- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04962555
Estudo Clínico Relacionado sobre Tratamento Cirúrgico de Lesão do Menisco da Articulação do Joelho
4 de julho de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital
Através da análise dos dados de 8.094 pacientes com lesão do menisco do joelho antes de 31 de dezembro de 2008 e mais pacientes com ressecção parcial do menisco, ressecção subtotal e ressecção total, podemos entender a diferença de gênero e proporção de lesões do menisco medial e lateral.
Diferenças, diferenças nos locais, diferenças nos métodos de ruptura, diferenças nos métodos cirúrgicos e o curso da doença afetam a lesão do menisco e os métodos cirúrgicos e afetam ainda mais a imagem da degeneração do joelho do paciente, acompanhando a lesão da cartilagem, osteoartrite do joelho, ressecção parcial, subtotal ressecção e regeneração meniscal após ressecção total, exames de imagem e exploração artroscópica secundária (Second-Look) foram estudados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Através dos dados de 8.094 pacientes com lesão no menisco do joelho que foram operados no Instituto de Medicina Esportiva do Terceiro Hospital da Universidade de Medicina de Pequim antes de 31 de dezembro de 2008, e os pacientes que foram submetidos à sutura do menisco, ressecção parcial, ressecção subtotal e ressecção total .
Analisar e compreender a influência da diferença de gênero, diferença de proporção, diferença de posição, diferença de método de lacrimejamento, diferença de método cirúrgico e curso da doença na situação de lesão do menisco e método de operação da lesão do menisco interno e lateral.
Observação e pesquisa também serão realizadas em relatórios de lesão da cartilagem do joelho, osteoartrite do joelho e regeneração do menisco após ressecção parcial do menisco, ressecção subtotal e ressecção total.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
8778
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100191
- Recrutamento
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
8.778 pacientes com lesão meniscal submetidos a cirurgia no Instituto de Medicina Esportiva do Terceiro Hospital da Universidade de Pequim antes de 31 de dezembro de 2008 e pacientes submetidos a sutura meniscal, ressecção parcial, ressecção subtotal ou ressecção total posteriormente
Descrição
Critério de inclusão:
Até 31 de dezembro de 2008, pacientes operados para lesão meniscal neste instituto e pacientes submetidos a sutura meniscal, ressecção parcial, ressecção subtotal e ressecção total.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sutura Meniscal
O paciente foi submetido à cirurgia de sutura do menisco
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Pacientes com lesão do menisco da articulação do joelho submetidos à sutura do menisco
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Ressecção parcial do menisco
O paciente foi submetido à ressecção parcial do menisco
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Pacientes com lesão meniscal da articulação do joelho submetidos à ressecção parcial do menisco
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Ressecção subtotal do menisco
O paciente foi submetido à ressecção subtotal do menisco
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Pacientes com lesão meniscal da articulação do joelho submetidos à ressecção subtotal do menisco
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Meniscectomia completa
A paciente foi submetida a meniscectomia total
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Pacientes com lesão meniscal da articulação do joelho submetidos a meniscectomia completa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Local da lesão do menisco
Prazo: Durante a operação
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Observe o local da lesão do menisco durante a operação, que é dividido em: corno anterior medial e lateral, corpo medial e lateral, corno posterior medial e lateral, disco medial e lateral.
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Durante a operação
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Tipos de lesão do menisco
Prazo: Durante a operação
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Os tipos de lesões do menisco foram observados durante a operação, que foram divididos em fissura longitudinal, fissura oblíqua, lascamento, fissura radial e ruptura da haste do barril.
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Durante a operação
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Método de cirurgia de menisco
Prazo: Durante a operação
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Os métodos de cirurgia do menisco incluem: ressecção parcial, ressecção subtotal, ressecção total e sutura.
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Durante a operação
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Danos na cartilagem
Prazo: Durante a operação
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O dano da cartilagem é avaliado como sim ou não, onde a superfície da cartilagem é lisa e completa é definida como não, e o resto é definido como sim.
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Durante a operação
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Danos na cartilagem
Prazo: 7 anos após a cirurgia
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Observe novamente após a operação para observar se a cartilagem está danificada.
O dano da cartilagem é avaliado como sim ou não, onde a superfície da cartilagem é lisa e completa é definida como não, e o resto é definido como sim.
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7 anos após a cirurgia
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Regeneração do menisco
Prazo: 7 anos após a cirurgia
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Observe novamente após a operação para observar se o menisco está se regenerando.
A regeneração do menisco é avaliada como sim ou não, em que a forma do menisco é completa e nenhuma ruptura é definida como sim, e outras condições são definidas como não.
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7 anos após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de julho de 2021
Primeira postagem (Real)
15 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de julho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00006761-2015159
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .