- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04961242
Pilotutvärdering av webbplatsen Together for Wellness i COVID-19 ((T4W))
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Relevans:
Covid-19-pandemin har ökat medvetenheten om mental hälsa som ett primärt folkhälsoproblem. Fysisk distansering, företags- och skolnedläggningar, sorg och stress är aspekter av pandemin med betydande psykiska konsekvenser. Pandemin har också oproportionerligt påverkat svarta, asiatiska och Stillahavsöbor, ursprungsbefolkningar och Latino-befolkningar. Parallellt med pandemin har en ökning av uppmärksamheten på polisvåld mot svarta amerikaner varit såväl som systemisk rasism mot andra grupper (asiatiska) och i andra institutioner. Dessa stressorer kommer sannolikt också att få betydande psykiska konsekvenser. För att stödja att ta itu med dessa problem, begärde staten utveckling av en webbplats (Together for Wellness) med input från intressenter över hela staten, för att stödja hanteringen av informationsbehov och stress hos olika intressenter över hela staten. Dessutom var ett mål att få användarfeedback för att förstå effekten av webbplatsen. Nedan finns mål för den första undersökningen, kvalitativ intervju för ett delprov och uppföljningsundersökning.
Specifika mål för den första undersökningen:
Specifikt mål 1: Att förstå det subjektiva värdet av en webbplats med gratis resurser för mental hälsa för användare av olika etniciteter, åldrar och som kan skilja sig åt i baslinjestatus för mental hälsa och användning av mentalvårdstjänster.
Specifikt mål 2: Att förstå det subjektiva värdet av en webbplats med gratis resurser för mental hälsa för användare med olika grader av covid-relaterad stress.
Specifika mål för kvalitativa intervjuer:
Det breda målet är att använda kvalitativa intervjuer för att djupare förstå deltagarnas erfarenheter av att granska webbplatsen, deras behov av stöd till sig själva, familjen eller samhället samt idéer för vidareutveckling av webbplatsen. Den kvalitativa intervjudatan kommer också att kopplas till deras enkätdata och google analytics-data och avidentifieras.
Specifikt mål 3: Att förstå upplevelserna hos användare som har granskat webbplatsen med gratis resurser för mental hälsa, genom att använda en semistrukturerad intervjuguide för att undersöka svaren på webbplatsen, deras behov av stöd för sig själva, familjen eller samhället, och idéer för att förbättra hemsida.
Specifikt mål 4: Att förstå hur subjektiva upplevelser kan variera mellan webbplatsanvändare och att få insikt från deltagare från olika skikt (t.ex. olika ras-/etnicitetsgrupper, de som bor i städer och på landsbygden, de med olika nivåer av covid-relaterad stress och människor i olika åldersgrupper och olika könsidentiteter eller annan demografi). Med input från intressenter kommer vi att välja prioriteringar för stratifiering av urval (och kan öka antalet intervjuer som genomförs baserat på resurser som är tillgängliga för samarbetande intressentgrupper genom befintliga kontrakt som vissa myndigheter har med Mental Health Services Oversight and Accountability Commission).
Specifika mål för uppföljningsundersökningen:
Målet med uppföljningsundersökningen, som ska genomföras 4-6 veckor efter att patienter har slutfört sin första webbgranskning och sin första undersökning, är att undersöka effekter i termer av användning av tjänster och effekter på stigma för psykisk hälsa och korta mått på stress/ångest, och ge uppföljningsinformation om förmedlande faktorer som erfarenhet av stress inklusive med covid-19-pandemin. Uppföljningsundersökningen kommer att ge utvärderande data om något mer långsiktig effekt än den omedelbara kvantitativa undersökningen.
Specifikt mål 5: Att förstå upplevelsen av användare som granskade webbplatsen med gratis resurser för mental hälsa, 4-6 veckor efter deras första undersökning.
Specifikt mål 6: Att förstå alla kopplingar mellan erfarenheter av webbplatsen med stigmatisering av psykisk hälsa och användning av tjänster; samt eventuell fortsatt användning av webbplatsens resurser; och utforska förändringar i risk för depression och ångest (PHQ2 och GAD2) och sammanhang för stress på grund av covid-19-pandemin.
Länkning till undersöknings- och Google Analytics-data för uppföljande undersökning Undersökningsdata kommer också att länkas till respondenternas initiala undersöknings- och google analytics-data, för att förstå sammanhanget för webbplatsanvändning och användaregenskaper för urvalet.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90024
- UCLA Jane and Terry Semel Institute for Neuroscience and Human Behavior, Center for Health Services and Society
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier: Deltagare måste vara:
- 18 år eller äldre genom självanmälan
- kunna komma åt internet på egen hand
- kunna fylla i en skriftlig enkät på engelska eller spanska.
- De måste bjudas in av en partnerbyrå inom den gräns som den byrån tillåter (30-40 deltagare).
Exklusions kriterier:
- Ålder under 18 år genom självanmälan
- oförmåga att läsa och förstå antingen engelska eller spanska
- inte ha tillgång online (inte en specifik undersökningsfråga).
- Kan inte fylla i enkäten på engelska eller spanska;
- Remitterande intressentgrupp har redan haft 30-40 deltagare anmälda.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Patienthälsa frågeformulär-2 objekt (PHQ-2)
Tidsram: ändra från baslinjen till 4-6 veckors uppföljning
|
Screener för depressiv sjukdom
|
ändra från baslinjen till 4-6 veckors uppföljning
|
Generaliserat ångestsyndrom-2 objekt (GAD-2)
Tidsram: ändra från baslinjen till 4-6 veckors uppföljning
|
Screener för generaliserat ångestsyndrom
|
ändra från baslinjen till 4-6 veckors uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Stigma mot mental hälsa
Tidsram: ändra från baslinjen till 4-6 veckors uppföljning
|
Mått med 2 punkter (5 håller med om att inte hålla med kategorier plus vet inte)
|
ändra från baslinjen till 4-6 veckors uppföljning
|
Användning av beteendevårdstjänster
Tidsram: Byt från baslinje till 4-6 veckors uppföljning
|
Användning på akutmottagning, allmän medicinsk användning, användning av vårdgivare för mental hälsa, användning av leverantör av narkotikamissbruk, sjukhusvistelse för beteendehälsa, behandling på boende, användning av telefonjour för beteendehälsa (alla, besök/nätter/samtal om några, för akutmottagning och allmänna medicinska besök även för beteendehälsa); -- övergripande: all användning, genomsnittliga besök och för beteendemässiga hälsobesök
|
Byt från baslinje till 4-6 veckors uppföljning
|
Covid-relaterade stressfaktorer
Tidsram: Byt från baslinje till 4-6 veckors uppföljning
|
Pandemic stress index (anpassat): Total påverkan (5 kategorier plus inget svar); erfarenhet av stressorer (18 plus andra) |
Byt från baslinje till 4-6 veckors uppföljning
|
Ras/etnicitetsdiskriminering
Tidsram: Byt från baslinje till 4-6 veckors uppföljning
|
åtgärd för diskriminering av ras/etnicitet (6 punkter på en 4-gradig överens-skala)
|
Byt från baslinje till 4-6 veckors uppföljning
|
vaccinationsstatus och acceptans
Tidsram: Byt från baslinje till 4-6 veckors uppföljning
|
vaccinationsstatus (ja/nej) och acceptans (5 kategorier håller med, plus vet inte)
|
Byt från baslinje till 4-6 veckors uppföljning
|
webbplatsens upplevda värde
Tidsram: Byt från baslinje till 4-6 veckors uppföljning
|
Baslinje: Tillfredsställelse, användarvänlighet, relevans (4-objekt, 5 överens om kategorier plus vet inte); betyda Uppföljning: all användning (ja/nej); frekvens för användning/nedladdning (4 kategorier); användning och värde av 6 resursområden (valfri användning; 4 värdekategorier om de används); rekommenderad webbplats till andra (ja/nej; hur många gånger öppnade slutade; vilka kategorier av 6 - valfri användning (0/1) frekvens (antal) och efter kategori |
Byt från baslinje till 4-6 veckors uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studierektor: MarySue Heilemann, PhD, UCLA School of Nursing
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20-002163
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Together for Wellness digital mental hälsa webbplats
-
University of PennsylvaniaWeill Medical College of Cornell UniversityRekryteringStörning av opioidanvändning | Psykiska hälsotillståndFörenta staterna