Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione pilota del sito Web Together for Wellness in COVID-19 ((T4W))

9 gennaio 2023 aggiornato da: Kenneth B. Wells, University of California, Los Angeles
Questa è una valutazione pilota di una serie di risorse digitali gratuite per la salute mentale sviluppate per alleviare il COVID-19 in California, con finanziamenti per la valutazione da parte della California Health Care Foundation. Il sito Web include risorse per supportare le informazioni su COVID-19, meditazione e gestione dello stress, risorse per la resilienza genitoriale, risorse per la connessione sociale e affrontare il razzismo strutturale e collegamenti alle risorse nel sito Web di partnership "CalHOPE" (finanziato dalla FEMA). La valutazione include: 1) un invito da parte di un'agenzia partner a visitare il sito Web e prendere in considerazione la valutazione; 2) un'indagine di base dopo la visita al sito web; 3) un'indagine di follow-up 4-6 settimane dopo; 4) un'intervista telefonica per un sottogruppo di partecipanti che accettano l'intervista di follow-up e forniscono le loro informazioni di contatto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Rilevanza:

La pandemia di COVID-19 ha aumentato la consapevolezza della salute mentale come preoccupazione primaria per la salute pubblica. L'allontanamento fisico, la chiusura di aziende e scuole, il dolore e lo stress sono aspetti della pandemia con conseguenze significative sulla salute mentale. La pandemia ha anche avuto un impatto sproporzionato sulle popolazioni nere, asiatiche e delle isole del Pacifico, indigene e latine. In concomitanza con la pandemia c'è stato un aumento dell'attenzione sulla violenza della polizia nei confronti dei neri americani, nonché sul razzismo sistemico contro altri gruppi (asiatici) e in altre istituzioni. È probabile che questi fattori di stress abbiano anche conseguenze sostanziali sulla salute mentale. Per supportare l'affrontare queste preoccupazioni, lo stato ha richiesto lo sviluppo di un sito Web (Insieme per il benessere) con il contributo delle parti interessate in tutto lo stato, per supportare la gestione delle esigenze informative e dello stress delle diverse parti interessate in tutto lo stato. Inoltre, un obiettivo era quello di ottenere i dati di feedback degli utenti per comprendere l'impatto del sito Web. Di seguito sono riportati gli obiettivi dell'indagine iniziale, dell'intervista qualitativa per un sottocampione e dell'indagine di follow-up.

Obiettivi specifici per l'indagine iniziale:

Obiettivo specifico 1: comprendere il valore soggettivo di un sito Web di risorse gratuite per la salute mentale per utenti di varie etnie, età e che possono differire nello stato di salute mentale di base e nell'uso dei servizi di salute mentale.

Obiettivo specifico 2: comprendere il valore soggettivo di un sito Web di risorse gratuite per la salute mentale per utenti con vari gradi di stress correlato a COVID.

Obiettivi specifici per le interviste qualitative:

L'obiettivo generale è utilizzare interviste qualitative per comprendere più a fondo le esperienze dei partecipanti nella revisione del sito Web, le loro esigenze di supporto per se stessi, la famiglia o la comunità e le idee per l'ulteriore sviluppo del sito Web. I dati dell'intervista qualitativa saranno inoltre collegati ai dati del sondaggio e ai dati di Google Analytics e resi anonimi.

Obiettivo specifico 3: comprendere le esperienze degli utenti che hanno recensito il sito Web di risorse gratuite per la salute mentale, utilizzando una guida semi-strutturata per esaminare le risposte al sito Web, i loro bisogni di supporto per se stessi, la famiglia o la comunità e idee per migliorare il sito web.

Obiettivo specifico 4: comprendere in che modo le esperienze soggettive possono variare tra gli utenti del sito Web e ottenere informazioni dai partecipanti di vari strati (ad esempio, vari gruppi etnici/etnici, coloro che vivono in aree urbane e rurali, coloro con vari livelli di COVID-19) stress e persone di diverse fasce d'età e diverse identità di genere o altri dati demografici). Con il contributo delle parti interessate, selezioneremo le priorità per la stratificazione del campionamento (e potremmo aumentare il numero di interviste condotte sulla base delle risorse disponibili per i gruppi di parti interessate che collaborano attraverso contratti esistenti che alcune agenzie hanno con la Commissione per la supervisione e la responsabilità dei servizi di salute mentale).

Obiettivi specifici per il sondaggio di follow-up:

L'obiettivo del sondaggio di follow-up, da condurre 4-6 settimane dopo che i pazienti hanno completato la loro revisione iniziale del sito web e il loro sondaggio iniziale, è quello di esplorare gli impatti in termini di utilizzo dei servizi e gli effetti sullo stigma della salute mentale e brevi misure di stress/ansia e fornire informazioni di follow-up sui fattori di mediazione come l'esperienza di stress, anche con la pandemia di COVID-19. L'indagine di follow-up fornirà dati valutativi sull'impatto a lungo termine rispetto all'indagine quantitativa immediata.

