Klinisch gerelateerd onderzoek naar chirurgische behandeling van meniscusletsel in het kniegewricht
4 juli 2021 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Door de analyse van de gegevens van 8094 patiënten met kniemeniscusletsel vóór 31 december 2008 en meer patiënten met gedeeltelijke meniscusresectie, subtotale resectie en totale resectie, kunnen we het geslachtsverschil en de verhouding tussen mediale en laterale meniscusletsels begrijpen.
Verschillen, verschillen in locaties, verschillen in scheurmethoden, verschillen in chirurgische methoden en het verloop van de ziekte beïnvloeden de meniscusbeschadiging en chirurgische methoden, en beïnvloeden verder de beeldvorming van kniedegeneratie van de patiënt, begeleidend kraakbeenletsel, artrose van de knie, gedeeltelijke resectie, subtotaal resectie en meniscusregeneratie na totale resectie, beeldvorming en secundaire artroscopische exploratie (Second-Look) werden bestudeerd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Door middel van de gegevens van 8094 patiënten met kniemeniscusletsel die vóór 31 december 2008 een operatie ondergingen aan het Instituut voor Sportgeneeskunde van het Derde Ziekenhuis van de Medische Universiteit van Beijing, en de patiënten die een meniscushechting, gedeeltelijke resectie, subtotale resectie en totale resectie ondergingen .
Analyseer en begrijp de invloed van geslachtsverschil, verhoudingsverschil, positieverschil, verschil in scheurmethode, verschil in chirurgische methode en ziekteverloop op de situatie van meniscusletsel en de operatiemethode van het interne en laterale meniscusletsel.
Ook worden observaties en onderzoek gedaan naar meldingen van kniekraakbeenletsel, knieartrose en meniscusregeneratie na partiële meniscusresectie, subtotale resectie en totale resectie.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
8778
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100191
- Werving
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
8778 patiënten met meniscusletsel die vóór 31 december 2008 een operatie ondergingen aan het Instituut voor Sportgeneeskunde van het Derde Ziekenhuis van de Universiteit van Peking en patiënten die daarna een meniscushechting, gedeeltelijke resectie, subtotale resectie of totale resectie ondergingen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Vóór 31 december 2008 patiënten die een operatie voor meniscusletsel ondergingen in dit instituut en patiënten die een meniscushechting, partiële resectie, subtotale resectie en totale resectie ondergingen.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Meniscus hechting
De patiënt onderging een meniscushechtoperatie
|
Patiënten met meniscusletsel in het kniegewricht die een meniscushechting ondergaan
|
|
Gedeeltelijke meniscusresectie
De patiënt onderging een gedeeltelijke meniscusresectie
|
Patiënten met meniscusletsel van het kniegewricht die een gedeeltelijke meniscusresectie ondergaan
|
|
Subtotale meniscusresectie
De patiënt onderging een subtotale meniscusresectie
|
Patiënten met meniscusletsel van het kniegewricht die een subtotale meniscusresectie ondergaan
|
|
Volledige meniscectomie
De patiënt onderging een volledige meniscectomie
|
Patiënten met meniscusletsel in het kniegewricht die een volledige meniscectomie ondergaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plaats van verwonding van de meniscus
Tijdsspanne: Tijdens bedrijf
|
Observeer de plaats van de meniscusverwonding tijdens de operatie, die is onderverdeeld in: mediale en laterale voorhoorn, mediale en laterale body, mediale en laterale achterhoorn, mediale en laterale schijf.
|
Tijdens bedrijf
|
|
Soorten meniscusletsel
Tijdsspanne: Tijdens bedrijf
|
Tijdens de operatie werden de soorten meniscusverwondingen waargenomen, die werden onderverdeeld in longitudinale spleet, schuine spleet, spallatie, radiale spleet en scheur in de schacht van de loop.
|
Tijdens bedrijf
|
|
Methode voor meniscuschirurgie
Tijdsspanne: Tijdens bedrijf
|
Methoden voor meniscuschirurgie omvatten: gedeeltelijke resectie, subtotale resectie, totale resectie en hechting.
|
Tijdens bedrijf
|
|
Kraakbeen schade
Tijdsspanne: Tijdens bedrijf
|
De kraakbeenbeschadiging wordt beoordeeld als ja of nee, waarbij het kraakbeenoppervlak glad en volledig is, wordt gedefinieerd als nee, en de rest wordt gedefinieerd als ja.
|
Tijdens bedrijf
|
|
Kraakbeen schade
Tijdsspanne: 7 jaar na de operatie
|
Second-look na operatie om te kijken of het kraakbeen beschadigd is.
De kraakbeenbeschadiging wordt beoordeeld als ja of nee, waarbij het kraakbeenoppervlak glad en volledig is, wordt gedefinieerd als nee, en de rest wordt gedefinieerd als ja.
|
7 jaar na de operatie
|
|
Regeneratie van de meniscus
Tijdsspanne: 7 jaar na de operatie
|
Second-look after operatie om te observeren of de meniscus aan het regenereren is.
De meniscusregeneratie wordt beoordeeld als ja of nee, waarbij de vorm van de meniscus volledig is en geen scheur wordt gedefinieerd als ja, en andere aandoeningen worden gedefinieerd als nee.
|
7 jaar na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2016
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juli 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00006761-2015159
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .