- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04962763
허혈성 심부전 환자의 장내 세균총과 대사체학의 상관관계
허혈성 심장 환자의 장내 세균총과 대사체학의 상관관계
연구 개요
상세 설명
심부전(HF)은 모든 심혈관 질환의 마지막 단계입니다. 심근경색, 심근병증, 혈역학적 과부하, 염증 또는 기타 원인으로 인한 심근 손상은 심근 구조 및 기능의 변화를 초래하여 심실 펌핑 및/또는 이완기 기능 장애를 초래할 수 있습니다. 그 중 관상동맥 병변으로 인한 허혈성 심장질환은 임상적으로 허혈성 심부전(IHF)으로 알려진 심부전의 주요 원인입니다.
점점 더 많은 연구에서 장의 구조와 기능 및 장내 물질이 심부전의 병인에 중요한 역할을 한다는 것을 확인하고 "심부전의 장 가설"을 제안했습니다. 이전 연구에서는 장내 세균총과 그 대사 물질의 조절이 심부전 환자의 진행을 어느 정도 개선할 수 있음을 보여주었지만, 장내 세균총의 조절이 효과적으로 심부전 발병을 지연시켜 예지.
본 연구는 허혈성 심부전 환자 150명과 건강한 지원자 50명을 모집하여 심부전의 기존 약물치료를 계획하고 있으나 혈청, 대변 샘플을 채취하기 전에 환자의 건강한 지원자는 표준 식이, 작업 및 휴식, 시간 샘플링(즉, 이른 아침에 2g 대변 및 2mL 공복 정맥혈의 타이밍 수집 참여자)이어야 합니다. 허혈성 환자의 혈청 및 대변 샘플의 대사 프로필 허혈성 심부전과 관련된 차등 대사 마커를 식별하기 위해 LC-MS, 1H NMR 및 16sRNA 기반 대사체학 및 장내 미생물군유전체 방법을 사용하여 심부전 및 건강한 지원자를 연구했습니다. 허혈성 심부전 환자의 대변과 건강한 지원자의 대변이 정상 동물과 모델 동물의 장내 미생물 구조 및 관련 대사에 미치는 조절 효과를 조사하기 위해 허혈성 심부전 환자의 대변을 모델 쥐에 이식하여 허혈성 심부전 환자의 분변 미생물이 심부전 경과에 미치는 영향을 체계적으로 연구합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lei Li, Doctor
- 전화번호: 13811089790
- 이메일: dr_lilei@126.com
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100191
- 모병
- Peking University Third Hospital
-
연락하다:
- Lei Li, Doctor
- 전화번호: 13811089790
- 이메일: dr_lilei@126.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
심부전 포함 기준:
- 연령 ≥18;
- 관상 동맥 심장 질환의 명확한 진단;
- NYHA 심장 기능 등급 ≥III 및/또는 LVEF≤40%;
- 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명했습니다.
제어 포함 기준:
- 1. 사건군의 배우자
- 연령 ≥18;
- 이전에 관상 동맥 심장 질환에 대한 명확한 진단이 없었습니다.
- LVEF: 50 ~ 80%;
- 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명했습니다.
제외 기준:
- 5년 이내에 주요 위장 수술(담낭 및 충수 절제술 포함)을 받은 경우
- 궤양성 결장염, 크론병 또는 결장염을 포함하는 염증성 장 질환(IBD);
- 급성 위장염;
- 클로스트리디움 디피실(재발성) 또는 헬리코박터 파일로리 감염;
- 지속적 또는 만성 설사;
- 만성 변비;
- 소화성 궤양;
- 위 또는 창자의 용종;
- 위장관 신생물;
- 과민성 대장 증후군;
- 급성 또는 만성 담낭염, 간염;
- 지난 3개월 동안 항생제와 프로바이오틱스를 복용하거나 주사
- 말기 질환(기대 수명 3개월 미만);
- 임신 또는 후속 조치 중 임신;
- 정보에 입각한 동의를 제공하지 않는 경우(예: 심각한 인지 장애);
- 환자는 다른 진행 중인 임상 시험에 등록되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 다른
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
---|
제어
|
심부전
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
허혈성 심부전에 대한 새로운 진단 방법 찾기
기간: 등록 종료일부터 6개월까지
|
허혈성 심부전과 관련된 바이오마커 및 차등 장내 세균총 식별
|
등록 종료일부터 6개월까지
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Lei Li, Doctor, Peking University Third Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .