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Avaliação piloto do site Together for Wellness na COVID-19 ((T4W))

9 de janeiro de 2023 atualizado por: Kenneth B. Wells, University of California, Los Angeles
Esta é uma avaliação piloto de um conjunto de recursos digitais gratuitos de saúde mental desenvolvidos para o alívio do COVID-19 na Califórnia, com financiamento para a avaliação pela California Health Care Foundation. O site inclui recursos para apoiar informações sobre COVID-19, meditação e gerenciamento de estresse, recursos para resiliência parental, recursos para conexão social e abordagem do racismo estrutural e links para recursos no site parceiro "CalHOPE" (financiado pela FEMA). A avaliação inclui: 1) um convite de uma agência parceira para visitar o site e considerar a avaliação; 2) uma pesquisa inicial pós-visita ao site; 3) uma pesquisa de acompanhamento 4-6 semanas depois; 4) uma entrevista por telefone para um subconjunto de participantes que concordaram com a entrevista de acompanhamento e forneceram suas informações de contato.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Relevância:

A pandemia do COVID-19 aumentou a conscientização sobre a saúde mental como uma preocupação primária de saúde pública. Distanciamento físico, fechamento de empresas e escolas, luto e estresse são aspectos da pandemia com consequências significativas para a saúde mental. A pandemia também afetou desproporcionalmente as populações negras, asiáticas e das ilhas do Pacífico, indígenas e latinas. Simultaneamente à pandemia, houve um aumento na atenção à violência policial contra os negros americanos, bem como ao racismo sistêmico contra outros grupos (asiáticos) e em outras instituições. Esses estressores também podem ter consequências substanciais para a saúde mental. Para ajudar a lidar com essas preocupações, o estado solicitou o desenvolvimento de um site (Together for Wellness) com informações das partes interessadas em todo o estado, para apoiar o tratamento das necessidades de informações e o estresse de diversas partes interessadas em todo o estado. Além disso, o objetivo era obter dados de feedback do usuário para entender o impacto do site. Abaixo estão os objetivos da pesquisa inicial, entrevista qualitativa para uma subamostra e pesquisa de acompanhamento.

Objetivos Específicos para o Levantamento Inicial:

Objetivo Específico 1: Compreender o valor subjetivo de um site de recursos gratuitos de saúde mental para usuários de várias etnias, idades e que podem diferir no estado inicial de saúde mental e no uso de serviços de saúde mental.

Objetivo Específico 2: Compreender o valor subjetivo de um site de recursos gratuitos de saúde mental para usuários com vários graus de estresse relacionado ao COVID.

Objetivos Específicos para Entrevistas Qualitativas:

O objetivo geral é usar entrevistas qualitativas para entender mais profundamente as experiências dos participantes ao revisar o site, suas necessidades de apoio para si mesmos, família ou comunidade e ideias para o desenvolvimento do site. Os dados qualitativos da entrevista também serão vinculados aos dados da pesquisa e aos dados do Google Analytics e desidentificados.

Objetivo Específico 3: Compreender as experiências dos usuários que revisaram o site de recursos gratuitos de saúde mental, usando um guia de entrevista semiestruturado para examinar as respostas ao site, suas necessidades de apoio para si mesmos, família ou comunidade e ideias para melhorar o local na rede Internet.

Objetivo Específico 4: Compreender como as experiências subjetivas podem variar entre os usuários do site e obter informações de participantes de vários estratos (por exemplo, vários grupos raciais/etnias, aqueles que vivem em áreas urbanas e rurais, aqueles com vários níveis de COVID-relacionados estresse e pessoas de diferentes faixas etárias e diferentes identidades de gênero ou outros dados demográficos). Com as contribuições das partes interessadas, selecionaremos as prioridades para estratificação da amostragem (e podemos aumentar o número de entrevistas realizadas com base nos recursos disponíveis para os grupos parceiros das partes interessadas por meio de contratos existentes que algumas agências têm com a Comissão de Supervisão e Responsabilidade dos Serviços de Saúde Mental).

Objetivos Específicos para Pesquisa de Acompanhamento:

O objetivo da pesquisa de acompanhamento, a ser realizada 4 a 6 semanas após os pacientes terem concluído a revisão inicial do site e a pesquisa inicial, é explorar os impactos em termos de uso de serviços e efeitos no estigma da saúde mental e medidas breves de estresse/ansiedade e fornecer informações de acompanhamento sobre fatores mediadores, como experiência de estresse, inclusive com a pandemia de COVID-19. A pesquisa de acompanhamento fornecerá dados avaliativos sobre o impacto a longo prazo do que a pesquisa quantitativa imediata.

Objetivo Específico 5: Compreender a experiência dos usuários que revisaram o site de recursos gratuitos de saúde mental, 4-6 semanas após a pesquisa inicial.

Objetivo Específico 6: Compreender quaisquer associações de experiência do site com itens de estigma de saúde mental e uso de serviços; bem como qualquer uso continuado dos recursos do site; e explorar mudanças no risco de depressão e ansiedade (PHQ2 e GAD2) e contexto de estresse devido à pandemia de COVID-19.

Vinculação aos dados da pesquisa e do Google Analytics para pesquisa de acompanhamento Os dados da pesquisa também serão vinculados à pesquisa inicial dos entrevistados e aos dados do Google Analytics, para entender o contexto de uso do site e as características do usuário para a amostra.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

315

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90024
        • UCLA Jane and Terry Semel Institute for Neuroscience and Human Behavior, Center for Health Services and Society

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adultos (>=18) que fazem parceria com agências participantes em toda a Califórnia na avaliação do site Together for Wellness e concordam voluntariamente em participar. Isso incluirá membros da comunidade, líderes comunitários, gerentes de caso e conselheiros de crise e clientes de agências.

Descrição

Critérios de inclusão: Os participantes devem ser:

  • 18 anos ou mais por autorrelato
  • capaz de acessar a internet por conta própria
  • capaz de preencher uma pesquisa escrita em inglês ou espanhol.
  • Devem ser convidados por uma agência parceira dentro do limite permitido para aquela agência (30-40 participantes).

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 18 anos por autorrelato
  • incapacidade de ler e entender inglês ou espanhol
  • não ter acesso online (não é uma pergunta específica da pesquisa).
  • Não é capaz de concluir a pesquisa em inglês ou espanhol;
  • O grupo de partes interessadas de referência já teve 30 a 40 participantes inscritos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de saúde do paciente-2 item (PHQ-2)
Prazo: mudança da linha de base para 4-6 semanas de acompanhamento
Rastreador de transtorno depressivo
mudança da linha de base para 4-6 semanas de acompanhamento
Transtorno de Ansiedade Generalizada-2 itens (GAD-2)
Prazo: mudança da linha de base para 4-6 semanas de acompanhamento
Rastreador para transtorno de ansiedade generalizada
mudança da linha de base para 4-6 semanas de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estigma em relação à saúde mental
Prazo: mudança da linha de base para 4-6 semanas de acompanhamento
Medida de 2 itens (5 categorias de acordo em discordar mais não sei)
mudança da linha de base para 4-6 semanas de acompanhamento
Uso de Serviços de Saúde Comportamental
Prazo: Mudança da linha de base para 4-6 semanas de acompanhamento
Uso de pronto-socorro, uso médico geral, uso de provedor de saúde mental, uso de provedor de uso de substâncias, hospitalização para saúde comportamental, tratamento residencial, uso de linha direta para saúde comportamental (qualquer, visitas/noites/chamadas se houver, para uso de pronto-socorro e visitas médicas gerais também para saúde comportamental); -- geral: qualquer uso, visitas médias e para visitas de saúde comportamental
Mudança da linha de base para 4-6 semanas de acompanhamento
Estressores relacionados ao COVID
Prazo: Mudança da linha de base para 4-6 semanas de acompanhamento

Índice de estresse pandêmico (adaptado):

Impacto geral (5 categorias mais não resposta); experiência de estressores (18 mais outros)

Mudança da linha de base para 4-6 semanas de acompanhamento
Discriminação de raça/etnia
Prazo: Mudança da linha de base para 4-6 semanas de acompanhamento
medida de discriminação de raça/etnia (6 itens na escala de concordância de 4 pontos)
Mudança da linha de base para 4-6 semanas de acompanhamento
estado de vacinação e aceitabilidade
Prazo: Mudança da linha de base para 4-6 semanas de acompanhamento
situação vacinal (sim/não) e aceitabilidade (5 categorias concorda, mais não sabe)
Mudança da linha de base para 4-6 semanas de acompanhamento
valor percebido do site
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 4 a 6 semanas

Linha de base: Satisfação, facilidade de uso, relevância (4 itens, 5 categorias de acordo mais não sei); significar

Acompanhamento: qualquer uso (sim/não); frequência de uso/download (4 categorias); uso e valor de 6 áreas de recursos (qualquer uso; 4 categorias de valor se usado); site recomendado para outros (sim/não; quantas vezes aberto; quais categorias de 6- qualquer uso (0/1) frequência (contagem) e por categoria

Mudança da linha de base para acompanhamento de 4 a 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: MarySue Heilemann, PhD, UCLA School of Nursing

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Real)

17 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Real)

7 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de julho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

14 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de janeiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de janeiro de 2023

Última verificação

1 de janeiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 20-002163

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Os dados serão desidentificados e vinculados por número de código; estaremos decidindo se os dados não identificados estarão disponíveis para outros investigadores deste estudo piloto.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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