Obiettivo specifico 5: comprendere l'esperienza degli utenti che hanno recensito il sito Web di risorse gratuite per la salute mentale, 4-6 settimane dopo il loro sondaggio iniziale.

Obiettivo specifico 6: Comprendere qualsiasi associazione tra l'esperienza del sito Web e gli elementi di stigmatizzazione della salute mentale e l'utilizzo dei servizi; nonché qualsiasi uso continuato delle risorse del sito web; ed esplorare i cambiamenti nel rischio di depressione e ansia (PHQ2 e GAD2) e il contesto per gli stress dovuti alla pandemia di COVID-19.

Collegamento ai dati del sondaggio e di Google Analytics per il sondaggio di follow-up I dati del sondaggio saranno anche collegati al sondaggio iniziale degli intervistati e ai dati di Google Analytics, per comprendere il contesto dell'utilizzo del sito Web e le caratteristiche dell'utente per il campione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

315

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90024
        • UCLA Jane and Terry Semel Institute for Neuroscience and Human Behavior, Center for Health Services and Society

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti (>=18) che collaborano con agenzie che partecipano in tutta la California alla valutazione del sito Web Together for Wellness e accettano volontariamente di partecipare. Ciò includerà membri della comunità, leader della comunità, case manager e consulenti di crisi e clienti delle agenzie.

Descrizione

Criteri di inclusione: i partecipanti devono essere:

  • 18 anni o più per autodichiarazione
  • in grado di accedere a Internet da soli
  • in grado di completare un sondaggio scritto in inglese o spagnolo.
  • Devono essere invitati da un'agenzia partner entro il limite consentito a tale agenzia (30-40 partecipanti).

Criteri di esclusione:

  • Età sotto i 18 anni per autodichiarazione
  • incapacità di leggere e comprendere l'inglese o lo spagnolo
  • non avere accesso online (non una domanda specifica del sondaggio).
  • Non è in grado di completare il sondaggio in inglese o spagnolo;
  • Il gruppo di stakeholder di riferimento ha già registrato l'iscrizione di 30-40 partecipanti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla salute del paziente-2 item (PHQ-2)
Lasso di tempo: passaggio dal basale al follow-up di 4-6 settimane
Screener per disturbo depressivo
passaggio dal basale al follow-up di 4-6 settimane
Disturbo d'ansia generalizzato-2 voci (GAD-2)
Lasso di tempo: passaggio dal basale al follow-up di 4-6 settimane
Screener per il disturbo d'ansia generalizzato
passaggio dal basale al follow-up di 4-6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stigma nei confronti della salute mentale
Lasso di tempo: passaggio dal basale al follow-up di 4-6 settimane
Misura di 2 elementi (5 categorie d'accordo per non essere d'accordo più non so)
passaggio dal basale al follow-up di 4-6 settimane
Uso dei servizi sanitari comportamentali
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up di 4-6 settimane
Uso di pronto soccorso, uso di medicina generale, uso di fornitori di salute mentale, uso di fornitori di uso di sostanze, ricovero per salute comportamentale, trattamento residenziale, uso di hotline per salute comportamentale (qualsiasi, visite/notti/chiamate se presenti, per uso di pronto soccorso e visite mediche generali anche per salute comportamentale); -- in generale: qualsiasi uso, visite medie e per visite sanitarie comportamentali
Passaggio dal basale al follow-up di 4-6 settimane
Fattori di stress correlati a COVID
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up di 4-6 settimane

Indice di stress pandemico (adattato):

Impatto complessivo (5 categorie più nessuna risposta); esperienza di fattori di stress (18 più altri)

Passaggio dal basale al follow-up di 4-6 settimane
Discriminazione razziale/etnica
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up di 4-6 settimane
misura di discriminazione razziale/etnica (6 elementi su una scala concordata a 4 punti)
Passaggio dal basale al follow-up di 4-6 settimane
Stato vaccinale e accettabilità
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up di 4-6 settimane
stato vaccinale (sì/no) e accettabilità (5 categorie d'accordo, più non so)
Passaggio dal basale al follow-up di 4-6 settimane
valore percepito del sito web
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up di 4-6 settimane

Baseline: Soddisfazione, facilità d'uso, pertinenza (4 elementi, 5 categorie d'accordo più non so); significare

Follow-up: qualsiasi uso (sì/no); frequenza di utilizzo/download (4 categorie); uso e valore di 6 aree risorse (qualsiasi uso; 4 categorie di valore se utilizzate); sito consigliato ad altri (sì/no; quante volte aperto; quali categorie di 6- qualsiasi uso (0/1) frequenza (conteggio) e per categoria

Passaggio dal basale al follow-up di 4-6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: MarySue Heilemann, PhD, UCLA School of Nursing

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

17 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

7 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

14 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

11 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20-002163

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

I dati saranno anonimizzati e collegati tramite numero di codice; decideremo se i dati deidentificati saranno disponibili per altri ricercatori da questo studio pilota.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi