Badanie kliniczne dotyczące leczenia chirurgicznego urazu łąkotki stawu kolanowego
4 lipca 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
Dzięki analizie danych 8094 pacjentów z uszkodzeniem łąkotki stawu kolanowego przed 31 grudnia 2008 r. i większej liczby pacjentów po częściowej resekcji łąkotki, częściowej resekcji i całkowitej resekcji, możemy zrozumieć różnicę między płciami oraz stosunek urazów łąkotki przyśrodkowej i bocznej.
Różnice, różnice lokalizacyjne, różnice w metodach naderwania, różnice w metodach operacyjnych, a także przebieg choroby wpływają na uraz łąkotki i metody operacyjne, a ponadto wpływają na obrazowanie zwyrodnienia stawu kolanowego pacjenta, towarzyszącego urazowi chrząstki, chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego, resekcji częściowej, częściowej Badano resekcję i regenerację łąkotki po całkowitej resekcji, obrazowanie i wtórną eksplorację artroskopową (Second-Look).
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Poprzez dane 8094 pacjentów z uszkodzeniem łąkotki kolana, którzy przeszli operację w Instytucie Medycyny Sportowej Trzeciego Szpitala Pekińskiego Uniwersytetu Medycznego przed 31 grudnia 2008 r. .
Przeanalizuj i zrozum wpływ różnicy płci, różnicy proporcji, różnicy pozycji, różnicy metody rozdzierania, różnicy metody chirurgicznej i przebiegu choroby na sytuację uszkodzenia łąkotki i metodę operacji uszkodzenia łąkotki wewnętrznej i bocznej.
Prowadzone będą również obserwacje i badania dotyczące zgłoszeń urazów chrząstki stawu kolanowego, choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego oraz regeneracji łąkotki po częściowej resekcji łąkotki, częściowej resekcji i całkowitej resekcji łąkotki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
8778
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100191
- Rekrutacyjny
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
8778 pacjentów z urazem łąkotki, którzy przeszli operację w Instytucie Medycyny Sportowej Trzeciego Szpitala Uniwersytetu Pekińskiego przed 31 grudnia 2008 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Przed 31 grudnia 2008 r. pacjenci, którzy przeszli operację uszkodzenia łąkotki w tym instytucie oraz pacjenci, którzy przeszli zszycie łąkotki, częściową resekcję, częściową resekcję i całkowitą resekcję.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Szew łąkotki
Pacjentka przeszła operację zszycia łąkotki
|
Pacjenci z uszkodzeniem łąkotki stawu kolanowego poddawani szyciu łąkotki
|
|
Częściowa resekcja łąkotki
U chorej wykonano częściową resekcję łąkotki
|
Pacjenci z uszkodzeniem łąkotki stawu kolanowego poddawani częściowej resekcji łąkotki
|
|
Częściowa resekcja łąkotki
Pacjent przeszedł subtotalną resekcję łąkotki
|
Pacjenci z uszkodzeniem łąkotki stawu kolanowego poddawani subtotalnej resekcji łąkotki
|
|
Całkowita meniscektomia
Pacjent przeszedł całkowitą meniscektomię
|
Pacjenci z uszkodzeniem łąkotki stawu kolanowego poddawani całkowitej meniscektomii
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miejsce uszkodzenia łąkotki
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Podczas operacji należy obserwować miejsce uszkodzenia łąkotki, które dzieli się na: róg przedni przyśrodkowy i boczny, trzon przyśrodkowy i boczny, róg tylny przyśrodkowy i boczny, krążek przyśrodkowy i boczny.
|
Podczas operacji
|
|
Rodzaje urazów łąkotki
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
W trakcie operacji zaobserwowano rodzaje uszkodzeń łąkotki, które podzielono na szczelinę podłużną, szczelinę skośną, spalację, szczelinę promieniową oraz pęknięcie trzonu beczkowatego.
|
Podczas operacji
|
|
Metoda chirurgii łąkotki
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Metody chirurgii łąkotki obejmują: częściową resekcję, częściową resekcję, całkowitą resekcję i szew.
|
Podczas operacji
|
|
Uszkodzenie chrząstki
Ramy czasowe: Podczas operacji
|
Uszkodzenie chrząstki ocenia się jako tak lub nie, gdzie powierzchnia chrząstki jest gładka i kompletna – jako nie, a pozostałe jako tak.
|
Podczas operacji
|
|
Uszkodzenie chrząstki
Ramy czasowe: 7 lat po operacji
|
Drugie spojrzenie po operacji, aby zaobserwować, czy chrząstka jest uszkodzona.
Uszkodzenie chrząstki ocenia się jako tak lub nie, gdzie powierzchnia chrząstki jest gładka i kompletna – jako nie, a pozostałe jako tak.
|
7 lat po operacji
|
|
Regeneracja łąkotki
Ramy czasowe: 7 lat po operacji
|
Drugie spojrzenie po operacji, aby zaobserwować, czy łąkotka się regeneruje.
Regeneracja łąkotki jest oceniana jako tak lub nie, gdzie kształt łąkotki jest kompletny i brak rozdarcia jest określany jako tak, a inne warunki są określane jako nie.
|
7 lat po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00006761-2015159
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .