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Pilotbewertung der Website „Together for Wellness“ in COVID-19 ((T4W))

9. Januar 2023 aktualisiert von: Kenneth B. Wells, University of California, Los Angeles
Dies ist eine Pilotbewertung einer Reihe kostenloser digitaler Ressourcen zur psychischen Gesundheit, die zur Linderung von COVID-19 in Kalifornien entwickelt wurden und von der California Health Care Foundation finanziert wurden. Die Website enthält Ressourcen zur Unterstützung von Informationen zu COVID-19, Meditation und Stressbewältigung, Ressourcen für die Resilienz von Eltern, Ressourcen für soziale Verbindungen und die Bekämpfung von strukturellem Rassismus sowie Links zu Ressourcen unter der Partner-Website „CalHOPE“ (FEMA-finanziert). Die Bewertung umfasst: 1) eine Einladung einer Partneragentur, die Website zu besuchen und die Bewertung zu prüfen; 2) eine Basisumfrage nach dem Website-Besuch; 3) eine Folgebefragung 4-6 Wochen später; 4) ein Telefoninterview für eine Untergruppe von Teilnehmern, die dem Folgeinterview zustimmen und ihre Kontaktinformationen angeben.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Relevanz:

Die COVID-19-Pandemie hat das Bewusstsein für die psychische Gesundheit als ein vorrangiges Anliegen der öffentlichen Gesundheit geschärft. Körperliche Distanzierung, Geschäfts- und Schulschließungen, Trauer und Stress sind Aspekte der Pandemie mit erheblichen Folgen für die psychische Gesundheit. Die Pandemie hat auch schwarze, asiatische und pazifische Inselbewohner, indigene und lateinamerikanische Bevölkerungsgruppen überproportional getroffen. Gleichzeitig mit der Pandemie ist die Aufmerksamkeit auf Polizeigewalt gegen schwarze Amerikaner sowie auf systemischen Rassismus gegen andere Gruppen (Asiaten) und in anderen Institutionen gestiegen. Diese Stressoren haben wahrscheinlich auch erhebliche Folgen für die psychische Gesundheit. Um die Auseinandersetzung mit diesen Bedenken zu unterstützen, forderte der Staat die Entwicklung einer Website (Together for Wellness) mit Beiträgen von Interessengruppen aus dem ganzen Staat, um den Umgang mit Informationsbedarf und Stress verschiedener Interessengruppen aus dem ganzen Staat zu unterstützen. Darüber hinaus war es ein Ziel, Benutzerfeedbackdaten zu erhalten, um die Wirkung der Website zu verstehen. Nachfolgend sind die Ziele für die Erstumfrage, das qualitative Interview für eine Teilstichprobe und die Folgeumfrage aufgeführt.

Spezifische Ziele für die Erstbefragung:

Spezifisches Ziel 1: Den subjektiven Wert einer Website mit kostenlosen Ressourcen zur psychischen Gesundheit für Benutzer verschiedener ethnischer Zugehörigkeiten und Altersgruppen zu verstehen, die sich im Ausgangszustand der psychischen Gesundheit und der Nutzung von Diensten für psychische Gesundheit unterscheiden können.

Spezifisches Ziel 2: Den subjektiven Wert einer Website mit kostenlosen Ressourcen zur psychischen Gesundheit für Benutzer mit unterschiedlichem COVID-bedingtem Stress zu verstehen.

Spezifische Ziele für qualitative Interviews:

Das allgemeine Ziel ist es, qualitative Interviews zu verwenden, um die Erfahrungen der Teilnehmer bei der Überprüfung der Website, ihre Bedürfnisse nach Unterstützung für sich selbst, ihre Familie oder Gemeinschaft und ihre Ideen zur Weiterentwicklung der Website besser zu verstehen. Die qualitativen Interviewdaten werden auch mit ihren Umfragedaten und Google-Analytics-Daten verknüpft und anonymisiert.

Spezifisches Ziel 3: Um die Erfahrungen von Benutzern zu verstehen, die die Website mit kostenlosen Ressourcen zur psychischen Gesundheit überprüft haben, unter Verwendung eines halbstrukturierten Interviewleitfadens, um die Antworten auf die Website, ihren Bedarf an Unterstützung für sich selbst, ihre Familie oder Gemeinschaft und Ideen zur Verbesserung zu untersuchen Webseite.

Spezifisches Ziel 4: Um zu verstehen, wie subjektive Erfahrungen zwischen Website-Benutzern variieren können, und um Einblicke von Teilnehmern aus verschiedenen Schichten zu gewinnen (z Stress und Menschen unterschiedlicher Altersgruppen und unterschiedlicher Geschlechtsidentitäten oder anderer demografischer Merkmale). Mit den Beiträgen der Interessengruppen werden wir Prioritäten für die Schichtung der Stichprobenauswahl auswählen (und können die Anzahl der durchgeführten Interviews auf der Grundlage der Ressourcen erhöhen, die Partnergruppen durch bestehende Verträge zur Verfügung stehen, die einige Behörden mit der Aufsichts- und Rechenschaftskommission für psychische Gesundheitsdienste haben).

Spezifische Ziele für die Folgebefragung:

Das Ziel der Follow-up-Umfrage, die 4-6 Wochen nach Abschluss der ersten Überprüfung der Website und der ersten Umfrage durch die Patienten durchgeführt wird, besteht darin, die Auswirkungen auf die Nutzung der Dienste und die Auswirkungen auf die Stigmatisierung der psychischen Gesundheit sowie Kurzmaßnahmen zu untersuchen Stress/Ängstlichkeit, und liefern weiterführende Informationen zu vermittelnden Faktoren wie Stresserleben auch im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie. Die Folgeerhebung wird auswertende Daten zu etwas längerfristigen Auswirkungen liefern als die unmittelbare quantitative Erhebung.

Spezifisches Ziel 5: Um die Erfahrung von Benutzern zu verstehen, die die Website mit kostenlosen Ressourcen zur psychischen Gesundheit 4-6 Wochen nach ihrer ersten Umfrage überprüft haben.

Spezifisches Ziel 6: Um alle Assoziationen von Erfahrungen der Website mit Stigmatisierungen der psychischen Gesundheit und der Nutzung von Diensten zu verstehen; sowie jede weitere Nutzung der Website-Ressourcen; und untersuchen Sie Änderungen des Risikos für Depressionen und Angstzustände (PHQ2 und GAD2) und den Kontext für Stress aufgrund der COVID-19-Pandemie.

Verknüpfung mit Umfrage- und Google Analytics-Daten für Folgeumfragen Umfragedaten werden auch mit den ursprünglichen Umfrage- und Google Analytics-Daten der Befragten verknüpft, um den Kontext der Website-Nutzung und die Benutzermerkmale für die Stichprobe zu verstehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

315

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90024
        • UCLA Jane and Terry Semel Institute for Neuroscience and Human Behavior, Center for Health Services and Society

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene (>=18), die mit Agenturen zusammenarbeiten, die in ganz Kalifornien an der Bewertung der Website „Together for Wellness“ teilnehmen und freiwillig der Teilnahme zustimmen. Dazu gehören Gemeindemitglieder, Gemeindeleiter, Fallmanager und Krisenberater sowie Kunden von Agenturen.

Beschreibung

Einschlusskriterien: Die Teilnehmer müssen:

  • 18 Jahre oder älter nach Selbstauskunft
  • selbstständig auf das Internet zugreifen können
  • in der Lage, eine schriftliche Umfrage auf Englisch oder Spanisch auszufüllen.
  • Sie müssen von einer Partneragentur im Rahmen der für diese Agentur zulässigen Höchstgrenze (30-40 Teilnehmer) eingeladen werden.

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren nach Selbstauskunft
  • Unfähigkeit, Englisch oder Spanisch zu lesen und zu verstehen
  • keinen Online-Zugang haben (keine spezifische Umfragefrage).
  • Kann die Umfrage nicht auf Englisch oder Spanisch abschließen;
  • Für die verweisende Interessengruppe haben sich bereits 30-40 Teilnehmer angemeldet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient Health Questionnaire-2 item (PHQ-2)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Follow-up nach 4-6 Wochen
Screener für depressive Störungen
Wechsel vom Ausgangswert zum Follow-up nach 4-6 Wochen
Generalisierte Angststörung-2 Items (GAD-2)
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Follow-up nach 4-6 Wochen
Screener für generalisierte Angststörung
Wechsel vom Ausgangswert zum Follow-up nach 4-6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stigmatisierung der psychischen Gesundheit
Zeitfenster: Wechsel vom Ausgangswert zum Follow-up nach 4-6 Wochen
2-Item-Maßnahme (5 stimmen zu, Kategorien nicht zuzustimmen plus weiß nicht)
Wechsel vom Ausgangswert zum Follow-up nach 4-6 Wochen
Nutzung von Verhaltensgesundheitsdiensten
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 4-6 Wochen Follow-up
Verwendung in der Notaufnahme, allgemeine medizinische Verwendung, Verwendung durch Anbieter von psychischen Erkrankungen, Verwendung von Substanzen durch Anbieter, Krankenhausaufenthalt für Verhaltensgesundheit, stationäre Behandlung, Nutzung einer Hotline für Verhaltensgesundheit (alle, Besuche/Nächte/Anrufe, falls vorhanden, für die Verwendung in der Notaufnahme und allgemeine medizinische Besuche für Verhaltensgesundheit); -- insgesamt: jede Verwendung, mittlere Besuche und für Verhaltensgesundheitsbesuche
Wechsel von Baseline zu 4-6 Wochen Follow-up
COVID-bezogene Stressoren
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 4-6 Wochen Follow-up

Pandemie-Stressindex (angepasst):

Gesamtwirkung (5 Kategorien plus keine Antwort); Erfahrung von Stressoren (18 plus andere)

Wechsel von Baseline zu 4-6 Wochen Follow-up
Rasse/ethnische Diskriminierung
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 4-6 Wochen Follow-up
Diskriminierung aufgrund von Rasse/Ethnie (6 Punkte auf einer 4-Punkte-Zustimmungsskala)
Wechsel von Baseline zu 4-6 Wochen Follow-up
Impfstatus und Akzeptanz
Zeitfenster: Wechsel von Baseline zu 4-6 Wochen Follow-up
Impfstatus (ja/nein) und Akzeptanz (5 Kategorien stimme zu, plus weiß nicht)
Wechsel von Baseline zu 4-6 Wochen Follow-up
empfundener Wert der Website
Zeitfenster: Wechseln Sie vom Ausgangswert zum Follow-up nach 4–6 Wochen

Baseline: Zufriedenheit, Benutzerfreundlichkeit, Relevanz (4 Punkte, 5 Kategorien stimme zu plus weiß nicht); gemein

Follow-up: jede Verwendung (ja/nein); Nutzungs-/Downloadhäufigkeit (4 Kategorien); Nutzung und Wert von 6 Ressourcenbereichen (beliebige Nutzung; 4 Wertkategorien bei Nutzung); empfohlene Website für andere (ja/nein; wie oft offen; welche Kategorien von 6- jede Verwendung (0/1) Häufigkeit (Anzahl) und nach Kategorie

Wechseln Sie vom Ausgangswert zum Follow-up nach 4–6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: MarySue Heilemann, PhD, UCLA School of Nursing

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

17. Mai 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

11. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten werden anonymisiert und mit Schlüsselnummern verknüpft; wir werden entscheiden, ob anonymisierte Daten anderen Forschern aus dieser Pilotstudie zur Verfügung stehen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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