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Evaluación piloto del sitio web Together for Wellness en COVID-19 ((T4W))

9 de enero de 2023 actualizado por: Kenneth B. Wells, University of California, Los Angeles
Esta es una evaluación piloto de un conjunto de recursos digitales gratuitos de salud mental desarrollados para el alivio de COVID-19 en California, con fondos para la evaluación de la California Health Care Foundation. El sitio web incluye recursos para respaldar información sobre COVID-19, meditación y manejo del estrés, recursos para la resiliencia de los padres, recursos para la conexión social y el abordaje del racismo estructural, y enlaces a recursos en el sitio web asociado "CalHOPE" (financiado por FEMA). La evaluación incluye: 1) una invitación de una agencia asociada para visitar el sitio web y considerar la evaluación; 2) una encuesta de referencia posterior a la visita al sitio web; 3) una encuesta de seguimiento 4-6 semanas después; 4) una entrevista telefónica para un subconjunto de participantes que aceptan la entrevista de seguimiento y brindan su información de contacto.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Relevancia:

La pandemia de COVID-19 ha creado conciencia sobre la salud mental como una preocupación principal de salud pública. El distanciamiento físico, el cierre de empresas y escuelas, el duelo y el estrés son aspectos de la pandemia con importantes consecuencias para la salud mental. La pandemia también ha afectado de manera desproporcionada a las poblaciones negras, asiáticas e isleñas del Pacífico, indígenas y latinas. Simultáneamente con la pandemia, ha habido un aumento en la atención sobre la violencia policial hacia los afroamericanos, así como el racismo sistémico contra otros grupos (asiáticos) y en otras instituciones. Es probable que estos factores estresantes también tengan consecuencias sustanciales para la salud mental. Para ayudar a abordar estas preocupaciones, el estado solicitó el desarrollo de un sitio web (Juntos por el Bienestar) con aportes de las partes interesadas de todo el estado, para ayudar a abordar las necesidades de información y el estrés de las diversas partes interesadas de todo el estado. Además, el objetivo era obtener datos de retroalimentación de los usuarios para comprender el impacto del sitio web. A continuación se presentan los objetivos de la encuesta inicial, la entrevista cualitativa para una submuestra y la encuesta de seguimiento.

Objetivos específicos de la encuesta inicial:

Objetivo específico 1: Comprender el valor subjetivo de un sitio web de recursos de salud mental gratuitos para usuarios de diversas etnias, edades y que pueden diferir en el estado de salud mental inicial y el uso de los servicios de salud mental.

Objetivo Específico 2: Comprender el valor subjetivo de un sitio web de recursos de salud mental gratuitos para usuarios con diversos grados de estrés relacionado con COVID.

Objetivos específicos de las entrevistas cualitativas:

El objetivo general es utilizar entrevistas cualitativas para comprender más profundamente las experiencias de los participantes al revisar el sitio web, sus necesidades de apoyo para ellos mismos, su familia o la comunidad, e ideas para un mayor desarrollo del sitio web. Los datos de la entrevista cualitativa también se vincularán a los datos de su encuesta y a los datos de Google Analytics, y se anonimizarán.

Objetivo específico 3: comprender las experiencias de los usuarios que revisaron el sitio web de recursos gratuitos de salud mental, utilizando una guía de entrevista semiestructurada para examinar las respuestas al sitio web, sus necesidades de apoyo para ellos mismos, su familia o la comunidad, e ideas para mejorar la sitio web.

Objetivo específico 4: Comprender cómo las experiencias subjetivas pueden variar entre los usuarios del sitio web y obtener información de los participantes de varios estratos (p. estrés, y personas de diferentes grupos de edad y diferentes identidades de género, u otros datos demográficos). Con el aporte de las partes interesadas, seleccionaremos las prioridades para la estratificación del muestreo (y es posible que aumentemos la cantidad de entrevistas realizadas en función de los recursos disponibles para los grupos de partes interesadas asociados a través de los contratos existentes que algunas agencias tienen con la Comisión de Supervisión y Responsabilidad de los Servicios de Salud Mental).

Objetivos específicos de la encuesta de seguimiento:

El objetivo de la encuesta de seguimiento, que se llevará a cabo de 4 a 6 semanas después de que los pacientes hayan completado su revisión inicial del sitio web y su encuesta inicial, es explorar los impactos en términos del uso de los servicios y los efectos sobre el estigma de la salud mental y medidas breves de estrés/ansiedad, y proporcionar información de seguimiento sobre factores mediadores, como la experiencia de estrés, incluso con la pandemia de COVID-19. La encuesta de seguimiento proporcionará datos evaluativos sobre el impacto a más largo plazo que la encuesta cuantitativa inmediata.

Objetivo específico 5: comprender la experiencia de los usuarios que revisaron el sitio web de recursos gratuitos de salud mental, 4-6 semanas después de su encuesta inicial.

Objetivo específico 6: Comprender cualquier asociación de experiencia del sitio web con elementos de estigma de salud mental y uso de servicios; así como cualquier uso continuado de los recursos del sitio web; y explore los cambios en el riesgo de depresión y ansiedad (PHQ2 y GAD2) y el contexto del estrés debido a la pandemia de COVID-19.

Vinculación con los datos de la encuesta y Google Analytics para la encuesta de seguimiento Los datos de la encuesta también se vincularán con la encuesta inicial de los encuestados y los datos de Google Analytics, para comprender el contexto del uso del sitio web y las características del usuario para la muestra.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

315

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
        • UCLA Jane and Terry Semel Institute for Neuroscience and Human Behavior, Center for Health Services and Society

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adultos (>=18) que se asocian con agencias que participan en California en la evaluación del sitio web Together for Wellness y aceptan participar voluntariamente. Esto incluirá miembros de la comunidad, líderes comunitarios, administradores de casos y consejeros de crisis, y clientes de agencias.

Descripción

Criterios de inclusión: Los participantes deben ser:

  • 18 años o más por autoinforme
  • capaz de acceder a Internet por su cuenta
  • capaz de completar una encuesta escrita en inglés o español.
  • Deben ser invitados por una agencia asociada dentro del límite permitido a esa agencia (30-40 participantes).

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18 años según autoinforme
  • incapacidad para leer y entender inglés o español
  • no tener acceso en línea (no es una pregunta específica de la encuesta).
  • No puede completar la encuesta en inglés o español;
  • El grupo de partes interesadas de referencia ya ha inscrito entre 30 y 40 participantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de salud del paciente-2 ítem (PHQ-2)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 4-6 semanas de seguimiento
Screener para el trastorno depresivo
cambio desde el inicio hasta las 4-6 semanas de seguimiento
Trastorno de ansiedad generalizada-2 ítems (GAD-2)
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 4-6 semanas de seguimiento
Screener para el trastorno de ansiedad generalizada
cambio desde el inicio hasta las 4-6 semanas de seguimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estigma hacia la salud mental
Periodo de tiempo: cambio desde el inicio hasta las 4-6 semanas de seguimiento
Medida de 2 ítems (5 categorías de acuerdo en desacuerdo más no sé)
cambio desde el inicio hasta las 4-6 semanas de seguimiento
Uso de servicios de salud conductual
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 4-6 semanas de seguimiento
Uso de la sala de emergencias, uso médico general, uso de un proveedor de salud mental, uso de un proveedor de abuso de sustancias, hospitalización por salud del comportamiento, tratamiento residencial, uso de la línea directa para la salud del comportamiento (cualquiera, visitas/noches/llamadas, si corresponde, para uso de la sala de emergencias y visitas médicas generales también para salud del comportamiento); -- en general: cualquier uso, visitas medias y para visitas de salud conductual
Cambio desde el inicio hasta las 4-6 semanas de seguimiento
Estresores relacionados con COVID
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 4-6 semanas de seguimiento

Índice de estrés pandémico (adaptado):

Impacto general (5 categorías más no respuesta); experiencia de factores estresantes (18 más otros)

Cambio desde el inicio hasta las 4-6 semanas de seguimiento
Discriminación por raza/etnicidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 4-6 semanas de seguimiento
medida de discriminación por raza/etnicidad (6 ítems en una escala de acuerdo de 4 puntos)
Cambio desde el inicio hasta las 4-6 semanas de seguimiento
estado de vacunación y aceptabilidad
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta las 4-6 semanas de seguimiento
estado de vacunación (sí/no) y aceptabilidad (5 categorías de acuerdo, más no sé)
Cambio desde el inicio hasta las 4-6 semanas de seguimiento
valor percibido del sitio web
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 4 a 6 semanas

Línea base: Satisfacción, facilidad de uso, relevancia (4 ítems, 5 categorías de acuerdo más no sé); significar

Seguimiento: cualquier uso (sí/no); frecuencia de uso/descarga (4 categorías); uso y valor de 6 áreas de recursos (cualquier uso; 4 categorías de valor si se usa); sitio recomendado a otros (sí/no; cuántas veces abierto; qué categorías de 6- cualquier uso (0/1) frecuencia (recuento) y por categoría

Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 4 a 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: MarySue Heilemann, PhD, UCLA School of Nursing

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

17 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

7 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

14 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

11 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20-002163

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Los datos serán desidentificados y vinculados por número de código; decidiremos si los datos no identificados estarán disponibles para otros investigadores de este estudio piloto.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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