膝関節半月板損傷の外科的治療に関する臨床関連研究
2021年7月4日 更新者：Peking University Third Hospital
2008 年 12 月 31 日以前に膝半月板損傷を負った 8,094 人の患者と、半月板の部分切除、亜全切除、全切除を受けたさらに多くの患者のデータを分析することにより、性差と内側半月板損傷と外側半月板損傷の比率を理解することができます。
部位の違い、断裂方法の違い、手術方法の違い、疾患の経過は、半月板損傷と手術方法に影響を与え、さらに患者の膝変性画像、それに伴う軟骨損傷、変形性膝関節症、部分切除、小計に影響を与えます。全切除後の切除および半月板再生、画像化および二次関節鏡検査（セカンドルック）が研究されました。
調査の概要
詳細な説明
2008年12月31日までに北京医科大学第三病院スポーツ医学研究所で手術を受けた膝半月板損傷患者8094名と、半月板縫合、部分切除、亜全切除、全切除を受けた患者のデータによる。 。
性差、比率差、体位差、断裂方法の違い、術式の違い、疾患経過が半月板損傷状況や内側・外側半月板損傷の手術法に及ぼす影響を解析・理解します。
また、膝軟骨損傷、変形性膝関節症、半月板部分切除、亜全切除、全切除後の半月板再生の報告についても観察・研究を行います。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
8778
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100191
- 募集
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
2008年12月31日までに北京大学第三病院スポーツ医学研究所で手術を受けた半月板損傷患者、およびその後半月板縫合、部分切除、亜全切除、または全切除を受けた患者8778人
説明
包含基準:
2008年12月31日以前に当院で半月板損傷の手術を受けた患者様、および半月板縫合術、部分切除術、亜全切除術、全切除術を受けた患者様。
除外基準:
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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半月板縫合糸
患者は半月板縫合手術を受けた
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膝関節半月板損傷で半月板縫合手術を受けている患者さん
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半月板の部分切除
患者は部分半月板切除術を受けた
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膝関節半月板損傷で半月板部分切除術を受けた患者さん
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半月板亜全切除
患者は半月板亜全切除術を受けた
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膝関節半月板損傷で半月板亜全切除を受けた患者
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半月板完全切除術
患者は半月板完全切除術を受けた
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膝関節半月板損傷で半月板完全切除術を受けている患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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半月板損傷部位
時間枠：動作中に
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手術中に半月板損傷部位を観察します。これは、内側と外側の前角、内側と外側の本体、内側と外側の後角、内側と外側の椎間板に分けられます。
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動作中に
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半月板損傷の種類
時間枠：動作中に
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手術中に半月板損傷の種類が観察され、縦裂、斜裂、破砕、放射状裂、バレルシャンク裂傷に分類されました。
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動作中に
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半月板手術方法
時間枠：動作中に
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半月板の手術方法には、部分切除、亜全切除、全切除、縫合などがあります。
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動作中に
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軟骨損傷
時間枠：動作中に
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軟骨損傷は、軟骨表面が滑らかで完全である場合を「なし」、それ以外の場合を「あり」として、「あり」または「なし」で評価します。
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動作中に
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軟骨損傷
時間枠：手術から7年後
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手術後に再度検査を行い、軟骨が損傷していないかどうかを観察します。
軟骨損傷は、軟骨表面が滑らかで完全である場合を「なし」、それ以外の場合を「あり」として、「あり」または「なし」で評価します。
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手術から7年後
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半月板の再生
時間枠：手術から7年後
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手術後に再検査して、半月板が再生しているかどうかを観察します。
半月板の再生は「はい」または「いいえ」で評価され、半月板の形状が完成し、破れがない場合を「はい」と定義し、その他の状態を「いいえ」と定義します。
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手術から7年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月1日
一次修了 (予想される)
2022年10月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月4日
最初の投稿 (実際)
2021年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月4日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00006761-2015159
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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