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Correlazione tra flora intestinale e metabolomica in pazienti con insufficienza cardiaca ischemica

4 luglio 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital

Correlazione della flora intestinale e della metabolomica nei pazienti con cuore ischemico

Per fornire nuove idee per il trattamento dei pazienti con insufficienza cardiaca ischemica, questo studio ha lo scopo di cercare marcatori metabolici differenziali associati all'insufficienza cardiaca ischemica e di studiare l'influenza della flora fecale sul decorso dell'insufficienza cardiaca nei pazienti con insufficienza cardiaca ischemica.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'insufficienza cardiaca (HF) è lo stadio finale di tutte le malattie cardiovascolari. Il danno miocardico causato da infarto del miocardio, cardiomiopatia, sovraccarico emodinamico, infiammazione o qualsiasi altra causa, può provocare cambiamenti nella struttura e nella funzione del miocardio, con conseguente pompaggio ventricolare e/o disfunzione diastolica. Tra questi, la cardiopatia ischemica causata da lesioni dell'arteria coronaria è la causa principale di insufficienza cardiaca, clinicamente nota come insufficienza cardiaca ischemica (IHF).

Sempre più studi hanno confermato che la struttura e la funzione dell'intestino e le sostanze presenti nell'intestino svolgono un ruolo importante nella patogenesi dell'insufficienza cardiaca, e hanno proposto l'"ipotesi intestinale dell'insufficienza cardiaca". Precedenti studi hanno dimostrato che la regolazione della flora intestinale e dei suoi metaboliti può migliorare in una certa misura la progressione dei pazienti con insufficienza cardiaca, ma sono ancora necessari ulteriori studi per esplorare se la regolazione della flora intestinale possa effettivamente ritardare lo sviluppo dell'insufficienza cardiaca e quindi migliorare la prognosi.

Questo studio ha reclutato 150 pazienti con insufficienza cardiaca ischemica e 50 volontari sani abbinati per età e sesso nel gruppo di insufficienza cardiaca richiesto dai ricercatori per il trattamento farmacologico convenzionale dell'insufficienza cardiaca, ma di fronte alla raccolta di siero, campioni di feci, i pazienti e volontari sani devono essere la dieta standard, il lavoro e il riposo, il tempo di campionamento (ovvero, i partecipanti all'acquisizione dei tempi nella prima mattinata di 2 g di feci e 2 mL di sangue venoso a digiuno). Profili metabolici di campioni di siero e feci da pazienti con ischemia insufficienza cardiaca e volontari sani sono stati studiati utilizzando LC-MS, 1H NMR e metodi di metabolomica basati su 16sRNA e microbioma intestinale per identificare marcatori metabolici differenziali associati a insufficienza cardiaca ischemica. Le feci di pazienti con insufficienza cardiaca ischemica sono state trapiantate in ratti modello per studiare gli effetti regolatori delle feci di pazienti con insufficienza cardiaca ischemica e delle feci di volontari sani sulla struttura della microflora intestinale e sul relativo metabolismo di animali normali e modello, così come studiare sistematicamente l'influenza della microflora fecale di pazienti con insufficienza cardiaca ischemica sul decorso dell'insufficienza cardiaca.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100191
        • Reclutamento
        • Peking University Third Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Nessun intervento. Tutti i pazienti con diagnosi di insufficienza cardiaca ischemica nel Terzo Ospedale dell'Università di Pechino hanno ricevuto l'attuale piano di trattamento clinico standard e hanno ricevuto un follow-up clinico e un questionario secondo questo piano.

Descrizione

Criteri di inclusione dell'insufficienza cardiaca:

  1. Età ≥18;
  2. Una chiara diagnosi di malattia coronarica;
  3. grado di funzionalità cardiaca NYHA ≥III e/o LVEF≤40%;
  4. Ha firmato volontariamente il consenso informato.

Criteri di inclusione del controllo:

  1. Il coniuge del gruppo di caso;
  2. Età ≥18;
  3. Nessuna precedente chiara diagnosi di malattia coronarica;
  4. La LVEF: 50 ~ 80%;
  5. Ha firmato volontariamente il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Hanno subito un intervento chirurgico gastrointestinale maggiore (inclusi cistifellea e appendicectomia) entro 5 anni;
  2. Malattia infiammatoria intestinale (IBD), compresa la colite ulcerosa, il morbo di Crohn o la colite;
  3. Gastroenterite acuta;
  4. Infezione da Clostridium difficile (ricorrente) o da Helicobacter pylori;
  5. Diarrea persistente o cronica;
  6. Costipazione cronica;
  7. Ulcera peptica;
  8. Polipi nello stomaco o nell'intestino;
  9. Neoplasie gastrointestinali;
  10. Sindrome dell'intestino irritabile;
  11. Colecistite acuta o cronica, epatite;
  12. Assumere o iniettare antibiotici e probiotici negli ultimi 3 mesi
  13. Malattia allo stadio terminale (aspettativa di vita inferiore a 3 mesi);
  14. Gravidanza o gravidanza durante il follow-up;
  15. Mancato consenso informato (es. grave compromissione cognitiva);
  16. Il paziente è stato arruolato in altri studi clinici in corso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Controllo
Insufficienza cardiaca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trova un nuovo metodo diagnostico per l'insufficienza cardiaca ischemica
Lasso di tempo: Dalla fine dell'immatricolazione a sei mesi
Identificare i biomarcatori e la flora intestinale differenziale associata all'insufficienza cardiaca ischemica
Dalla fine dell'immatricolazione a sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Lei Li, Doctor, Peking University Third Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 maggio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 luglio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

15 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 luglio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 luglio 2021

Ultimo verificato

1 luglio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LM2021230

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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