Klinisk relateret undersøgelse af kirurgisk behandling af knæledsmeniskskade
4. juli 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital
Gennem analysen af data fra 8094 patienter med knæmeniskskade før 31. december 2008 og flere patienter med partiel meniskresektion, subtotal resektion og total resektion, kan vi forstå kønsforskellen og forholdet mellem mediale og laterale meniskskader.
Forskelle, forskelle i lokaliteter, forskelle i rivemetoder, forskelle i operationsmetoder og sygdomsforløbet påvirker meniskskaden og operationsmetoderne og påvirker yderligere patientens knæ degeneration billeddannelse, ledsagende bruskskade, knæartrose, Delvis resektion, subtotal resektion og meniskregenerering efter total resektion, billeddannelse og sekundær artroskopisk udforskning (Second-Look) blev undersøgt.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Gennem data fra 8094 patienter med knæ-meniskskade, som blev opereret på Institute of Sports Medicine på det tredje hospital ved Beijing Medical University før den 31. december 2008, og de patienter, der gennemgik menisksutur, delvis resektion, subtotal resektion og total resektion .
Analysere og forstå indflydelsen af kønsforskel, forholdsforskel, positionsforskel, rivemetodeforskel, operationsmetodeforskel og sygdomsforløb på meniskskadesituationen og operationsmetoden af den indre og laterale meniskskade.
Der vil også blive udført observation og forskning i rapporter om knæbruskskade, knæartrose og meniskregenerering efter delvis meniskresektion, subtotal resektion og total resektion.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
8778
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Rekruttering
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
8778 patienter med meniskskade, der blev opereret på Institute of Sports Medicine på det tredje hospital ved Peking University før den 31. december 2008, og patienter, der fik foretaget menisksutur, partiel resektion, subtotal resektion eller total resektion bagefter
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inden 31. december 2008 patienter, der er blevet opereret for meniskskade på dette institut, og patienter, der har fået foretaget menisksutur, partiel resektion, subtotal resektion og total resektion.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Menisk sutur
Patienten gennemgik en menisksuturoperation
|
Patienter med knæledsmeniskskade, der gennemgår menisksutur
|
|
Delvis meniskresektion
Patienten gennemgik delvis meniskresektion
|
Patienter med knæledsmeniskskade, der gennemgår delvis meniskresektion
|
|
Subtotal meniskresektion
Patienten gennemgik Subtotal meniskresektion
|
Patienter med knæledsmeniskskade, der gennemgår subtotal meniskresektion
|
|
Komplet meniskektomi
Patienten gennemgik fuldstændig meniskektomi
|
Patienter med knæledsmeniskskade, der gennemgår fuldstændig meniskektomi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Meniskskadested
Tidsramme: Under drift
|
Observer meniskskadestedet under operationen, som er opdelt i: mediale og laterale forhorn, medial og lateral krop, medial og lateral posterior horn, medial og lateral disc.
|
Under drift
|
|
Typer af meniskskader
Tidsramme: Under drift
|
Typerne af meniskskader blev observeret under operationen, som blev opdelt i langsgående fissur, skråfissur, spallation, radial fissur og tøndeskaftrivning.
|
Under drift
|
|
Menisk kirurgi metode
Tidsramme: Under drift
|
Meniskkirurgiske metoder omfatter: delvis resektion, subtotal resektion, total resektion og sutur.
|
Under drift
|
|
Bruskskade
Tidsramme: Under drift
|
Bruskskaden vurderes som ja eller nej, hvor bruskoverfladen er glat og komplet defineres som nej, og resten er defineret som ja.
|
Under drift
|
|
Bruskskade
Tidsramme: 7 år efter operationen
|
Second-look efter operation for at observere, om brusken er beskadiget.
Bruskskaden vurderes som ja eller nej, hvor bruskoverfladen er glat og komplet defineres som nej, og resten er defineret som ja.
|
7 år efter operationen
|
|
Menisk regenerering
Tidsramme: 7 år efter operationen
|
Second-look efter operation for at observere, om menisken regenererer.
Meniskregenereringen vurderes som ja eller nej, hvor meniskens form er komplet, og ingen rift er defineret som ja, og andre tilstande defineres som nej.
|
7 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. oktober 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
15. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. juli 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00006761-2015159
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .