Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja flory jelitowej i metabolizmu u pacjentów z niedokrwienną niewydolnością serca

4 lipca 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital

Korelacja flory jelitowej i metabolizmu u pacjentów z niedokrwieniem serca

Aby dostarczyć nowych pomysłów na leczenie pacjentów z niedokrwienną niewydolnością serca, niniejsza praca ma na celu poszukiwanie różnicowych markerów metabolicznych związanych z niedokrwienną niewydolnością serca oraz badanie wpływu flory kałowej na przebieg niewydolności serca u pacjentów z niedokrwienną niewydolnością serca.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niewydolność serca (HF) jest końcowym etapem wszystkich chorób sercowo-naczyniowych. Uszkodzenie mięśnia sercowego spowodowane zawałem mięśnia sercowego, kardiomiopatią, przeciążeniem hemodynamicznym, stanem zapalnym lub jakąkolwiek inną przyczyną może prowadzić do zmian w strukturze i funkcji mięśnia sercowego, skutkując dysfunkcją pompowania komór i/lub dysfunkcją rozkurczową. Wśród nich choroba niedokrwienna serca spowodowana uszkodzeniami tętnic wieńcowych jest główną przyczyną niewydolności serca, klinicznie znanej jako niedokrwienna niewydolność serca (IHF).

Coraz więcej badań potwierdziło, że struktura i funkcja jelit oraz substancje w jelitach odgrywają ważną rolę w patogenezie niewydolności serca i zaproponowano „jelitową hipotezę niewydolności serca”. Wcześniejsze badania wykazały, że regulacja flory jelitowej i jej metabolitów może w pewnym stopniu poprawić postęp pacjentów z niewydolnością serca, ale nadal potrzebne są dalsze badania w celu zbadania, czy regulacja flory jelitowej może skutecznie opóźnić rozwój niewydolności serca, a tym samym poprawić rokowanie.

Do badania włączono 150 pacjentów z niedokrwienną niewydolnością serca i 50 zdrowych ochotników dobranych pod względem wieku i płci do grupy z niewydolnością serca wymaganej przez naukowców do konwencjonalnego leczenia niewydolności serca, ale przed pobraniem próbek surowicy, kału, pacjentów i zdrowi ochotnicy są standardową dietą, pracą i odpoczynkiem, czas pobierania próbek (to jest czas uczestników akwizycji wczesnym rankiem 2 g kału i 2 ml krwi żylnej na czczo). Profile metaboliczne próbek surowicy i kału od pacjentów z niedokrwieniem Niewydolność serca i zdrowych ochotników badano przy użyciu LC-MS, 1H NMR i 16sRNA opartych na metabolomice i metodach mikrobiomu jelitowego w celu zidentyfikowania różnicowych markerów metabolicznych związanych z niedokrwienną niewydolnością serca. Kał pacjentów z niedokrwienną niewydolnością serca przeszczepiono modelowym szczurom w celu zbadania regulacyjnego wpływu kału pacjentów z niedokrwienną niewydolnością serca i kału zdrowych ochotników na strukturę mikroflory jelitowej i związany z tym metabolizm zwierząt normalnych i modelowych, tak aby: systematyczne badanie wpływu mikroflory kałowej pacjentów z niedokrwienną niewydolnością serca na przebieg niewydolności serca.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100191
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Brak interwencji. Wszyscy pacjenci, u których zdiagnozowano niedokrwienną niewydolność serca w Trzecim Szpitalu Uniwersytetu Pekińskiego, otrzymali aktualny standardowy plan leczenia klinicznego oraz otrzymali obserwację kliniczną i ankietę zgodnie z tym planem.

Opis

Kryteria włączenia niewydolności serca:

  1. Wiek ≥18 lat;
  2. Jasna diagnoza choroby niedokrwiennej serca;
  3. stopień czynności serca wg NYHA ≥III i/lub LVEF≤40%;
  4. Dobrowolnie podpisał świadomą zgodę.

Kryteria włączenia kontroli:

  1. Małżonek grupy przypadków;
  2. Wiek ≥18 lat;
  3. Brak wcześniejszego jednoznacznego rozpoznania choroby niedokrwiennej serca;
  4. LVEF: 50 ~ 80%;
  5. Dobrowolnie podpisał świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Przeszli poważną operację przewodu pokarmowego (w tym pęcherzyka żółciowego i wyrostka robaczkowego) w ciągu 5 lat;
  2. choroba zapalna jelit (IBD), w tym wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna lub zapalenie jelita grubego;
  3. Ostre zapalenie żołądka i jelit;
  4. Clostridium difficile (nawracające) lub zakażenie Helicobacter pylori;
  5. uporczywa lub przewlekła biegunka;
  6. Chroniczne zatwardzenie;
  7. wrzód trawienny;
  8. Polipy w żołądku lub jelitach;
  9. nowotwory przewodu pokarmowego;
  10. Zespół jelita drażliwego;
  11. Ostre lub przewlekłe zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie wątroby;
  12. Przyjmować lub wstrzykiwać antybiotyki i probiotyki w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  13. Schyłkowa faza choroby (oczekiwana długość życia poniżej 3 miesięcy);
  14. Ciąża lub ciąża podczas obserwacji;
  15. Brak wyrażenia świadomej zgody (np. ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych);
  16. Pacjent został włączony do innych trwających badań klinicznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Inny

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kontrola
Niewydolność serca

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znajdź nową metodę diagnostyczną niedokrwiennej niewydolności serca
Ramy czasowe: Od końca rejestracji do sześciu miesięcy
Zidentyfikuj biomarkery i zróżnicowaną florę jelitową związaną z niedokrwienną niewydolnością serca
Od końca rejestracji do sześciu miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Lei Li, Doctor, Peking University Third Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj