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Klinische Studie zur chirurgischen Behandlung von Kniegelenk-Meniskusverletzungen

4. Juli 2021 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Durch die Analyse der Daten von 8094 Patienten mit Knie-Meniskusverletzung vor dem 31. Dezember 2008 und mehr Patienten mit teilweiser Meniskusresektion, Zwischentotalresektion und Totalresektion können wir den geschlechtsspezifischen Unterschied und das Verhältnis von medialen und lateralen Meniskusverletzungen verstehen. Unterschiede, Standortunterschiede, Unterschiede in den Aufreißmethoden, Unterschiede in den chirurgischen Methoden und der Krankheitsverlauf wirken sich auf die Meniskusverletzung und die chirurgischen Methoden aus und wirken sich darüber hinaus auf die Bildgebung der Kniedegeneration des Patienten, begleitende Knorpelverletzung, Knie-Arthrose, Teilresektion, Zwischensumme aus Resektion und Meniskusregeneration nach Totalresektion, Bildgebung und sekundäre arthroskopische Untersuchung (Second-Look) wurden untersucht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Durch die Daten von 8094 Patienten mit Knie-Meniskusverletzung, die sich vor dem 31. Dezember 2008 einer Operation am Institut für Sportmedizin des Dritten Krankenhauses der Medizinischen Universität Peking unterzogen haben, und der Patienten, die sich einer Meniskusnaht, einer Teilresektion, einer Zwischentotalresektion und einer Totalresektion unterzogen haben . Analysieren und verstehen Sie den Einfluss von Geschlechtsunterschieden, Verhältnisunterschieden, Positionsunterschieden, Unterschieden bei der Aufreißmethode, Unterschieden bei den chirurgischen Methoden und dem Krankheitsverlauf auf die Situation der Meniskusverletzung und die Operationsmethode der inneren und seitlichen Meniskusverletzung. Es werden auch Berichte über Knieknorpelverletzungen, Knie-Arthrose und Meniskusregeneration nach partieller Meniskusresektion, Zwischentotalresektion und Totalresektion beobachtet und erforscht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

8778

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Rekrutierung
        • Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

8778 Patienten mit Meniskusverletzung, die sich vor dem 31. Dezember 2008 einer Operation am Institut für Sportmedizin des Dritten Krankenhauses der Peking-Universität unterzogen haben, und Patienten, die sich danach einer Meniskusnaht, Teilresektion, Zwischentotalresektion oder Totalresektion unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Vor dem 31. Dezember 2008 wurden in diesem Institut Patienten behandelt, die wegen einer Meniskusverletzung operiert wurden, sowie Patienten, bei denen eine Meniskusnaht, eine Teilresektion, eine Zwischentotalresektion und eine Totalresektion durchgeführt wurden.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Meniskusnaht
Der Patient wurde einer Meniskusnahtoperation unterzogen
Verfahren: Meniskusnaht
Patienten mit Kniegelenk-Meniskusverletzung, die sich einer Meniskusnaht unterziehen
Teilresektion des Meniskus
Der Patient wurde einer teilweisen Meniskusresektion unterzogen
Verfahren: Teilresektion des Meniskus
Patienten mit Kniegelenk-Meniskusverletzung, die sich einer teilweisen Meniskusresektion unterziehen
Zwischentotale Meniskusresektion
Der Patient wurde einer subtotalen Meniskusresektion unterzogen
Verfahren: Zwischentotale Meniskusresektion
Patienten mit Kniegelenk-Meniskusverletzung, die sich einer Zwischentotal-Meniskusresektion unterziehen
Vollständige Meniskektomie
Der Patient wurde einer vollständigen Meniskektomie unterzogen
Verfahren: Vollständige Meniskektomie
Patienten mit Kniegelenk-Meniskusverletzung, die sich einer vollständigen Meniskektomie unterziehen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verletzungsstelle des Meniskus
Zeitfenster: Während der Operation
Beobachten Sie während der Operation die Verletzungsstelle des Meniskus, die unterteilt ist in: mediales und laterales Vorderhorn, medialer und lateraler Körper, mediales und laterales Hinterhorn, mediale und laterale Bandscheibe.
Während der Operation
Arten von Meniskusverletzungen
Zeitfenster: Während der Operation
Während der Operation wurden die Arten von Meniskusverletzungen beobachtet, die in Längsriss, Schrägriss, Spallation, Radialriss und Schaftschaftriss unterteilt wurden.
Während der Operation
Methode der Meniskuschirurgie
Zeitfenster: Während der Operation
Zu den Methoden der Meniskuschirurgie gehören: Teilresektion, Zwischentotalresektion, Totalresektion und Naht.
Während der Operation
Knorpelschaden
Zeitfenster: Während der Operation
Der Knorpelschaden wird mit „Ja“ oder „Nein“ bewertet, wobei die glatte und vollständige Knorpeloberfläche mit „Nein“ und der Rest mit „Ja“ bewertet wird.
Während der Operation
Knorpelschaden
Zeitfenster: 7 Jahre nach der Operation
Zweite Kontrolle nach der Operation, um festzustellen, ob der Knorpel beschädigt ist. Der Knorpelschaden wird mit „Ja“ oder „Nein“ bewertet, wobei die glatte und vollständige Knorpeloberfläche mit „Nein“ und der Rest mit „Ja“ bewertet wird.
7 Jahre nach der Operation
Regeneration des Meniskus
Zeitfenster: 7 Jahre nach der Operation
Zweite Kontrolle nach der Operation, um zu beobachten, ob sich der Meniskus regeneriert. Die Meniskusregeneration wird als „Ja“ oder „Nein“ bewertet, wobei die Meniskusform vollständig ist und kein Riss als „Ja“ definiert ist und andere Bedingungen als „Nein“ definiert sind.
7 Jahre nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00006761-2015159

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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