Klinická studie o chirurgické léčbě poranění menisku kolenního kloubu
4. července 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Prostřednictvím analýzy dat 8094 pacientů s poraněním menisku kolenního kloubu před 31. prosincem 2008 a více pacientů s parciální resekcí menisku, subtotální resekcí a totální resekcí můžeme pochopit genderový rozdíl a poměr poranění mediálního a laterálního menisku.
Rozdíly, rozdíly v lokalizaci, rozdíly v metodách trhání, rozdíly v operačních metodách a průběhu onemocnění ovlivňují poranění menisku a operační metody a dále ovlivňují zobrazení degenerace kolene pacienta, doprovázející poranění chrupavky, artróza kolena, Částečná resekce, mezisoučet byla studována resekce a regenerace menisku po totální resekci, zobrazování a sekundární artroskopická explorace (Second-Look).
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Prostřednictvím údajů 8094 pacientů s poraněním kolenního menisku, kteří podstoupili operaci v Institutu sportovního lékařství 3. nemocnice Pekingské lékařské univerzity před 31. prosincem 2008, a pacientů, kteří podstoupili suturu menisku, částečnou resekci, subtotální resekci a totální resekci .
Analyzovat a pochopit vliv rozdílu pohlaví, rozdílu v poměru, rozdílu v poloze, rozdílu v metodě trhání, rozdílu v operační metodě a průběhu onemocnění na situaci poranění menisku a způsob operace poranění vnitřního a laterálního menisku.
Pozorování a výzkum budou také prováděny na hlášeních o poranění kolenní chrupavky, osteoartróze kolene a regeneraci menisku po částečné resekci menisku, mezisoučtové resekci a celkové resekci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
8778
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100191
- Nábor
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
8778 pacientů s poraněním menisku, kteří podstoupili operaci v Ústavu sportovního lékařství 3. nemocnice Pekingské univerzity před 31. prosincem 2008 a pacientů, kteří podstoupili suturu menisku, částečnou resekci, subtotální resekci nebo totální resekci poté
Popis
Kritéria pro zařazení:
Do 31.12.2008 byli v tomto ústavu operováni pacienti pro poranění menisku a pacienti, kteří podstoupili suturu menisku, parciální resekci, subtotální resekci a totální resekci.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Šití menisku
Pacient podstoupil operaci sutury menisku
|
Pacienti s poraněním menisku kolenního kloubu podstupující suturu menisku
|
|
Částečná resekce menisku
Pacient podstoupil částečnou resekci menisku
|
Pacienti s poraněním menisku kolenního kloubu podstupující částečnou resekci menisku
|
|
Mezisoučet resekce menisku
Pacient podstoupil subtotální resekci menisku
|
Pacienti s poraněním menisku kolenního kloubu podstupující subtotální resekci menisku
|
|
Kompletní menisektomie
Pacient podstoupil kompletní menisektomii
|
Pacienti s poraněním menisku kolenního kloubu podstupující kompletní meniscektomii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Místo poranění menisku
Časové okno: Během provozu
|
Během operace sledujte místo poranění menisku, které se dělí na: mediální a laterální přední roh, mediální a laterální tělo, mediální a laterální zadní roh, mediální a laterální disk.
|
Během provozu
|
|
Typy poranění menisku
Časové okno: Během provozu
|
Během operace byly pozorovány typy poranění menisku, které byly rozděleny na podélnou štěrbinu, šikmou štěrbinu, tříšť, radiální štěrbinu a natržení dříku sudu.
|
Během provozu
|
|
Metoda operace menisku
Časové okno: Během provozu
|
Metody operace menisku zahrnují: částečnou resekci, subtotální resekci, totální resekci a suturu.
|
Během provozu
|
|
Poškození chrupavky
Časové okno: Během provozu
|
Poškození chrupavky je hodnoceno jako ano nebo ne, kde povrch chrupavky je hladký a úplný je definován jako ne a zbytek je definován jako ano.
|
Během provozu
|
|
Poškození chrupavky
Časové okno: 7 let po operaci
|
Po operaci se podívejte, zda není poškozená chrupavka.
Poškození chrupavky je hodnoceno jako ano nebo ne, kde povrch chrupavky je hladký a úplný je definován jako ne a zbytek je definován jako ano.
|
7 let po operaci
|
|
Regenerace menisku
Časové okno: 7 let po operaci
|
Po operaci se znovu podívejte, zda se meniskus regeneruje.
Regenerace menisku je hodnocena jako ano nebo ne, kdy je tvar menisku kompletní a žádné natržení je definováno jako ano a ostatní stavy jsou definovány jako ne.
|
7 let po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
15. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. července 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00006761-2015159
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .