Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Correlatie van darmflora en metabolomica bij patiënten met ischemisch hartfalen

4 juli 2021 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital

Correlatie van darmflora en metabolomica bij patiënten met ischemisch hart

Om nieuwe ideeën aan te reiken voor de behandeling van patiënten met ischemisch hartfalen, wordt in dit onderzoek gezocht naar differentiële metabole markers geassocieerd met ischemisch hartfalen en wordt de invloed van de fecale flora op het beloop van hartfalen bij patiënten met ischemisch hartfalen bestudeerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Hartfalen (HF) is het laatste stadium van alle hart- en vaatziekten. Myocardbeschadiging veroorzaakt door een myocardinfarct, cardiomyopathie, hemodynamische overbelasting, ontsteking of welke andere oorzaak dan ook, kan leiden tot veranderingen in de structuur en functie van het myocard, resulterend in ventrikelpompen en/of diastolische disfunctie. Onder hen is ischemische hartziekte veroorzaakt door laesies van de kransslagaders de primaire oorzaak van hartfalen, klinisch bekend als ischemisch hartfalen (IHF).

Steeds meer studies hebben bevestigd dat de structuur en functie van de darm en de stoffen in de darm een ​​belangrijke rol spelen bij de pathogenese van hartfalen, en stelden de "darmhypothese van hartfalen" voor. Eerdere studies hebben aangetoond dat regulatie van de darmflora en zijn metabolieten de progressie van patiënten met hartfalen tot op zekere hoogte kan verbeteren, maar verdere studies zijn nog nodig om te onderzoeken of regulatie van de darmflora de ontwikkeling van hartfalen effectief kan vertragen en zo de prognose.

Deze studie rekruteerde 150 patiënten met ischemisch hartfalen en 50 gezonde vrijwilligers die overeenkwamen met leeftijd en geslacht in de hartfalengroep die door de onderzoekers werd vereist voor conventionele medicamenteuze behandeling van hartfalen, maar voor de verzameling van serum-, ontlastingsmonsters, de patiënten en gezonde vrijwilligers zullen het standaarddieet, werk en rust, tijdsbemonstering zijn (dat wil zeggen, de timing-acquisitie deelnemers in de vroege ochtend van 2 g feces en 2 ml nuchter veneus bloed). Metabole profielen van serum- en ontlastingsmonsters van patiënten met ischemische hartfalen en gezonde vrijwilligers werden bestudeerd met behulp van op LC-MS, 1H NMR en 16sRNA gebaseerde metabolomics en intestinale microbioommethoden om differentiële metabole markers te identificeren die geassocieerd zijn met ischemisch hartfalen. De feces van patiënten met ischemisch hartfalen werd getransplanteerd in modelratten om de regulerende effecten van de feces van patiënten met ischemisch hartfalen en de feces van gezonde vrijwilligers op de structuur van de intestinale microflora en het gerelateerde metabolisme van normale dieren en modeldieren te onderzoeken. het systematisch bestuderen van de invloed van de fecale microflora van patiënten met ischemisch hartfalen op het beloop van hartfalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Werving
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Geen tussenkomst. Alle patiënten met de diagnose ischemisch hartfalen in het Derde Ziekenhuis van de Universiteit van Peking ontvingen het huidige klinische standaard behandelplan en ontvingen volgens dit plan klinische follow-up en vragenlijstonderzoek.

Beschrijving

Criteria voor opname bij hartfalen:

  1. Leeftijd ≥18;
  2. Een duidelijke diagnose van coronaire hartziekten;
  3. NYHA hartfunctiegraad ≥III en/of LVEF≤40%;
  4. Vrijwillig de geïnformeerde toestemming ondertekend.

Controle-opnamecriteria:

  1. de echtgeno(o)t(e) van de casusgroep;
  2. Leeftijd ≥18;
  3. Geen eerdere duidelijke diagnose van coronaire hartziekte;
  4. De LVEF: 50 ~ 80%;
  5. Vrijwillig de geïnformeerde toestemming ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

  1. binnen 5 jaar een grote gastro-intestinale operatie hebben ondergaan (inclusief galblaas en appendectomie);
  2. Inflammatoire darmaandoening (IBD), waaronder colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn of colitis;
  3. Acute gastro-enteritis;
  4. Clostridium difficile (terugkerende) of Helicobacter pylori-infectie;
  5. Aanhoudende of chronische diarree;
  6. Chronische constipatie;
  7. Maagzweer;
  8. Poliepen in de maag of darmen;
  9. Gastro-intestinale neoplasmata;
  10. Prikkelbare darmsyndroom;
  11. Acute of chronische cholecystitis, hepatitis;
  12. Neem of injecteer antibiotica en probiotica in de afgelopen 3 maanden
  13. Eindstadium van de ziekte (levensverwachting minder dan 3 maanden);
  14. Zwanger of zwanger tijdens de follow-up;
  15. Het niet geven van geïnformeerde toestemming (bijv. ernstige cognitieve stoornissen);
  16. De patiënt is ingeschreven in andere lopende klinische onderzoeken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Ander

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Controle
Hartfalen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vind een nieuwe diagnostische methode voor ischemisch hartfalen
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de inschrijving tot zes maanden
Identificeer biomarkers en differentiële darmflora geassocieerd met ischemisch hartfalen
Vanaf het einde van de inschrijving tot zes maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Lei Li, Doctor, Peking University Third Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 mei 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juli 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2021

Laatst geverifieerd

1 juli 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • LM2021230

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren