- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04962555
Klinisk relatert studie om kirurgisk behandling av meniskskader i kneleddet
4. juli 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Gjennom analysen av dataene til 8094 pasienter med kne meniskskade før 31. desember 2008 og flere pasienter med partiell meniskreseksjon, subtotal reseksjon og total reseksjon, kan vi forstå kjønnsforskjellen og forholdet mellom mediale og laterale meniskskader.
Forskjeller, forskjeller i lokalisering, forskjeller i rivemetoder, forskjeller i operasjonsmetoder og sykdomsforløp påvirker meniskskaden og operasjonsmetoder, og påvirker videre pasientens knedegenerasjonsavbildning, medfølgende bruskskade, kneartrose, Delvis reseksjon, subtotal reseksjon og meniskregenerering etter total reseksjon, bildediagnostikk og sekundær artroskopisk utforskning (Second-Look) ble studert.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Gjennom dataene til 8094 pasienter med kne meniskskade som gjennomgikk kirurgi ved Institutt for idrettsmedisin ved det tredje sykehuset ved Beijing Medical University før 31. desember 2008, og pasientene som gjennomgikk menisksutur, delvis reseksjon, subtotal reseksjon og total reseksjon .
Analysere og forstå påvirkningen av kjønnsforskjell, forholdsforskjell, posisjonsforskjell, rivemetodeforskjell, kirurgisk metodeforskjell og sykdomsforløp på meniskskadesituasjonen og operasjonsmetoden til den indre og laterale meniskskaden.
Det vil også bli utført observasjon og forskning på rapporter om knebruskskade, kneartrose og meniskregenerering etter partiell meniskreseksjon, subtotal reseksjon og total reseksjon.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
8778
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Rekruttering
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
8778 pasienter med meniskskade som ble operert ved Institute of Sports Medicine ved det tredje sykehuset ved Peking University før 31. desember 2008 og pasienter som gjennomgikk menisksutur, partiell reseksjon, subtotal reseksjon eller total reseksjon etterpå
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Før 31. desember 2008, pasienter som ble operert for meniskskade ved dette instituttet og pasienter som har gjennomgått menisksutur, partiell reseksjon, subtotal reseksjon og total reseksjon.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Menisk sutur
Pasienten gjennomgikk menisksuturoperasjon
|
Pasienter med meniskskade i kneleddet som gjennomgår menisksutur
|
Delvis meniskreseksjon
Pasienten gjennomgikk delvis meniskreseksjon
|
Pasienter med meniskskade i kneleddet som gjennomgår delvis meniskreseksjon
|
Subtotal meniskreseksjon
Pasienten gjennomgikk Subtotal meniskreseksjon
|
Pasienter med meniskskade i kneleddet som gjennomgår subtotal meniskreseksjon
|
Fullstendig meniskektomi
Pasienten gjennomgikk fullstendig meniskektomi
|
Pasienter med meniskskade i kneleddet som gjennomgår fullstendig meniskektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Meniskskadested
Tidsramme: Under drift
|
Observer meniskskadestedet under operasjonen, som er delt inn i: medial og lateral fremre horn, medial og lateral kropp, medial og lateral bakre horn, medial og lateral skive.
|
Under drift
|
Typer meniskskader
Tidsramme: Under drift
|
Typen meniskskader ble observert under operasjonen, som ble delt inn i langsgående fissur, skråfissur, spallasjon, radiell fissur og tønneskaftrivning.
|
Under drift
|
Menisk kirurgi metode
Tidsramme: Under drift
|
Meniskkirurgiske metoder inkluderer: delvis reseksjon, subtotal reseksjon, total reseksjon og sutur.
|
Under drift
|
Bruskskade
Tidsramme: Under drift
|
Bruskskaden vurderes som ja eller nei, der bruskoverflaten er glatt og fullstendig defineres som nei, og resten er definert som ja.
|
Under drift
|
Bruskskader
Tidsramme: 7 år etter operasjonen
|
Se etter operasjonen for å se om brusken er skadet.
Bruskskaden vurderes som ja eller nei, der bruskoverflaten er glatt og fullstendig defineres som nei, og resten er definert som ja.
|
7 år etter operasjonen
|
Menisk regenerering
Tidsramme: 7 år etter operasjonen
|
Se etter operasjonen for å se om menisken regenererer.
Meniskregenereringen blir evaluert som ja eller nei, der meniskformen er fullstendig og ingen rift er definert som ja, og andre tilstander er definert som nei.
|
7 år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
15. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. juli 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB00006761-2015159
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Meniskskade
-
Hospital Universitari Son DuretaEspen; This research prize was funded by Nestle Nutrition Institute and...FullførtModerat til alvorlig traume, som definert av en | Injury Severity Score (ISS) > 12 poeng ble inkludert i studien.Spania
Kliniske studier på Menisk sutur
-
Conmed Linvatec BeneluxUkjent
-
Montefiore Medical CenterFullførtKirurgisk sårinfeksjon | Komplikasjoner; KeisersnittForente stater
-
Stanford UniversityAvsluttetNasal obstruksjon | Neseseptum; Avvik, medfødtForente stater
-
Bezmialem Vakif UniversityFullførtKomplikasjoner ved keisersnitt | Sårhelbredelse | Suturrelatert komplikasjon | Keisersnitt sårforstyrrelseTyrkia
-
Barzilai Medical CenterFullført
-
Hadassah Medical OrganizationUkjentOrale kirurgiske prosedyrer
-
Rutgers UniversityFullført
-
Università degli Studi dell'InsubriaFullført
-
Washington Hospital Healthcare SystemFullførtKneartrose | Hofteartrose
-
University of Campinas, BrazilUkjentEndoftalmitt | Sutur, komplikasjon | Grå stær InfantilBrasil