたユーザーの経験を理解し、半構造化されたインタビュー ガイドを使用して、Web サイトへの応答、自分自身、家族、またはコミュニティに対するサポートの必要性、およびそれらを改善するためのアイデアを調べます。 Webサイト。

特定の目的 4: ウェブサイトのユーザーによって主観的な経験がどのように異なるかを理解し、さまざまな層 (たとえば、さまざまな人種/民族グループ、都市部や地方に住む人々、COVID 関連のさまざまなレベルの人々) の参加者から洞察を得るストレス、さまざまな年齢層、さまざまな性自認、またはその他の人口統計の人々)。 利害関係者の意見を基に、サンプリングの層別化の優先順位を選択します (また、一部の機関が精神保健サービス監視および説明責任委員会と締結している既存の契約を通じて、パートナー関係にある利害関係者グループが利用できるリソースに基づいて、実施されるインタビューの数を増やすことができます)。

追跡調査の具体的な目的:

フォローアップ調査の目的は、患者が最初のウェブサイトのレビューと最初の調査を完了してから 4 ~ 6 週間後に実施することで、サービスの使用に関する影響、およびメンタルヘルスのスティグマへの影響と簡単な対策を調査す​​ることです。ストレス/不安、およびCOVID-19パンデミックを含むストレスの経験などの媒介要因に関するフォローアップ情報を提供します。 追跡調査は、即時の定量的調査よりもやや長期的な影響に関する評価データを提供します。

特定の目的 5: 最初の調査から 4 ~ 6 週間後に、無料のメンタルヘルス リソースの Web サイトをレビューしたユーザーの経験を理解すること。

特定の目的 6: ウェブサイトの経験とメンタルヘルスの不名誉な項目、およびサービスの使用との関連性を理解すること。ウェブサイトのリソースの継続的な使用。 COVID-19 パンデミックによるうつ病と不安神経症 (PHQ2 および GAD2) のリスクの変化とストレスの背景を調査します。

フォローアップ調査のための調査および Google アナリティクス データへのリンク 調査データは、回答者の最初の調査および Google アナリティクス データにもリンクされ、サンプルの Web サイト使用のコンテキストとユーザーの特性を理解します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

315

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • California
      • Los Angeles、California、アメリカ、90024
        • UCLA Jane and Terry Semel Institute for Neuroscience and Human Behavior, Center for Health Services and Society

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Together for Wellness Web サイトの評価にカリフォルニア全土で参加している機関と提携し、自発的に参加に同意する成人 (18 歳以上)。 これには、コミュニティ メンバー、コミュニティ リーダー、ケース マネージャー、危機カウンセラー、代理店のクライアントが含まれます。

説明

包含基準: 参加者は次の条件を満たす必要があります。

  • 自己申告で18歳以上
  • 自分でインターネットにアクセスできる
  • 英語またはスペイン語で書面による調査を完了することができます。
  • 彼らは、その代理店に許可された制限内(30〜40人の参加者)で、提携代理店によって招待されなければなりません。

除外基準:

  • 自己申告による18歳未満
  • 英語またはスペイン語のいずれかを読んで理解できない
  • オンラインでアクセスできない (特定の調査質問ではない)。
  • 英語またはスペイン語でアンケートに回答できない;
  • 参照関係者グループには、すでに 30 ~ 40 人の参加者が登録しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:エコロジカルまたはコミュニティ
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者健康調査票-2項目(PHQ-2)
時間枠:ベースラインから 4 ~ 6 週間のフォローアップへの変更
抑うつ障害のスクリーナー
ベースラインから 4 ~ 6 週間のフォローアップへの変更
全般性不安障害-2項目(GAD-2)
時間枠:ベースラインから 4 ~ 6 週間のフォローアップへの変更
全般性不安障害のスクリーナー
ベースラインから 4 ~ 6 週間のフォローアップへの変更

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
メンタルヘルスに対するスティグマ
時間枠:ベースラインから 4 ~ 6 週間のフォローアップへの変更
2 項目の尺度 (5 項目が同意しないカテゴリとわからない)
ベースラインから 4 ~ 6 週間のフォローアップへの変更
行動医療サービスの使用
時間枠:ベースラインから 4 ~ 6 週間のフォローアップに変更
ER の使用、一般的な医療の使用、メンタルヘルスの提供者の使用、物質の使用の提供者の使用、行動の健康のための入院、居住治療、行動の健康のためのホットラインの使用行動の健康); -- 全体: 任意の使用、平均的な訪問、および問題行動の健康のための訪問
ベースラインから 4 ~ 6 週間のフォローアップに変更
COVID関連のストレッサー
時間枠:ベースラインから 4 ~ 6 週間のフォローアップに変更

パンデミックストレス指数(適応):

全体的な影響 (5 つのカテゴリと未回答);ストレッサーの経験 (18 プラスその他)

ベースラインから 4 ~ 6 週間のフォローアップに変更
人種・民族差別
時間枠:ベースラインから 4 ~ 6 週間のフォローアップに変更
人種・民族差別対策(4段階賛成6項目)
ベースラインから 4 ~ 6 週間のフォローアップに変更
予防接種の状況と受容性
時間枠:ベースラインから 4 ~ 6 週間のフォローアップに変更
予防接種の状況 (はい/いいえ) と受け入れ可能性 (5 つのカテゴリーが同意、さらに不明)
ベースラインから 4 ~ 6 週間のフォローアップに変更
ウェブサイトの知覚価値
時間枠:ベースラインから 4 ~ 6 週間のフォローアップに変更

ベースライン: 満足度、使いやすさ、妥当性 (4 項目、5 項目がカテゴリに同意、さらに不明)。平均

フォローアップ: 任意の使用 (はい/いいえ);使用/ダウンロードの頻度 (4 カテゴリ); 6 つのリソース領域の使用と価値 (任意の使用。使用する場合は 4 つの価値のカテゴリ)。他の人に推奨されるサイト (はい/いいえ; オープンエンドの回数; 6 のどのカテゴリ - 任意の使用 (0/1) 頻度 (カウント) およびカテゴリ別)

ベースラインから 4 ~ 6 週間のフォローアップに変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:MarySue Heilemann, PhD、UCLA School of Nursing

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年9月20日

一次修了 (実際)

2022年5月17日

研究の完了 (実際)

2023年1月7日

試験登録日

最初に提出

2021年7月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年7月12日

最初の投稿 (実際)

2021年7月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月9日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

データは匿名化され、コード番号によってリンクされます。このパイロット研究から、匿名化されたデータを他の研究者が利用できるようにするかどうかを決定します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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