虚血性心不全患者における腸内フローラとメタボロミクスの相関
虚血性心患者における腸内フローラとメタボロミクスの相関
調査の概要
詳細な説明
心不全 (HF) は、すべての心血管疾患の最終段階です。 心筋梗塞、心筋症、血行動態過負荷、炎症、またはその他の原因による心筋損傷は、心筋の構造および機能に変化をもたらし、心室ポンプ機能および/または拡張機能障害を引き起こす可能性があります。 その中でも、冠動脈病変によって引き起こされる虚血性心疾患は、虚血性心不全 (IHF) として臨床的に知られている心不全の主な原因です。
腸の構造と機能、および腸内の物質が心不全の病因に重要な役割を果たしていることがますます多くの研究によって確認され、「心不全の腸仮説」が提唱されています。 以前の研究では、腸内フローラとその代謝産物の調節が心不全患者の進行をある程度改善する可能性があることが示されていますが、腸内フローラの調節が心不全の発症を効果的に遅らせ、それによって心不全を改善できるかどうかを調べるには、さらなる研究が必要です。予後。
この研究では、虚血性心不全の患者 150 名と、研究者が心不全の従来の薬物治療を計画するために必要とする心不全グループの年齢と性別に一致する 50 人の健康なボランティアを募集しましたが、血清、便サンプル、患者の収集の前に、健康なボランティアは、標準的な食事、仕事と休息、時間サンプリング (つまり、2 g の糞便と 2 mL の空腹時静脈血の早朝のタイミング取得参加者) である必要があります。虚血性心不全に関連する異なる代謝マーカーを特定するために、LC-MS、1H NMR、および 16sRNA ベースのメタボロミクスと腸内マイクロバイオーム法を使用して、心不全と健康なボランティアを調査しました。 虚血性心不全患者の糞便をモデルラットに移植して、虚血性心不全患者の糞便と健康なボランティアの糞便が、正常動物とモデル動物の腸内細菌叢の構造と関連する代謝に及ぼす調節効果を調査しました。虚血性心不全患者の糞便微生物叢が心不全の経過に与える影響を体系的に研究すること。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Lei Li, Doctor
- 電話番号：13811089790
- メール：dr_lilei@126.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100191
- 募集
- Peking University Third Hospital
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コンタクト：
- Lei Li, Doctor
- 電話番号：13811089790
- メール：dr_lilei@126.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
心不全の包含基準:
- 18 歳以上。
- 冠動脈疾患の明確な診断;
- -NYHA心機能グレード≥IIIおよび/またはLVEF≤40％;
- -インフォームドコンセントに自発的に署名した。
コントロールの包含基準:
- ケースグループの配偶者。
- 18 歳以上。
- 以前に冠状動脈性心疾患の明確な診断を受けていない;
- LVEF: 50 ~ 80%;
- -インフォームドコンセントに自発的に署名した。
除外基準:
- 5年以内に大規模な消化管手術（胆嚢および虫垂切除術を含む）を受けた;
- 潰瘍性大腸炎、クローン病、または大腸炎を含む炎症性腸疾患（IBD）;
- 急性胃腸炎;
- クロストリジウム・ディフィシル（再発性）またはヘリコバクター・ピロリ感染;
- 持続性または慢性の下痢;
- 慢性便秘;
- 消化性潰瘍;
- 胃や腸のポリープ;
- 消化器腫瘍;
- 過敏性腸症候群;
- 急性または慢性胆嚢炎、肝炎;
- 過去 3 か月間に抗生物質とプロバイオティクスを服用または注射した
- 末期疾患 (平均余命 3 か月未満);
- フォローアップ中に妊娠中または妊娠中;
- インフォームド コンセントの不履行 (例: 重度の認知障害）;
- 患者は進行中の他の臨床試験に登録されています。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：他の
コホートと介入
グループ/コホート |
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コントロール
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心不全
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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虚血性心不全の新しい診断法を見つける
時間枠：入学終了から6ヶ月まで
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虚血性心不全に関連するバイオマーカーと異なる腸内フローラを特定する
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入学終了から6ヶ月まで
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Lei Li, Doctor、Peking University Third Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。