Kliininen tutkimus polvinivelen nivelkierukkavaurion kirurgisesta hoidosta
sunnuntai 4. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Analysoimalla tiedot 8094 potilaasta, joilla oli polven meniskivamma ennen 31. joulukuuta 2008 ja useammasta potilaasta, joilla oli osittainen meniskin resektio, välisummaresektio ja kokonaisresektio, voimme ymmärtää mediaalisten ja lateraalisten meniskivammojen sukupuolierot ja suhteet.
Erot, sijaintierot, erot repeytymistavoissa, erot kirurgisissa menetelmissä ja sairauden kulku vaikuttavat meniskin vaurioon ja kirurgisiin menetelmiin ja vaikuttavat edelleen potilaan polven rappeumakuvaukseen, siihen liittyvään rustovaurioon, polven nivelrikkoon, osittainen resektio, välisumma resektiota ja meniskin regeneraatiota täydellisen resektion jälkeen, kuvantamista ja sekundaarista artroskopista tutkimusta (Second-Look) tutkittiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietojen perusteella 8094 potilasta, joilla on polven nivelkipuvamma ja joille tehtiin leikkaus Pekingin lääketieteellisen yliopiston kolmannen sairaalan urheilulääketieteen instituutissa ennen 31. joulukuuta 2008, sekä potilaista, joille tehtiin meniskin ompelu, osittainen resektio, kokonaisresektio ja kokonaisresektio .
Analysoi ja ymmärrä sukupuolieron, suhdeeron, asentoeron, repeytymistapaeron, leikkausmenetelmäeron ja taudin kulun vaikutusta meniskin sisäisen ja lateraalisen vaurion vauriotilanteeseen ja leikkaustapaan.
Havaintoja ja tutkimusta tehdään myös raporteista polven rustovauriosta, polven nivelrikkosta ja meniskin regeneraatiosta osittaisen meniskin resektion, välisummaresektion ja kokonaisresektion jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
8778
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Rekrytointi
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
8778 meniskivamman saanutta potilasta, joille tehtiin leikkaus Pekingin yliopiston kolmannen sairaalan urheilulääketieteen instituutissa ennen 31. joulukuuta 2008, ja potilasta, joille tehtiin meniskiompelu, osittainen resektio, välisummaresektio tai kokonaisresektio sen jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ennen 31. joulukuuta 2008 potilaat, joille tehtiin meniskivamman vuoksi leikkaus tässä instituutissa, sekä potilaat, joille tehtiin meniskin ompelu, osittainen resektio, välisumma ja kokonaisresektio.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Meniscus Suture
Potilaalle tehtiin meniskiompeluleikkaus
|
Potilaat, joilla on polvinivelmeniskivamma, jolle tehdään meniskin ompelu
|
|
Osittainen meniskin resektio
Potilaalle tehtiin osittainen meniskiresektio
|
Potilaat, joilla on polvinivelen meniskivamma, jolle tehdään osittainen meniskiresektio
|
|
Välisumma meniskin resektio
Potilaalle tehtiin Subtotal meniskin resektio
|
Potilaat, joilla on polvinivelen meniskivamma, jolle tehdään välisumman meniskin resektio
|
|
Täydellinen meniskektomia
Potilaalle tehtiin täydellinen menisktomia
|
Potilaat, joilla on polvinivelen nivelvaurio, jolle tehdään täydellinen menisktomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Meniskin vauriokohta
Aikaikkuna: Operaation aikana
|
Tarkkaile meniskin vauriokohtaa leikkauksen aikana, joka on jaettu: mediaaliseen ja lateraaliseen etusarveen, mediaaliseen ja lateraaliseen runkoon, mediaaliseen ja lateraaliseen takasarveen, mediaaliseen ja lateraaliseen levyyn.
|
Operaation aikana
|
|
Meniskivamman tyypit
Aikaikkuna: Operaation aikana
|
Leikkauksen aikana havaittiin meniskivammojen tyyppejä, jotka jaettiin pitkittäishalkeamiin, vinohalkeamiin, spallaatioon, säteittäiseen halkeamaan ja piipun varren repeytymiseen.
|
Operaation aikana
|
|
Meniskileikkausmenetelmä
Aikaikkuna: Operaation aikana
|
Meniskileikkausmenetelmiä ovat: osittainen resektio, kokonaisresektio, kokonaisresektio ja ompelu.
|
Operaation aikana
|
|
Rustovauriot
Aikaikkuna: Operaation aikana
|
Rustovaurio arvioidaan kyllä tai ei, missä ruston pinta on sileä ja täydellinen, määritellään ei, ja loput määritetään kyllä.
|
Operaation aikana
|
|
Rustovauriot
Aikaikkuna: 7 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Toisella tarkastuksella leikkauksen jälkeen, onko rusto vaurioitunut.
Rustovaurio arvioidaan kyllä tai ei, missä ruston pinta on sileä ja täydellinen, määritellään ei, ja loput määritetään kyllä.
|
7 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
Meniskin regeneraatio
Aikaikkuna: 7 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Tarkista toisella leikkauksella, uusiutuuko meniski.
Meniskin regeneraatio arvioidaan kyllä tai ei, jossa meniskin muoto on täydellinen eikä repeämistä määritellään kyllä, ja muut olosuhteet määritellään ei.
|
7 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00006761-2015159
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .