- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04962555
Клиническое исследование хирургического лечения травмы мениска коленного сустава
4 июля 2021 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Благодаря анализу данных 8094 пациентов с повреждением мениска коленного сустава до 31 декабря 2008 г. и большего количества пациентов с частичной резекцией мениска, субтотальной резекцией и тотальной резекцией, мы можем понять гендерные различия и соотношение повреждений медиального и латерального мениска.
Различия, различия в локализациях, различия в методах разрыва, различия в хирургических методах и течении заболевания влияют на травму мениска и хирургические методы, а также на визуализацию дегенерации коленного сустава пациента, сопровождающую травму хряща, остеоартрит коленного сустава, частичную резекцию, субтотальную изучались резекция и регенерация мениска после тотальной резекции, визуализация и вторичное артроскопическое исследование (Second-Look).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
По данным 8094 пациентов с повреждением мениска коленного сустава, прооперированных в Институте спортивной медицины Третьей больницы Пекинского медицинского университета до 31 декабря 2008 г., а также пациентов, перенесших шов мениска, частичную резекцию, субтотальную резекцию и тотальную резекцию. .
Проанализируйте и поймите влияние гендерных различий, различий в соотношениях, различиях в положении, различиях в методах разрыва, различиях в хирургических методах и течении заболевания на ситуацию с повреждением мениска и метод операции при повреждении внутреннего и бокового мениска.
Также будут проводиться наблюдения и исследования сообщений о повреждении коленного хряща, остеоартрите коленного сустава и регенерации мениска после частичной, субтотальной и тотальной резекции мениска.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
8778
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100191
- Рекрутинг
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
8778 пациентов с травмой мениска, прооперированных в Институте спортивной медицины Третьей больницы Пекинского университета до 31 декабря 2008 г., а также пациенты, перенесшие шов мениска, частичную, субтотальную или тотальную резекцию впоследствии
Описание
Критерии включения:
До 31 декабря 2008 г. пациенты, перенесшие операцию по поводу повреждения мениска в этом институте, а также пациенты, перенесшие шов мениска, частичную резекцию, субтотальную резекцию и тотальную резекцию.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Шов мениска
Пациенту была проведена операция по наложению швов на мениск.
|
Пациенты с повреждением мениска коленного сустава, которым проводится наложение швов на мениск
|
|
Частичная резекция мениска
Больному выполнена частичная резекция мениска.
|
Пациенты с повреждением мениска коленного сустава, перенесшие частичную резекцию мениска
|
|
Субтотальная резекция мениска
Больному выполнена субтотальная резекция мениска.
|
Пациенты с повреждением мениска коленного сустава, перенесшие субтотальную резекцию мениска
|
|
Полная менискэктомия
Больному выполнена полная менискэктомия.
|
Пациенты с повреждением мениска коленного сустава, перенесшие полную менискэктомию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Место повреждения мениска
Временное ограничение: Во время операции
|
Наблюдайте за местом повреждения мениска во время операции, которое делится на: медиальный и латеральный передний рог, медиальное и латеральное тело, медиальный и латеральный задний рог, медиальный и латеральный диск.
|
Во время операции
|
|
Типы повреждения мениска
Временное ограничение: Во время операции
|
Во время операции наблюдались виды повреждений мениска, которые делились на продольную трещину, косую трещину, откол, радиальную трещину и разрыв ствола голени.
|
Во время операции
|
|
Метод хирургии мениска
Временное ограничение: Во время операции
|
Методы хирургии мениска включают: частичную резекцию, субтотальную резекцию, тотальную резекцию и наложение швов.
|
Во время операции
|
|
Повреждение хряща
Временное ограничение: Во время операции
|
Повреждение хряща оценивается как «да» или «нет», если поверхность хряща гладкая и полная, определяется как «нет», а остальная часть определяется как «да».
|
Во время операции
|
|
Повреждение хряща
Временное ограничение: 7 лет после операции
|
Второй осмотр после операции, чтобы увидеть, не поврежден ли хрящ.
Повреждение хряща оценивается как «да» или «нет», если поверхность хряща гладкая и полная, определяется как «нет», а остальная часть определяется как «да».
|
7 лет после операции
|
|
Регенерация мениска
Временное ограничение: 7 лет после операции
|
Второй осмотр после операции, чтобы увидеть, восстанавливается ли мениск.
Регенерация мениска оценивается как «да» или «нет», при которой форма мениска является полной и отсутствие разрыва определяется как «да», а другие условия определяются как «нет».
|
7 лет после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 октября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00006761-2015159
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .