Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowa ocena strony internetowej Together for Wellness w związku z COVID-19 ((T4W))

9 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Kenneth B. Wells, University of California, Los Angeles
To jest pilotażowa ocena zestawu bezpłatnych cyfrowych zasobów dotyczących zdrowia psychicznego opracowanych w celu pomocy w walce z COVID-19 w Kalifornii, z finansowaniem oceny przez California Health Care Foundation. Witryna zawiera zasoby wspierające informacje na temat COVID-19, medytacji i radzenia sobie ze stresem, zasoby dotyczące odporności rodzicielskiej, zasoby dotyczące kontaktów społecznych i rozwiązywania problemu rasizmu strukturalnego oraz powiązania z zasobami w ramach partnerskiej strony internetowej „CalHOPE” (finansowanej przez FEMA). Ocena obejmuje: 1) zaproszenie agencji partnerskiej do odwiedzenia strony internetowej i rozpatrzenia oceny; 2) badanie bazowe po wizycie na stronie internetowej; 3) badanie kontrolne po 4-6 tygodniach; 4) wywiad telefoniczny dla podzbioru uczestników, którzy wyrażą zgodę na wywiad uzupełniający i podają swoje dane kontaktowe.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Znaczenie:

Pandemia COVID-19 podniosła świadomość, że zdrowie psychiczne jest głównym problemem zdrowia publicznego. Dystans fizyczny, zamknięcie firm i szkół, smutek i stres to aspekty pandemii, które mają poważne konsekwencje dla zdrowia psychicznego. Pandemia w nieproporcjonalny sposób wpłynęła również na populacje osób rasy czarnej, mieszkańców Azji i wysp Pacyfiku, rdzennych mieszkańców i Latynosów. Równocześnie z pandemią nastąpił wzrost zainteresowania policyjną przemocą wobec Afroamerykanów, a także systemowym rasizmem wobec innych grup (azjatyckich) i innych instytucji. Te stresory mogą również mieć poważne konsekwencje dla zdrowia psychicznego. Aby wesprzeć rozwiązywanie tych problemów, stan zażądał stworzenia strony internetowej (Razem dla dobrego samopoczucia) z wkładem interesariuszy z całego stanu, aby wspierać radzenie sobie z potrzebami informacyjnymi i stresem różnych interesariuszy w całym stanie. Ponadto celem było uzyskanie danych zwrotnych od użytkowników, aby zrozumieć wpływ witryny. Poniżej przedstawiono cele wstępnej ankiety, wywiadu jakościowego dla podpróby i ankiety kontrolnej.

Konkretne cele przeglądu wstępnego:

Cel szczegółowy 1: Zrozumienie subiektywnej wartości strony internetowej zawierającej bezpłatne zasoby dotyczące zdrowia psychicznego dla użytkowników z różnych grup etnicznych, w różnym wieku, którzy mogą różnić się wyjściowym stanem zdrowia psychicznego i korzystaniem z usług w zakresie zdrowia psychicznego.

Cel szczegółowy 2: Zrozumienie subiektywnej wartości strony internetowej zawierającej bezpłatne zasoby dotyczące zdrowia psychicznego dla użytkowników z różnym stopniem stresu związanego z COVID.

Konkretne cele wywiadów jakościowych:

Ogólnym celem jest wykorzystanie wywiadów jakościowych do głębszego zrozumienia doświadczeń uczestników w przeglądaniu serwisu, ich potrzeb w zakresie wsparcia dla siebie, rodziny lub społeczności oraz pomysłów na dalszy rozwój serwisu. Dane z wywiadu jakościowego zostaną również połączone z ich danymi ankietowymi i danymi Google Analytics oraz pozbawione elementów umożliwiających identyfikację.

Cel szczegółowy 3: Zrozumienie doświadczeń użytkowników, którzy przeglądali witrynę internetową dotyczącą bezpłatnych zasobów dotyczących zdrowia psychicznego, korzystając z częściowo ustrukturyzowanego przewodnika do wywiadów w celu zbadania odpowiedzi na witrynę internetową, ich potrzeb w zakresie wsparcia dla siebie, rodziny lub społeczności oraz pomysłów na poprawę strona internetowa.

Cel szczegółowy 4: Zrozumienie, w jaki sposób subiektywne doświadczenia mogą się różnić w zależności od użytkowników witryny, oraz uzyskanie wglądu od uczestników z różnych warstw (np. różnych grup rasowych/etnicznych, osób mieszkających w obszarach miejskich i wiejskich, osób z różnymi poziomami związanych z COVID stres, osoby w różnym wieku i o różnej tożsamości płciowej lub inne dane demograficzne). Na podstawie wkładu interesariuszy wybierzemy priorytety do warstwowania doboru próby (i możemy zwiększyć liczbę przeprowadzanych wywiadów w oparciu o zasoby dostępne dla partnerskich grup interesariuszy w ramach istniejących umów, które niektóre agencje zawarły z Komisją ds. Nadzoru i Odpowiedzialności za Usługi Zdrowia Psychicznego).

Konkretne cele ankiety uzupełniającej:

Celem ankiety uzupełniającej, która ma zostać przeprowadzona 4-6 tygodni po zakończeniu przez pacjentów wstępnej oceny strony internetowej i wstępnej ankiety, jest zbadanie wpływu na korzystanie z usług oraz wpływu na stygmatyzację zdrowia psychicznego i krótkie pomiary stresu/lęku oraz dostarczać dalszych informacji na temat czynników pośredniczących, takich jak doświadczanie stresu, w tym w związku z pandemią COVID-19. Ankieta uzupełniająca dostarczy danych oceniających na temat nieco bardziej długoterminowego wpływu niż bezpośrednie badanie ilościowe.

Cel szczegółowy 5: Zrozumienie doświadczeń użytkowników, którzy przeglądali witrynę internetową z bezpłatnymi zasobami dotyczącymi zdrowia psychicznego, 4-6 tygodni po ich wstępnej ankiecie.

Cel szczegółowy 6: Zrozumienie wszelkich skojarzeń związanych z korzystaniem ze strony internetowej z elementami stygmatyzacji zdrowia psychicznego i korzystaniem z usług; jak również dalsze korzystanie z zasobów strony internetowej; i zbadaj zmiany ryzyka depresji i lęku (PHQ2 i GAD2) oraz kontekst stresu spowodowanego pandemią COVID-19.

Powiązanie z danymi ankiety i Google Analytics w celu przeprowadzenia ankiety uzupełniającej Dane ankiety zostaną również połączone z ankietą początkową respondentów i danymi Google Analytics, aby zrozumieć kontekst korzystania z witryny i charakterystykę użytkownika dla próbki.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

315

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
        • UCLA Jane and Terry Semel Institute for Neuroscience and Human Behavior, Center for Health Services and Society

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli (>=18), którzy współpracują z agencjami z całej Kalifornii w ocenie strony internetowej Together for Wellness i dobrowolnie zgadzają się na udział. Obejmuje to członków społeczności, liderów społeczności, menedżerów przypadków i doradców kryzysowych oraz klientów agencji.

Opis

Kryteria włączenia: Uczestnicy muszą być:

  • 18 lat lub więcej na podstawie samoopisu
  • mogą samodzielnie uzyskać dostęp do Internetu
  • potrafi wypełnić pisemną ankietę w języku angielskim lub hiszpańskim.
  • Muszą być zaproszeni przez agencję partnerską w ramach dozwolonego limitu (30-40 uczestników).

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat według samoopisu
  • niezdolność do czytania i rozumienia języka angielskiego lub hiszpańskiego
  • brak dostępu do internetu (brak konkretnego pytania w ankiecie).
  • Brak możliwości wypełnienia ankiety w języku angielskim lub hiszpańskim;
  • Grupa interesariuszy odsyłających ma już zarejestrowanych 30-40 uczestników.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta – pozycja 2 (PHQ-2)
Ramy czasowe: od wartości początkowej do okresu obserwacji 4-6 tygodni
Badanie przesiewowe w kierunku zaburzeń depresyjnych
od wartości początkowej do okresu obserwacji 4-6 tygodni
Uogólnione zaburzenie lękowe – 2 pozycje (GAD-2)
Ramy czasowe: od wartości początkowej do okresu obserwacji 4-6 tygodni
Badanie przesiewowe w kierunku uogólnionych zaburzeń lękowych
od wartości początkowej do okresu obserwacji 4-6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Piętno wobec zdrowia psychicznego
Ramy czasowe: od wartości początkowej do okresu obserwacji 4-6 tygodni
Miara 2-itemowa (5 kategorii zgadza się i nie zgadza plus nie wiem)
od wartości początkowej do okresu obserwacji 4-6 tygodni
Korzystanie z behawioralnych usług zdrowotnych
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na okres obserwacji 4-6 tygodni
Korzystanie z ostrego dyżuru, ogólne zastosowanie medyczne, korzystanie z usług dostawcy usług w zakresie zdrowia psychicznego, korzystanie z usług dostawców substancji psychoaktywnych, hospitalizacja w zakresie zdrowia behawioralnego, leczenie stacjonarne, korzystanie z gorącej linii w zakresie zdrowia behawioralnego (dowolne, wizyty/noce/rozmowy, jeśli są, w przypadku korzystania z ostrego dyżuru i ogólnych wizyt lekarskich również w przypadku zdrowie behawioralne); -- ogólnie: każde użycie, średnie wizyty i behawioralne wizyty zdrowotne
Zmiana z punktu początkowego na okres obserwacji 4-6 tygodni
Stresory związane z COVID
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na okres obserwacji 4-6 tygodni

Wskaźnik stresu pandemicznego (dostosowany):

Ogólny wpływ (5 kategorii plus brak odpowiedzi); doświadczenie stresorów (18 plus inne)

Zmiana z punktu początkowego na okres obserwacji 4-6 tygodni
Dyskryminacja rasowa/etniczna
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na okres obserwacji 4-6 tygodni
środek dyskryminacji ze względu na rasę/pochodzenie etniczne (6 pozycji na 4-punktowej skali zgodności)
Zmiana z punktu początkowego na okres obserwacji 4-6 tygodni
status i akceptowalność szczepień
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na okres obserwacji 4-6 tygodni
status szczepień (tak/nie) i akceptowalność (5 kategorii zgadza się, plus nie wiem)
Zmiana z punktu początkowego na okres obserwacji 4-6 tygodni
postrzegana wartość strony internetowej
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na 4-6 tygodniową obserwację

Punkt odniesienia: satysfakcja, łatwość użycia, trafność (4 pozycje, 5 kategorii zgodnych i nie wiem); oznaczać

Kontynuacja: każde użycie (tak/nie); częstotliwość korzystania/pobierania (4 kategorie); wykorzystanie i wartość 6 obszarów zasobów (dowolne wykorzystanie; 4 kategorie wartości, jeśli są wykorzystywane); polecana witryna innym (tak/nie; ile razy otwarte; które kategorie 6- dowolne użycie (0/1) częstotliwość (liczba) i według kategorii

Zmiana z punktu początkowego na 4-6 tygodniową obserwację

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: MarySue Heilemann, PhD, UCLA School of Nursing

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

17 maja 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane zostaną zdeidentyfikowane i połączone za pomocą numeru kodu; będziemy decydować, czy zdeidentyfikowane dane będą dostępne dla innych badaczy z tego badania pilotażowego.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj