- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04962555
Étude clinique connexe sur le traitement chirurgical des lésions du ménisque de l'articulation du genou
4 juillet 2021 mis à jour par: Peking University Third Hospital
Grâce à l'analyse des données de 8 094 patients présentant une lésion du ménisque du genou avant le 31 décembre 2008 et d'autres patients présentant une résection partielle du ménisque, une résection sous-totale et une résection totale, nous pouvons comprendre la différence entre les sexes et le rapport entre les lésions du ménisque médial et latéral.
Les différences, les différences d'emplacement, les différences dans les méthodes de déchirure, les différences dans les méthodes chirurgicales et l'évolution de la maladie affectent la lésion du ménisque et les méthodes chirurgicales, et affectent également l'imagerie de la dégénérescence du genou du patient, accompagnant la lésion du cartilage, l'arthrose du genou, Résection partielle, sous-total la résection et la régénération méniscale après résection totale, l'imagerie et l'exploration arthroscopique secondaire (Second-Look) ont été étudiées.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
À travers les données de 8094 patients présentant une lésion du ménisque du genou qui ont subi une intervention chirurgicale à l'Institut de médecine du sport du troisième hôpital de l'Université médicale de Pékin avant le 31 décembre 2008, et les patients qui ont subi une suture du ménisque, une résection partielle, une résection sous-totale et une résection totale .
Analyser et comprendre l'influence de la différence entre les sexes, la différence de rapport, la différence de position, la différence de méthode de déchirure, la différence de méthode chirurgicale et l'évolution de la maladie sur la situation de la blessure au ménisque et la méthode d'opération de la blessure au ménisque interne et latéral.
Des observations et des recherches seront également menées sur les rapports de lésions du cartilage du genou, d'arthrose du genou et de régénération du ménisque après résection partielle du ménisque, résection sous-totale et résection totale.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
8778
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100191
- Recrutement
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
8 778 patients présentant une lésion du ménisque ayant subi une intervention chirurgicale à l'Institut de médecine du sport du troisième hôpital de l'Université de Pékin avant le 31 décembre 2008 et des patients ayant subi une suture du ménisque, une résection partielle, une résection partielle ou une résection totale par la suite
La description
Critère d'intégration:
Avant le 31 décembre 2008, les patients qui ont subi une intervention chirurgicale pour une lésion du ménisque dans cet institut et les patients qui ont subi une suture du ménisque, une résection partielle, une résection sous-totale et une résection totale.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Suture du ménisque
Le patient a subi une chirurgie de suture du ménisque
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Patients présentant une lésion du ménisque de l'articulation du genou subissant une suture du ménisque
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Résection partielle du ménisque
Le patient a subi une résection partielle du ménisque
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Patients présentant une lésion du ménisque de l'articulation du genou subissant une résection partielle du ménisque
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Résection ménisque sous-totale
Le patient a subi une résection subtotale du ménisque
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Patients présentant une lésion du ménisque de l'articulation du genou subissant une résection subtotale du ménisque
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Méniscectomie complète
Le patient a subi une méniscectomie complète
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Patients présentant une lésion du ménisque de l'articulation du genou subissant une méniscectomie complète
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Site de blessure du ménisque
Délai: Pendant le fonctionnement
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Observez le site de blessure du ménisque pendant l'opération, qui est divisé en : corne antérieure médiale et latérale, corps médial et latéral, corne postérieure médiale et latérale, disque médial et latéral.
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Pendant le fonctionnement
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Types de blessures au ménisque
Délai: Pendant le fonctionnement
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Les types de blessures du ménisque ont été observés au cours de l'opération, qui ont été divisés en fissure longitudinale, fissure oblique, spallation, fissure radiale et déchirure de la tige du canon.
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Pendant le fonctionnement
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Méthode de chirurgie du ménisque
Délai: Pendant le fonctionnement
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Les méthodes de chirurgie du ménisque comprennent : la résection partielle, la résection sous-totale, la résection totale et la suture.
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Pendant le fonctionnement
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Dommages cartilagineux
Délai: Pendant le fonctionnement
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Les dommages au cartilage sont évalués par oui ou non, où la surface du cartilage est lisse et complète est définie par non, et le reste est défini par oui.
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Pendant le fonctionnement
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Dommages cartilagineux
Délai: 7 ans après l'opération
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Deuxième regard après l'opération pour observer si le cartilage est endommagé.
Les dommages au cartilage sont évalués par oui ou non, où la surface du cartilage est lisse et complète est définie par non, et le reste est défini par oui.
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7 ans après l'opération
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Régénération du ménisque
Délai: 7 ans après l'opération
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Deuxième regard après l'opération pour observer si le ménisque se régénère.
La régénération du ménisque est évaluée comme oui ou non, dans laquelle la forme du ménisque est complète et aucune déchirure est définie comme oui, et les autres conditions sont définies comme non.
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7 ans après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2021
Première publication (Réel)
15 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 juillet 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00006761-2015159
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .