Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní hodnocení webu Together for Wellness v COVID-19 ((T4W))

9. ledna 2023 aktualizováno: Kenneth B. Wells, University of California, Los Angeles
Toto je pilotní hodnocení sady bezplatných digitálních zdrojů duševního zdraví vyvinutých pro pomoc COVID-19 v Kalifornii, s financováním hodnocení Kalifornskou nadací pro zdravotní péči. Webová stránka obsahuje zdroje na podporu informací o COVID-19, meditaci a zvládání stresu, zdroje pro odolnost rodičů, zdroje pro sociální propojení a řešení strukturálního rasismu a odkazy na zdroje v rámci partnerské webové stránky „CalHOPE“ (financované FEMA). Hodnocení zahrnuje: 1) pozvání partnerské agentury k návštěvě webové stránky a zvážení hodnocení; 2) základní průzkum po návštěvách webových stránek; 3) následný průzkum o 4–6 týdnů později; 4) telefonický rozhovor pro podskupinu účastníků, kteří souhlasí s následným rozhovorem a poskytnou své kontaktní údaje.

Přehled studie

Detailní popis

Relevantnost:

Pandemie COVID-19 zvýšila povědomí o duševním zdraví jako primárním problému veřejného zdraví. Fyzické distancování, uzavírání obchodů a škol, smutek a stres jsou aspekty pandemie s významnými důsledky na duševní zdraví. Pandemie také neúměrně zasáhla černošské, asijské a tichomořské ostrovní, domorodé a latinskoamerické obyvatelstvo. Souběžně s pandemií došlo k prudkému nárůstu pozornosti vůči policejnímu násilí vůči černochům a také systémovému rasismu vůči jiným skupinám (asijským) a v dalších institucích. Tyto stresory mají pravděpodobně také závažné důsledky na duševní zdraví. Na podporu řešení těchto problémů stát požádal o vytvoření webové stránky (Společně pro wellness) se vstupy od zúčastněných stran z celého státu, na podporu řešení informačních potřeb a stresu různých zúčastněných stran v celém státě. Kromě toho bylo cílem získat data zpětné vazby od uživatelů k pochopení dopadu webové stránky Níže jsou uvedeny cíle pro úvodní průzkum, kvalitativní rozhovor pro dílčí vzorek a následný průzkum.

Konkrétní cíle pro úvodní průzkum:

Konkrétní cíl 1: Porozumět subjektivní hodnotě webové stránky s bezplatnými zdroji duševního zdraví pro uživatele různých etnik, věků a kteří se mohou lišit ve výchozím stavu duševního zdraví a využívání služeb duševního zdraví.

Konkrétní cíl 2: Porozumět subjektivní hodnotě webové stránky s bezplatnými zdroji duševního zdraví pro uživatele s různým stupněm stresu souvisejícího s COVID.

Konkrétní cíle pro kvalitativní rozhovory:

Širokým cílem je pomocí kvalitativních rozhovorů hlouběji porozumět zkušenostem účastníků s recenzí webu, jejich potřebám podpory pro ně samotné, rodině nebo komunitě a nápadům na další rozvoj webu. Kvalitativní data z rozhovorů budou také propojena s jejich daty z průzkumu a analytickými daty Google a budou de-identifikována.

Konkrétní cíl 3: Porozumět zkušenostem uživatelů, kteří si prohlédli webovou stránku bezplatných zdrojů duševního zdraví, pomocí polostrukturovaného průvodce rozhovory prozkoumat reakce na web, jejich potřeby podpory pro sebe, rodinu nebo komunitu a nápady na zlepšení webová stránka.

Konkrétní cíl 4: Porozumět tomu, jak se mohou lišit subjektivní zkušenosti mezi uživateli webových stránek, a získat přehled od účastníků z různých vrstev (např. různé rasové/etnické skupiny, lidé žijící ve městech a na venkově, lidé s různou úrovní související s COVID stres a lidé různých věkových skupin a různých genderových identit nebo jiné demografické skupiny). S přispěním zainteresovaných stran vybereme priority pro stratifikaci vzorkování (a můžeme zvýšit počet rozhovorů vedených na základě zdrojů dostupných partnerským skupinám zainteresovaných stran prostřednictvím stávajících smluv, které některé agentury uzavřely s Komisí pro dohled a odpovědnost za služby v oblasti duševního zdraví).

Konkrétní cíle následného průzkumu:

Cílem následného průzkumu, který se má provést 4–6 týdnů poté, co pacienti dokončili úvodní kontrolu webových stránek a svůj úvodní průzkum, je prozkoumat dopady z hlediska využívání služeb a účinky na stigma duševního zdraví a stručná měření stres/úzkost a poskytovat následné informace o zprostředkujících faktorech, jako je zkušenost se stresem, včetně pandemie COVID-19. Následný průzkum poskytne hodnotící údaje o poněkud dlouhodobějším dopadu než okamžitý kvantitativní průzkum.

