- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04962555
Estudio clínico relacionado sobre el tratamiento quirúrgico de la lesión del menisco en la articulación de la rodilla
4 de julio de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital
Mediante el análisis de los datos de 8094 pacientes con lesión del menisco de la rodilla antes del 31 de diciembre de 2008 y más pacientes con resección parcial del menisco, resección subtotal y resección total, podemos comprender la diferencia de género y la proporción de lesiones del menisco medial y lateral.
Las diferencias, las diferencias en las ubicaciones, las diferencias en los métodos de desgarro, las diferencias en los métodos quirúrgicos y el curso de la enfermedad afectan la lesión del menisco y los métodos quirúrgicos, y afectan aún más las imágenes de degeneración de la rodilla del paciente, que acompañan a la lesión del cartílago, osteoartritis de rodilla, resección parcial, subtotal Se estudió la resección y la regeneración del menisco después de la resección total, la imagen y la exploración artroscópica secundaria (Second-Look).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
A través de los datos de 8094 pacientes con lesión de menisco de rodilla que se sometieron a cirugía en el Instituto de Medicina Deportiva del Tercer Hospital de la Universidad Médica de Beijing antes del 31 de diciembre de 2008, y los pacientes que se sometieron a sutura de menisco, resección parcial, resección subtotal y resección total. .
Analice y comprenda la influencia de la diferencia de género, la diferencia de proporción, la diferencia de posición, la diferencia del método de desgarro, la diferencia del método quirúrgico y el curso de la enfermedad en la situación de la lesión del menisco y el método de operación de la lesión del menisco interno y lateral.
También se llevarán a cabo observaciones e investigaciones sobre informes de lesiones del cartílago de la rodilla, osteoartritis de la rodilla y regeneración de menisco después de la resección parcial del menisco, la resección subtotal y la resección total.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
8778
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
- Reclutamiento
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
8778 pacientes con lesión de menisco que se sometieron a cirugía en el Instituto de Medicina Deportiva del Tercer Hospital de la Universidad de Pekín antes del 31 de diciembre de 2008 y pacientes que se sometieron a sutura de menisco, resección parcial, resección subtotal o resección total posteriormente
Descripción
Criterios de inclusión:
Antes del 31 de diciembre de 2008, pacientes intervenidos quirúrgicamente por lesión de menisco en este instituto y pacientes intervenidos de sutura de menisco, resección parcial, resección subtotal y resección total.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sutura de menisco
El paciente se sometió a una cirugía de sutura de menisco.
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Pacientes con lesión de menisco en la articulación de la rodilla sometidos a sutura de menisco
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Resección parcial de menisco
El paciente se sometió a una resección parcial de menisco
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Pacientes con lesión de menisco en la articulación de la rodilla sometidos a resección parcial de menisco
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Resección subtotal de menisco
El paciente se sometió a una resección de menisco subtotal
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Pacientes con lesión de menisco en la articulación de la rodilla sometidos a resección subtotal del menisco
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Meniscectomía completa
El paciente se sometió a una meniscectomía completa.
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Pacientes con lesión de menisco en la articulación de la rodilla sometidos a meniscectomía completa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sitio de lesión de menisco
Periodo de tiempo: Durante la operación
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Observe el sitio de la lesión del menisco durante la operación, que se divide en: asta anterior medial y lateral, cuerpo medial y lateral, asta posterior medial y lateral, disco medial y lateral.
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Durante la operación
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Tipos de lesiones de menisco
Periodo de tiempo: Durante la operación
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Durante la operación se observaron los tipos de lesiones de menisco, las cuales se dividieron en fisura longitudinal, fisura oblicua, espalación, fisura radial y desgarro en caña de barril.
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Durante la operación
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Método de cirugía de menisco
Periodo de tiempo: Durante la operación
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Los métodos de cirugía de menisco incluyen: resección parcial, resección subtotal, resección total y sutura.
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Durante la operación
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Daño del cartílago
Periodo de tiempo: Durante la operación
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El daño del cartílago se evalúa como sí o no, donde la superficie del cartílago es lisa y completa se define como no, y el resto se define como sí.
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Durante la operación
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Daño del cartílago
Periodo de tiempo: 7 años después de la cirugía
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Segundo cuidado después de la operación para observar si el cartílago está dañado.
El daño del cartílago se evalúa como sí o no, donde la superficie del cartílago es lisa y completa se define como no, y el resto se define como sí.
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7 años después de la cirugía
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Regeneración de meniscos
Periodo de tiempo: 7 años después de la cirugía
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Segunda revisión después de la operación para observar si el menisco se está regenerando.
La regeneración del menisco se evalúa como sí o no, en la que la forma del menisco es completa y no hay rotura se define como sí, y otras condiciones se definen como no.
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7 años después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
15 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de julio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00006761-2015159
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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