- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04961242
코로나19 상황에서 Together for Wellness 웹사이트 시범 평가 ((T4W))
연구 개요
상세 설명
관련성:
COVID-19 전염병은 정신 건강에 대한 인식을 주요 공중 보건 문제로 높였습니다. 물리적 거리두기, 사업 및 학교 폐쇄, 슬픔, 스트레스는 정신 건강에 중대한 영향을 미치는 팬데믹의 측면입니다. 팬데믹은 또한 흑인, 아시아인, 태평양 섬 주민, 원주민, 라틴계 인구에게 불균형적으로 영향을 미쳤습니다. 전염병과 동시에 흑인 미국인에 대한 경찰의 폭력과 다른 그룹(아시아인) 및 기타 기관에 대한 조직적인 인종 차별에 대한 관심이 급증했습니다. 이러한 스트레스 요인은 또한 정신 건강에 상당한 영향을 미칠 수 있습니다. 이러한 문제 해결을 지원하기 위해 주는 주 전역의 다양한 이해 관계자의 정보 요구와 스트레스 처리를 지원하기 위해 주 전역의 이해 관계자의 의견을 반영하여 웹사이트(Together for Wellness) 개발을 요청했습니다. 또한 웹 사이트의 영향을 이해하기 위한 사용자 피드백 데이터를 얻는 것이 목표였습니다. 초기 설문 조사, 부표본에 대한 정성적 인터뷰 및 후속 설문 조사의 목표는 다음과 같습니다.
초기 설문조사의 구체적인 목표:
특정 목표 1: 기본 정신 건강 상태와 정신 건강 서비스 사용이 다를 수 있는 다양한 인종, 연령의 사용자를 위한 무료 정신 건강 리소스 웹 사이트의 주관적 가치를 이해합니다.
특정 목표 2: 다양한 정도의 COVID 관련 스트레스를 가진 사용자를 위한 무료 정신 건강 리소스 웹사이트의 주관적 가치를 이해합니다.
질적 인터뷰의 구체적인 목표:
광범위한 목표는 질적 인터뷰를 사용하여 웹사이트를 검토하는 참가자의 경험, 자신, 가족 또는 커뮤니티에 대한 지원의 필요성, 웹사이트의 추가 개발을 위한 아이디어를 더 깊이 이해하는 것입니다. 질적 인터뷰 데이터는 또한 설문 조사 데이터 및 Google 분석 데이터에 연결되고 식별되지 않습니다.
특정 목표 3: 무료 정신 건강 리소스 웹사이트를 검토한 사용자의 경험을 이해하기 위해 반구조화된 인터뷰 가이드를 사용하여 웹사이트에 대한 응답, 자신, 가족 또는 지역 사회에 대한 지원에 대한 요구 사항 및 개선 아이디어를 조사합니다. 웹사이트.
구체적인 목표 4: 웹 사이트 사용자에 따라 주관적 경험이 어떻게 다를 수 있는지 이해하고 다양한 계층(예: 다양한 인종/민족 그룹, 도시 및 농촌 지역에 거주하는 사람, 다양한 수준의 COVID 관련 참가자)의 참가자로부터 통찰력을 얻습니다. 스트레스, 연령대와 성 정체성 또는 기타 인구 통계가 다른 사람들). 이해관계자 의견을 바탕으로 샘플링 계층화를 위한 우선순위를 선택할 것입니다(일부 기관이 정신 건강 서비스 감독 및 책임 위원회와 체결한 기존 계약을 통해 파트너 이해관계자 그룹이 사용할 수 있는 리소스를 기반으로 수행되는 인터뷰 수를 늘릴 수 있음).
후속 조사의 구체적인 목표:
환자가 초기 웹사이트 검토 및 초기 설문조사를 완료한 후 4-6주 후에 실시되는 후속 설문조사의 목표는 서비스 이용 측면에서 정신건강 낙인에 미치는 영향과 그에 대한 간략한 측정을 알아보는 것입니다. 스트레스/불안, 코로나19 대유행을 포함한 스트레스 경험 등 매개요인에 대한 후속 정보를 제공한다. 후속 조사는 즉각적인 양적 조사보다 다소 장기적인 영향에 대한 평가 데이터를 제공할 것입니다.
구체적인 목표 5: 최초 설문조사 후 4~6주 후에 무료 정신 건강 리소스 웹사이트를 검토한 사용자의 경험을 이해합니다.
특정 목표 6: 웹 사이트 경험과 정신 건강 낙인 항목 및 서비스 사용의 연관성을 이해합니다. 웹 사이트 리소스의 지속적인 사용; 우울증 및 불안(PHQ2 및 GAD2) 위험의 변화와 COVID-19 팬데믹으로 인한 스트레스의 맥락을 탐색합니다.
후속 설문조사를 위한 설문조사 및 Google Analytics 데이터 연결 설문조사 데이터는 응답자의 초기 설문조사 및 Google Analytics 데이터와도 연결되어 웹 사이트 사용의 맥락과 샘플에 대한 사용자 특성을 이해합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90024
- UCLA Jane and Terry Semel Institute for Neuroscience and Human Behavior, Center for Health Services and Society
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준: 참가자는 다음과 같아야 합니다.
- 18세 이상 자진신고
- 스스로 인터넷에 접속할 수 있는
- 영어 또는 스페인어로 서면 설문 조사를 완료할 수 있습니다.
- 해당 기관에 허용된 한도 내에서 파트너 기관의 초청을 받아야 합니다(참가자 30~40명).
제외 기준:
- 자기보고에 의한 18세 미만
- 영어 또는 스페인어를 읽고 이해할 수 없음
- 온라인 액세스 권한이 없습니다(특정 설문 조사 질문이 아님).
- 영어 또는 스페인어로 설문 조사를 완료할 수 없습니다.
- 추천 이해관계자 그룹에는 이미 30-40명의 참가자가 등록되어 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지-2 항목(PHQ-2)
기간: 기준선에서 4-6주 후속 조치로 변경
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우울장애 스크리너
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기준선에서 4-6주 후속 조치로 변경
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범불안장애-2 항목(GAD-2)
기간: 기준선에서 4-6주 후속 조치로 변경
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범불안장애 스크리너
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기준선에서 4-6주 후속 조치로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정신 건강에 대한 낙인
기간: 기준선에서 4-6주 후속 조치로 변경
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2항목 측정(범주에 동의하지 않는 데 동의하는 항목 5개 + 모름)
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기준선에서 4-6주 후속 조치로 변경
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행동 건강 서비스 사용
기간: 기준선에서 4-6주 후속 조치로 변경
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ER 사용, 일반 의료 사용, 정신 건강 제공자 사용, 약물 사용 제공자 사용, 행동 건강을 위한 입원, 거주 치료, 행동 건강을 위한 핫라인 사용(해당하는 경우 방문/야간/통화, 응급실 사용 및 일반 의료 또한 행동 건강); -- 전체: 임의의 사용, 평균 방문 및 행동 건강 방문
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기준선에서 4-6주 후속 조치로 변경
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COVID 관련 스트레스 요인
기간: 기준선에서 4-6주 후속 조치로 변경
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팬데믹 스트레스 지수(적응): 전반적인 영향(5개 범주 + 답변 없음); 스트레스 요인의 경험(18세 이상) |
기준선에서 4-6주 후속 조치로 변경
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인종/민족 차별
기간: 기준선에서 4-6주 후속 조치로 변경
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인종/민족 차별 척도(4점 동의척도 6항목)
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기준선에서 4-6주 후속 조치로 변경
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예방 접종 상태 및 수용 가능성
기간: 기준선에서 4-6주 후속 조치로 변경
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백신 접종 상태(예/아니오) 및 수용 가능성(5개 범주 동의, 플러스 모름)
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기준선에서 4-6주 후속 조치로 변경
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웹사이트의 인지된 가치
기간: 기준선에서 4-6주 후속 조치로 변경
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기준선: 만족도, 사용 용이성, 관련성(4개 항목, 5개 동의 범주 및 모름); 평균 후속 조치: 모든 용도(예/아니오); 사용/다운로드 빈도(4개 범주) 6개 자원 영역의 사용 및 가치(모든 용도, 사용된 경우 가치 범주 4개); 다른 사람에게 사이트 추천 (예/아니오, 열린 결말 횟수, 어떤 범주 6- 사용(0/1) 빈도(횟수) 및 범주별 |
기준선에서 4-6주 후속 조치로 변경
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: MarySue Heilemann, PhD, UCLA School of Nursing
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20-002163
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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