Konkrétní cíl 5: Porozumět zkušenostem uživatelů, kteří si prohlédli webovou stránku bezplatných zdrojů duševního zdraví, 4–6 týdnů po úvodním průzkumu.

Specifický cíl 6: Porozumět všem souvislostem zkušeností s webem se stigmaty duševního zdraví a používáním služeb; stejně jako jakékoli další používání zdrojů webových stránek; a prozkoumat změny v riziku deprese a úzkosti (PHQ2 a GAD2) a kontext pro stresy způsobené pandemií COVID-19.

Propojení s údaji z průzkumu a Google Analytics pro následný průzkum Údaje z průzkumu budou také propojeny s počátečním průzkumem respondentů a údaji z Google Analytics, aby bylo možné porozumět kontextu používání webových stránek a uživatelským charakteristikám vzorku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

315

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90024
        • UCLA Jane and Terry Semel Institute for Neuroscience and Human Behavior, Center for Health Services and Society

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí (>=18), kteří spolupracují s agenturami z celé Kalifornie na hodnocení webové stránky Together for Wellness a dobrovolně souhlasí s účastí. To bude zahrnovat členy komunity, vedoucí komunity, případové manažery a krizové poradce a klienty agentur.

Popis

Kritéria pro zařazení: Účastníci musí být:

  • 18 let nebo starší na základě vlastní zprávy
  • mohou samostatně přistupovat k internetu
  • schopni vyplnit písemný průzkum v angličtině nebo španělštině.
  • Musí být pozváni partnerskou agenturou v rámci limitu povoleného této agentuře (30–40 účastníků).

Kritéria vyloučení:

  • Věk do 18 let podle vlastního hlášení
  • neschopnost číst a rozumět anglicky nebo španělsky
  • nemají přístup online (nejedná se o konkrétní otázku průzkumu).
  • Neschopnost dokončit průzkum v angličtině nebo španělštině;
  • Doporučující skupina stakeholderů již zaregistrovala 30-40 účastníků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Položka dotazníku o zdraví pacienta-2 (PHQ-2)
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 4-6 týdnů sledování
Screener pro depresivní poruchu
změna z výchozí hodnoty na 4-6 týdnů sledování
Generalizovaná úzkostná porucha-2 položky (GAD-2)
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 4-6 týdnů sledování
Screener pro generalizovanou úzkostnou poruchu
změna z výchozí hodnoty na 4-6 týdnů sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stigma směrem k duševnímu zdraví
Časové okno: změna z výchozí hodnoty na 4-6 týdnů sledování
2-položková míra (5 souhlasí s kategoriemi nesouhlasí a nevím)
změna z výchozí hodnoty na 4-6 týdnů sledování
Využití behaviorálních zdravotních služeb
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4-6 týdnů sledování
Použití na pohotovosti, obecné lékařské použití, užívání poskytovateli duševního zdraví, užívání poskytovateli užívání látek, hospitalizace kvůli behaviorálnímu zdraví, rezidenční léčba, použití horké linky pro behaviorální zdraví (jakékoli, návštěvy / noci / hovory, pokud existují, pro použití na pohotovosti a všeobecné lékařské návštěvy také pro zdraví chování); -- celkově: jakékoli použití, průměrné návštěvy a návštěvy týkající se chování
Změna z výchozí hodnoty na 4-6 týdnů sledování
Stresory související s COVID
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4-6 týdnů sledování

Pandemický stresový index (upravený):

Celkový dopad (5 kategorií plus neodpovědět); zkušenost se stresory (18 a další)

Změna z výchozí hodnoty na 4-6 týdnů sledování
Rasová/etnická diskriminace
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4-6 týdnů sledování
opatření diskriminace rasy/etnického původu (6 položek na 4bodové stupnici souhlasu)
Změna z výchozí hodnoty na 4-6 týdnů sledování
stav a přijatelnost očkování
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4-6 týdnů sledování
stav očkování (ano/ne) a přijatelnost (5 kategorií souhlasí, plus nevím)
Změna z výchozí hodnoty na 4-6 týdnů sledování
vnímanou hodnotu webu
Časové okno: Změna z výchozí hodnoty na 4-6týdenní sledování

Výchozí stav: Spokojenost, snadnost použití, relevance (4 položky, 5 kategorií souhlasím plus nevím); znamenat

Následné: jakékoli použití (ano/ne); frekvence používání/stahování (4 kategorie); využití a hodnota 6 oblastí zdrojů (jakékoli použití; 4 kategorie hodnoty, pokud jsou použity); doporučená stránka ostatním (ano/ne; kolikrát otevřeno; které kategorie 6- libovolné použití (0/1) frekvence (počet) a podle kategorie

Změna z výchozí hodnoty na 4-6týdenní sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: MarySue Heilemann, PhD, UCLA School of Nursing

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

17. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

7. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 20-002163

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Údaje budou deidentifikovány a propojeny číselným kódem; budeme rozhodovat o tom, zda budou deidentifikovaná data z této pilotní studie dostupná dalším výzkumníkům.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit