Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Korelace střevní flóry a metabolomiky u pacientů s ischemickým srdečním selháním

4. července 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital

Korelace střevní flóry a metabolomiky u pacientů s ischemickým srdcem

Pro získání nových nápadů pro léčbu pacientů s ischemickým srdečním selháním je tato studie zaměřena na hledání diferenciálních metabolických markerů spojených s ischemickým srdečním selháním a studium vlivu fekální flóry na průběh srdečního selhání u pacientů s ischemickým srdečním selháním.

Přehled studie

Detailní popis

Srdeční selhání (HF) je konečným stádiem všech kardiovaskulárních onemocnění. Poškození myokardu způsobené infarktem myokardu, kardiomyopatií, hemodynamickým přetížením, zánětem nebo jakoukoli jinou příčinou může vést ke změnám ve struktuře a funkci myokardu, což vede k pumpování komor a/nebo diastolické dysfunkci. Mezi nimi je ischemická choroba srdeční způsobená lézemi koronárních tepen primární příčinou srdečního selhání, klinicky známého jako ischemické srdeční selhání (IHF).

Stále více studií potvrdilo, že struktura a funkce střeva a látky ve střevě hrají důležitou roli v patogenezi srdečního selhání, a navrhly „hypotézu střeva srdečního selhání“. Předchozí studie ukázaly, že regulace střevní flóry a jejích metabolitů může do určité míry zlepšit progresi pacientů se srdečním selháním, ale stále jsou zapotřebí další studie, aby se prozkoumalo, zda regulace střevní flóry může účinně oddálit rozvoj srdečního selhání a tím zlepšit prognóza.

Tato studie zahrnovala 150 pacientů s ischemickým srdečním selháním a 50 zdravých dobrovolníků odpovídajících věku a pohlaví ve skupině se srdečním selháním, kterou výzkumníci plánovali na konvenční medikamentózní léčbu srdečního selhání, ale před odběrem vzorků séra a stolice a zdraví dobrovolníci by měli mít standardní stravu, práci a odpočinek, čas odběru vzorků (to znamená, že účastníci časně ráno načasovali odběr 2 g stolice a 2 ml nalačno venózní krve). Metabolické profily vzorků séra a stolice od pacientů s ischemickou chorobou srdeční selhání a zdraví dobrovolníci byli studováni pomocí LC-MS, 1H NMR a 16sRNA založených na metabolomických a střevních mikrobiomových metodách k identifikaci diferenciálních metabolických markerů spojených s ischemickým srdečním selháním. Výkaly pacientů s ischemickým srdečním selháním byly transplantovány modelovým krysám, aby se prozkoumaly regulační účinky výkalů pacientů s ischemickým srdečním selháním a výkalů zdravých dobrovolníků na strukturu střevní mikroflóry a související metabolismus normálních a modelových zvířat. systematicky studovat vliv fekální mikroflóry pacientů s ischemickým srdečním selháním na průběh srdečního selhání.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Lei Li, Doctor
  • Telefonní číslo: 13811089790
  • E-mail: dr_lilei@126.com

Studijní místa

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100191
        • Nábor
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Žádný zásah. Všichni pacienti s diagnózou ischemického srdečního selhání ve Třetí nemocnici Pekingské univerzity obdrželi aktuální klinický standardní léčebný plán a absolvovali klinické sledování a dotazníkové šetření podle tohoto plánu.

Popis

Kritéria zahrnutí srdečního selhání:

  1. Věk ≥18;
  2. Jasná diagnóza ischemické choroby srdeční;
  3. NYHA stupeň srdeční funkce ≥III a/nebo LVEF≤40 %;
  4. Dobrovolně podepsal informovaný souhlas.

Kontrolní kritéria zahrnutí:

  1. Manželka případové skupiny;
  2. Věk ≥18;
  3. Žádná předchozí jasná diagnóza ischemické choroby srdeční;
  4. LVEF: 50 ~ 80 %;
  5. Dobrovolně podepsal informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. podstoupili během 5 let velkou gastrointestinální operaci (včetně žlučníku a apendektomie);
  2. zánětlivé onemocnění střev (IBD), včetně ulcerózní kolitidy, Crohnovy choroby nebo kolitidy;
  3. Akutní gastroenteritida;
  4. infekce Clostridium difficile (recidivující) nebo Helicobacter pylori;
  5. Trvalý nebo chronický průjem;
  6. Chronická zácpa;
  7. Peptický vřed;
  8. Polypy v žaludku nebo střevech;
  9. Gastrointestinální novotvary;
  10. syndrom dráždivého tračníku;
  11. Akutní nebo chronická cholecystitida, hepatitida;
  12. Užívejte nebo aplikujte antibiotika a probiotika v posledních 3 měsících
  13. Onemocnění v konečném stádiu (očekávaná délka života méně než 3 měsíce);
  14. Těhotná nebo těhotná během sledování;
  15. Neposkytnutí informovaného souhlasu (např. těžké kognitivní poruchy);
  16. Pacientka byla zařazena do dalších probíhajících klinických studií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Jiný

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Řízení
Srdeční selhání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Najděte novou diagnostickou metodu pro ischemické srdeční selhání
Časové okno: Od konce zápisu do šesti měsíců
Identifikujte biomarkery a diferenciální střevní flóru spojenou s ischemickým srdečním selháním
Od konce zápisu do šesti měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Lei Li, Doctor, Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. května 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2021

Naposledy ověřeno

1. července 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • LM2021230

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit