Studio clinico correlato sul trattamento chirurgico della lesione del menisco dell'articolazione del ginocchio
4 luglio 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Attraverso l'analisi dei dati di 8094 pazienti con lesione del menisco del ginocchio prima del 31 dicembre 2008 e più pazienti con resezione del menisco parziale, resezione subtotale e resezione totale, possiamo comprendere la differenza di genere e il rapporto tra lesioni del menisco mediale e laterale.
Le differenze, le differenze nelle posizioni, le differenze nei metodi di lacerazione, le differenze nei metodi chirurgici e il decorso della malattia influenzano la lesione del menisco e i metodi chirurgici e influenzano ulteriormente l'imaging della degenerazione del ginocchio del paziente, accompagnando la lesione della cartilagine, l'artrosi del ginocchio, la resezione parziale, il totale parziale resezione e rigenerazione del menisco dopo resezione totale, imaging ed esplorazione artroscopica secondaria (Second-Look).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Attraverso i dati di 8094 pazienti con lesione del menisco del ginocchio sottoposti a intervento chirurgico presso l'Istituto di Medicina dello Sport del Terzo Ospedale dell'Università di Medicina di Pechino prima del 31 dicembre 2008, e dei pazienti sottoposti a sutura del menisco, resezione parziale, resezione subtotale e resezione totale .
Analizzare e comprendere l'influenza della differenza di genere, della differenza di rapporto, della differenza di posizione, della differenza del metodo di lacerazione, della differenza del metodo chirurgico e del decorso della malattia sulla situazione della lesione del menisco e sul metodo operativo della lesione del menisco interno e laterale.
L'osservazione e la ricerca saranno inoltre condotte su segnalazioni di lesioni della cartilagine del ginocchio, artrosi del ginocchio e rigenerazione del menisco dopo resezione parziale del menisco, resezione subtotale e resezione totale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
8778
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100191
- Reclutamento
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
8778 pazienti con lesione del menisco sottoposti a intervento chirurgico presso l'Istituto di Medicina dello Sport del Terzo Ospedale dell'Università di Pechino prima del 31 dicembre 2008 e pazienti sottoposti successivamente a sutura del menisco, resezione parziale, resezione subtotale o resezione totale
Descrizione
Criterio di inclusione:
Prima del 31 dicembre 2008, pazienti sottoposti a intervento chirurgico per lesione del menisco in questo istituto e pazienti sottoposti a sutura del menisco, resezione parziale, resezione subtotale e resezione totale.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Sutura del menisco
Il paziente è stato sottoposto ad intervento di sutura del menisco
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Pazienti con lesione del menisco dell'articolazione del ginocchio sottoposti a sutura del menisco
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Resezione parziale del menisco
Il paziente è stato sottoposto a resezione parziale del menisco
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Pazienti con lesione del menisco dell'articolazione del ginocchio sottoposti a resezione parziale del menisco
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Resezione subtotale del menisco
Il paziente è stato sottoposto a resezione subtotale del menisco
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Pazienti con lesione del menisco dell'articolazione del ginocchio sottoposti a resezione subtotale del menisco
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Meniscectomia completa
Il paziente è stato sottoposto a meniscectomia completa
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Pazienti con lesione del menisco dell'articolazione del ginocchio sottoposti a meniscectomia completa
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sito della lesione del menisco
Lasso di tempo: Durante l'operazione
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Osservare il sito della lesione del menisco durante l'operazione, che è suddiviso in: corno anteriore mediale e laterale, corpo mediale e laterale, corno posteriore mediale e laterale, disco mediale e laterale.
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Durante l'operazione
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Tipi di lesioni del menisco
Lasso di tempo: Durante l'operazione
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I tipi di lesioni del menisco sono stati osservati durante l'operazione, che sono stati suddivisi in fessura longitudinale, fessura obliqua, spallazione, fessura radiale e rottura del gambo del barilotto.
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Durante l'operazione
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Metodo di chirurgia del menisco
Lasso di tempo: Durante l'operazione
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I metodi di chirurgia del menisco includono: resezione parziale, resezione subtotale, resezione totale e sutura.
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Durante l'operazione
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Danni alla cartilagine
Lasso di tempo: Durante l'operazione
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Il danno cartilagineo è valutato come sì o no, dove la superficie della cartilagine è liscia e completa è definita come no, e il resto è definito come sì.
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Durante l'operazione
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Danni alla cartilagine
Lasso di tempo: 7 anni dopo l'intervento
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Seconda occhiata dopo l'operazione per osservare se la cartilagine è danneggiata.
Il danno cartilagineo è valutato come sì o no, dove la superficie della cartilagine è liscia e completa è definita come no, e il resto è definito come sì.
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7 anni dopo l'intervento
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Rigenerazione del menisco
Lasso di tempo: 7 anni dopo l'intervento
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Un secondo controllo dopo l'operazione per osservare se il menisco si sta rigenerando.
La rigenerazione del menisco viene valutata come sì o no, in cui la forma del menisco è completa e nessuna lacerazione è definita come sì e le altre condizioni sono definite come no.
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7 anni dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 ottobre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
15 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 luglio 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00006761-2015159
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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