Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Korrelation af tarmflora og metabolomics hos patienter med iskæmisk hjertesvigt

4. juli 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital

Korrelation af tarmflora og metabolomics hos patienter med iskæmisk hjerte

For at give nye ideer til behandling af patienter med iskæmisk hjertesvigt, skal denne undersøgelse søge efter differentielle stofskiftemarkører forbundet med iskæmisk hjerteinsufficiens og undersøge indflydelsen af ​​fækal flora på forløbet af hjertesvigt hos patienter med iskæmisk hjertesvigt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hjertesvigt (HF) er den sidste fase af alle hjerte-kar-sygdomme. Myokardiebeskadigelse forårsaget af myokardieinfarkt, kardiomyopati, hæmodynamisk overbelastning, inflammation eller enhver anden årsag kan resultere i ændringer i myokardiets struktur og funktion, hvilket resulterer i ventrikulær pumpning og/eller diastolisk dysfunktion. Blandt dem er iskæmisk hjertesygdom forårsaget af koronararterielæsioner den primære årsag til hjertesvigt, klinisk kendt som iskæmisk hjertesvigt (IHF).

Flere og flere undersøgelser har bekræftet, at strukturen og funktionen af ​​tarmen og stofferne i tarmen spiller en vigtig rolle i patogenesen af ​​hjertesvigt, og foreslået "tarmhypotesen om hjertesvigt". Tidligere undersøgelser har vist, at regulering af tarmfloraen og dens metabolitter i nogen grad kan forbedre progressionen af ​​patienter med hjertesvigt, men der er stadig behov for yderligere undersøgelser for at undersøge, om regulering af tarmfloraen effektivt kan forsinke udviklingen af ​​hjertesvigt og dermed forbedre prognose.

Denne undersøgelse rekrutterede 150 patienter med iskæmisk hjertesvigt og 50 raske frivillige matchet med alder og køn i hjertesvigtgruppen, som forskerne krævede, planlægger konventionel lægemiddelbehandling af hjertesvigt, men foran indsamlingen af ​​serum, afføringsprøver, har patienterne og raske frivillige skal være standard diæt, arbejde og hvile, tidsprøveudtagning (dvs. deltagerne i tidsindsamlingen tidligt om morgenen af ​​2 g fæces og 2 ml fastende venøst ​​blod). Metaboliske profiler af serum- og afføringsprøver fra patienter med iskæmisk hjertesvigt og raske frivillige blev undersøgt ved hjælp af LC-MS, 1H NMR og 16sRNA baseret metabolomics og intestinale mikrobiom metoder til at identificere differentielle metaboliske markører forbundet med iskæmisk hjertesvigt. Afføringen fra patienter med iskæmisk hjertesvigt blev transplanteret til modelrotter for at undersøge de regulatoriske virkninger af afføringen fra patienter med iskæmisk hjertesvigt og afføringen fra raske frivillige på strukturen af ​​tarmmikrofloraen og relateret metabolisme af normale dyr og modeldyr, således som systematisk at studere indflydelsen af ​​den fækale mikroflora hos patienter med iskæmisk hjertesvigt på forløbet af hjertesvigt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ingen indgriben. Alle patienter diagnosticeret med iskæmisk hjertesvigt på det tredje hospital ved Peking University modtog den nuværende kliniske standardbehandlingsplan og modtog klinisk opfølgning og spørgeskemaundersøgelse i henhold til denne plan.

Beskrivelse

Inklusionskriterier for hjertesvigt:

  1. Alder ≥18;
  2. En klar diagnose af koronar hjertesygdom;
  3. NYHA hjertefunktion grad ≥III og/eller LVEF≤40%;
  4. Underskrev frivilligt det informerede samtykke.

Kontrolinkluderingskriterier:

  1. Sagsgruppens ægtefælle;
  2. Alder ≥18;
  3. Ingen tidligere klar diagnose af koronar hjertesygdom;
  4. LVEF: 50 ~ 80%;
  5. Underskrev frivilligt det informerede samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har modtaget større gastrointestinale operationer (inklusive galdeblære og blindtarmsoperation) inden for 5 år;
  2. Inflammatorisk tarmsygdom (IBD), herunder colitis ulcerosa, Crohns sygdom eller colitis;
  3. Akut gastroenteritis;
  4. Clostridium difficile (tilbagevendende) eller Helicobacter pylori-infektion;
  5. Vedvarende eller kronisk diarré;
  6. Kronisk forstoppelse;
  7. Mavesår;
  8. polypper i maven eller tarmene;
  9. Gastrointestinale neoplasmer;
  10. Irritabelt tarmsyndrom;
  11. Akut eller kronisk kolecystitis, hepatitis;
  12. Tag eller injicer antibiotika og probiotika inden for de seneste 3 måneder
  13. Slutstadie sygdom (forventet levetid mindre end 3 måneder);
  14. Gravid eller gravid under opfølgning;
  15. Undladelse af at give informeret samtykke (f. alvorlig kognitiv svækkelse);
  16. Patienten er blevet optaget i andre igangværende kliniske forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Andet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Styring
Hjertefejl

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Find en ny diagnostisk metode til iskæmisk hjertesvigt
Tidsramme: Fra slutningen af ​​tilmeldingen til seks måneder
Identificer biomarkører og differentiel tarmflora forbundet med iskæmisk hjertesvigt
Fra slutningen af ​​tilmeldingen til seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Lei Li, Doctor, Peking University Third Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2021

Sidst verificeret

1. juli 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • LM2021230

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner