Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suolistoflooran ja aineenvaihdunnan korrelaatio potilailla, joilla on iskeeminen sydämen vajaatoiminta

sunnuntai 4. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital

Suolistoflooran ja aineenvaihdunnan korrelaatio potilailla, joilla on iskeeminen sydän

Uusien ideoiden saamiseksi iskeemisestä sydämen vajaatoiminnasta kärsivien potilaiden hoitoon tässä tutkimuksessa etsitään iskeemiseen sydämen vajaatoimintaan liittyviä differentiaalisia aineenvaihduntamarkkereita ja tutkitaan ulosteflooran vaikutusta sydämen vajaatoiminnan kulumiseen potilailla, joilla on iskeeminen sydämen vajaatoiminta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydämen vajaatoiminta (HF) on kaikkien sydän- ja verisuonisairauksien viimeinen vaihe. Sydäninfarktin, kardiomyopatian, hemodynaamisen ylikuormituksen, tulehduksen tai minkä tahansa muun syyn aiheuttamat sydänvauriot voivat aiheuttaa muutoksia sydänlihaksen rakenteessa ja toiminnassa, mikä johtaa kammioiden pumppaamiseen ja/tai diastoliseen toimintahäiriöön. Näistä sepelvaltimovaurioiden aiheuttama iskeeminen sydänsairaus on sydämen vajaatoiminnan ensisijainen syy, joka tunnetaan kliinisesti iskeemisenä sydämen vajaatoimintana (IHF).

Yhä useammat tutkimukset ovat vahvistaneet, että suolen rakenteella ja toiminnalla ja suolistossa olevilla aineilla on tärkeä rooli sydämen vajaatoiminnan patogeneesissä, ja ovat ehdottaneet "sydämen vajaatoiminnan suolistohypoteesia". Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että suolistoflooran ja sen metaboliittien säätely voi jossain määrin parantaa sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden etenemistä, mutta lisätutkimuksia tarvitaan vielä sen selvittämiseksi, voiko suolistoflooran säätely tehokkaasti hidastaa sydämen vajaatoiminnan kehittymistä ja siten parantaa ennuste.

Tähän tutkimukseen värvättiin 150 iskeemistä sydämen vajaatoimintaa sairastavaa potilasta ja 50 tervettä vapaaehtoista iän ja sukupuolen mukaan sydämen vajaatoimintaryhmässä, jota tutkijat suunnittelevat sydämen vajaatoiminnan tavanomaiseen lääkehoitoon, mutta seerumi-, ulostenäytteiden keräämisen edessä potilaat. ja terveiden vapaaehtoisten tulee olla vakioruokavalio, työ ja lepo, ajan näytteenotto (eli osallistujat ottavat aikaisin aamulla 2 g ulostetta ja 2 ml paastolaskimoverta). Seerumi- ja ulostenäytteiden metaboliset profiilit iskeemisistä potilaista sydämen vajaatoimintaa ja terveitä vapaaehtoisia tutkittiin käyttämällä LC-MS-, 1H NMR- ja 16sRNA-pohjaisia ​​metabolomiikka- ja suoliston mikrobiomimenetelmiä iskeemiseen sydämen vajaatoimintaan liittyvien erilaisten metabolisten markkerien tunnistamiseksi. Iskeemistä sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden ulosteet siirrettiin mallirotille tutkimaan iskeemistä sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden ulosteiden ja terveiden vapaaehtoisten ulosteiden säätelyvaikutuksia suoliston mikroflooran rakenteeseen ja siihen liittyvään aineenvaihduntaan normaaleissa ja mallieläimissä. tutkia systemaattisesti iskeemistä sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden ulosteen mikroflooran vaikutusta sydämen vajaatoiminnan etenemiseen.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Lei Li, Doctor
  • Puhelinnumero: 13811089790
  • Sähköposti: dr_lilei@126.com

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100191
        • Rekrytointi
        • Peking University Third Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Ei väliintuloa. Kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu iskeeminen sydämen vajaatoiminta Pekingin yliopiston kolmannessa sairaalassa, saivat nykyisen kliinisen standardihoitosuunnitelman, ja he saivat kliinisen seurannan ja kyselylomakkeen tämän suunnitelman mukaisesti.

Kuvaus

Sydämen vajaatoiminnan sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥18;
  2. Selkeä diagnoosi sepelvaltimotaudista;
  3. NYHA:n sydämen toiminta-aste ≥III ja/tai LVEF≤40 %;
  4. Allekirjoitti vapaaehtoisesti tietoisen suostumuksen.

Ohjauskriteerit:

  1. Tapausryhmän puoliso;
  2. Ikä ≥18;
  3. Ei aikaisempaa selkeää sepelvaltimotaudin diagnoosia;
  4. LVEF: 50 - 80 %;
  5. Allekirjoitti vapaaehtoisesti tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. olet saanut suuren maha-suolikanavan leikkauksen (mukaan lukien sappirakon ja umpilisäkkeen poisto) 5 vuoden sisällä;
  2. Tulehduksellinen suolistosairaus (IBD), mukaan lukien haavainen paksusuolitulehdus, Crohnin tauti tai paksusuolitulehdus;
  3. Akuutti gastroenteriitti;
  4. Clostridium difficile (toistuva) tai Helicobacter pylori -infektio;
  5. Jatkuva tai krooninen ripuli;
  6. Krooninen ummetus;
  7. Mahahaava;
  8. Polyypit mahalaukussa tai suolistossa;
  9. Ruoansulatuskanavan kasvaimet;
  10. Ärtyvän suolen oireyhtymä;
  11. Akuutti tai krooninen kolekystiitti, hepatiitti;
  12. Ota tai pistä antibiootteja ja probiootteja viimeisen 3 kuukauden aikana
  13. Loppuvaiheen sairaus (elinajanodote alle 3 kuukautta);
  14. raskaana tai raskaana seurannan aikana;
  15. Tietoisen suostumuksen jättäminen (esim. vakava kognitiivinen vajaatoiminta);
  16. Potilas on otettu mukaan muihin meneillään oleviin kliinisiin tutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Muut

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ohjaus
Sydämen vajaatoiminta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Etsi uusi diagnostinen menetelmä iskeemisen sydämen vajaatoiminnan hoitoon
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen päättymisestä kuuteen kuukauteen
Tunnista iskeemiseen sydämen vajaatoimintaan liittyvät biomarkkerit ja erilainen suolistofloora
Ilmoittautumisen päättymisestä kuuteen kuukauteen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Lei Li, Doctor, Peking University Third Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 30. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 15. heinäkuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa