Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pilotevaluatie van Together for Wellness-website in COVID-19 ((T4W))

9 januari 2023 bijgewerkt door: Kenneth B. Wells, University of California, Los Angeles
Dit is een proefevaluatie van een reeks gratis digitale bronnen voor geestelijke gezondheidszorg die zijn ontwikkeld voor COVID-19-hulp in Californië, met financiering voor de evaluatie door de California Health Care Foundation. De website bevat bronnen ter ondersteuning van informatie over COVID-19, meditatie en stressmanagement, bronnen voor veerkracht van ouders, bronnen voor sociale connectie en het aanpakken van structureel racisme, en koppelingen naar bronnen op de samenwerkende "CalHOPE" -website (FEMA gefinancierd). De evaluatie omvat: 1) een uitnodiging van een samenwerkend bureau om de website te bezoeken en de evaluatie te overwegen; 2) een nulmeting na websitebezoek; 3) een vervolgonderzoek 4-6 weken later; 4) een telefonisch interview voor een subgroep van deelnemers die akkoord gaan met het vervolginterview en hun contactgegevens verstrekken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Relevantie:

De COVID-19-pandemie heeft het bewustzijn vergroot dat geestelijke gezondheid een primaire zorg voor de volksgezondheid is. Afstand houden, sluiting van bedrijven en scholen, verdriet en stress zijn aspecten van de pandemie met aanzienlijke gevolgen voor de geestelijke gezondheid. De pandemie heeft ook onevenredige gevolgen gehad voor de zwarte, Aziatische en Pacifische eilandbewoners, inheemse en Latino-bevolking. Gelijktijdig met de pandemie is er een sterke toename van de aandacht voor politiegeweld tegen zwarte Amerikanen en voor systemisch racisme tegen andere groepen (Aziaten) en in andere instellingen. Deze stressoren hebben waarschijnlijk ook aanzienlijke gevolgen voor de geestelijke gezondheid. Om het aanpakken van deze zorgen te ondersteunen, verzocht de staat om de ontwikkeling van een website (Together for Wellness) met inbreng van belanghebbenden in de hele staat, ter ondersteuning van het omgaan met informatiebehoeften en stress van diverse belanghebbenden in de hele staat. Daarnaast was het een doel om gebruikersfeedbackgegevens te verkrijgen om de impact van de website te begrijpen. Hieronder staan ​​de doelen voor het eerste onderzoek, het kwalitatieve interview voor een deelsteekproef en het vervolgonderzoek.

Specifieke doelen voor eerste onderzoek:

Specifiek doel 1: De subjectieve waarde begrijpen van een website met gratis bronnen voor geestelijke gezondheid voor gebruikers van verschillende etniciteiten en leeftijden, en die kunnen verschillen in basisstatus van geestelijke gezondheid en gebruik van diensten voor geestelijke gezondheidszorg.

Specifiek doel 2: De subjectieve waarde begrijpen van een website met gratis bronnen voor geestelijke gezondheid voor gebruikers met verschillende gradaties van COVID-gerelateerde stress.

Specifieke doelen voor kwalitatieve interviews:

Het brede doel is om kwalitatieve interviews te gebruiken om de ervaringen van deelnemers bij het beoordelen van de website, hun behoefte aan ondersteuning voor zichzelf, familie of gemeenschap, en ideeën voor verdere ontwikkeling van de website beter te begrijpen. De kwalitatieve interviewgegevens worden ook gekoppeld aan hun enquêtegegevens en Google Analytics-gegevens en geanonimiseerd.

Specifiek doel 3: inzicht krijgen in de ervaringen van gebruikers die de website met gratis bronnen voor geestelijke gezondheidszorg hebben beoordeeld, gebruikmakend van een semi-gestructureerde interviewgids om reacties op de website te onderzoeken, hun behoefte aan ondersteuning voor zichzelf, familie of gemeenschap, en ideeën voor het verbeteren van de website.

Specifiek doel 4: Begrijpen hoe subjectieve ervaringen kunnen verschillen tussen websitegebruikers, en inzicht krijgen van deelnemers uit verschillende lagen (bijv. stress, en mensen van verschillende leeftijdsgroepen en verschillende genderidentiteiten, of andere demografische groepen). Met input van belanghebbenden zullen we prioriteiten selecteren voor stratificatie van steekproeven (en kunnen we het aantal afgenomen interviews verhogen op basis van middelen die beschikbaar zijn voor samenwerkende groepen belanghebbenden via bestaande contracten die sommige instanties hebben met de Mental Health Services Oversight and Accountability Commission).

Specifieke doelen voor vervolgonderzoek:

Het doel van de follow-up-enquête, die 4-6 weken nadat patiënten hun eerste website-evaluatie en hun eerste enquête hebben voltooid, moet worden uitgevoerd, is om de effecten op het gebruik van diensten en effecten op het stigma op de geestelijke gezondheid en korte metingen van stress/angst, en geef vervolginformatie over mediërende factoren zoals stresservaring, ook met de COVID-19-pandemie. Het vervolgonderzoek zal evaluatieve gegevens opleveren over de impact op iets langere termijn dan het onmiddellijke kwantitatieve onderzoek.

Specifiek doel 5: inzicht krijgen in de ervaring van gebruikers die de website met gratis bronnen voor geestelijke gezondheidszorg hebben beoordeeld, 4-6 weken na hun eerste enquête.

Specifiek doel 6: Om eventuele associaties van ervaring van de website met stigma-items op het gebied van geestelijke gezondheid en het gebruik van diensten te begrijpen; evenals elk voortgezet gebruik van de websitebronnen; en onderzoek veranderingen in risico op depressie en angst (PHQ2 en GAD2) en context voor stress als gevolg van de COVID-19-pandemie.

Koppeling aan enquête- en Google Analytics-gegevens voor vervolgonderzoek Enquêtegegevens worden ook gekoppeld aan de eerste enquête van de respondenten en Google Analytics-gegevens om de context van het websitegebruik en de gebruikerskenmerken voor de steekproef te begrijpen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

315

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90024
        • UCLA Jane and Terry Semel Institute for Neuroscience and Human Behavior, Center for Health Services and Society

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassenen (>=18) die samenwerken met bureaus die in heel Californië deelnemen aan de evaluatie van de Together for Wellness-website, en die er vrijwillig mee instemmen. Dit omvat leden van de gemeenschap, gemeenschapsleiders, casemanagers en crisisadviseurs, en klanten van bureaus.

Beschrijving

Opnamecriteria: Deelnemers moeten:

  • 18 jaar of ouder door zelfrapportage
  • zelfstandig kunnen internetten
  • in staat zijn om een ​​schriftelijke enquête in het Engels of Spaans in te vullen.
  • Ze moeten worden uitgenodigd door een partnerbureau binnen de limiet die voor dat bureau is toegestaan ​​(30-40 deelnemers).

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 18 door zelfrapportage
  • onvermogen om Engels of Spaans te lezen en te begrijpen
  • geen online toegang hebben (geen specifieke enquêtevraag).
  • Kan de enquête niet in het Engels of Spaans invullen;
  • De verwijzende stakeholdergroep heeft al 30-40 deelnemers gehad.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiëntgezondheidsvragenlijst-2-item (PHQ-2)
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 4-6 weken follow-up
Screener voor depressieve stoornis
verandering van baseline tot 4-6 weken follow-up
Items gegeneraliseerde angststoornis-2 (GAD-2)
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 4-6 weken follow-up
Screener voor gegeneraliseerde angststoornis
verandering van baseline tot 4-6 weken follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stigma voor geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: verandering van baseline tot 4-6 weken follow-up
2-puntsmeting (5 mee eens/niet mee eens categorieën plus weet niet)
verandering van baseline tot 4-6 weken follow-up
Gedragsgezondheidsdiensten gebruiken
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 4-6 weken follow-up
SEH-gebruik, algemeen medisch gebruik, gebruik van geestelijke gezondheidszorg, gebruik van middelengebruik, ziekenhuisopname voor gedragsgezondheid, residentiële behandeling, hotline-gebruik voor gedragsgezondheid (eventueel, bezoeken/nachten/oproepen indien van toepassing, voor SEH-gebruik en algemene medische bezoeken ook voor gedragsgezondheid); -- algemeen: elk gebruik, gemiddelde bezoeken en bezoeken voor gedragsgezondheid
Verandering van baseline naar 4-6 weken follow-up
COVID-gerelateerde stressoren
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 4-6 weken follow-up

Pandemische stressindex (aangepast):

Totale impact (5 categorieën plus geen antwoord); ervaring met stressoren (18 plus andere)

Verandering van baseline naar 4-6 weken follow-up
Discriminatie op basis van ras/etniciteit
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 4-6 weken follow-up
Maatstaf voor discriminatie op grond van ras/etniciteit (6 items op een 4-punts schaal voor akkoord)
Verandering van baseline naar 4-6 weken follow-up
vaccinatiestatus en aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 4-6 weken follow-up
vaccinatiestatus (ja/nee) en aanvaardbaarheid (5 categorieën mee eens, plus weet niet)
Verandering van baseline naar 4-6 weken follow-up
gepercipieerde waarde van de website
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 4-6 weken follow-up

Baseline: Tevredenheid, gebruiksgemak, relevantie (4 items, 5 categorieën mee eens plus weet niet); gemeen

Opvolging: elk gebruik (ja/nee); frequentie van gebruik/download (4 categorieën); gebruik en waarde van 6 hulpbronnengebieden (elk gebruik; 4 waardecategorieën indien gebruikt); aanbevolen site aan anderen (ja/nee; hoeveel keer open einde; welke categorieën van 6- elk gebruik (0/1) frequentie (aantal) en per categorie

Verandering van baseline naar 4-6 weken follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: MarySue Heilemann, PhD, UCLA School of Nursing

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 mei 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

11 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

De gegevens worden geanonimiseerd en gekoppeld aan een codenummer; we zullen beslissen of geanonimiseerde gegevens uit deze pilootstudie beschikbaar zullen zijn voor andere onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren