Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Korrelasjon av tarmflora og metabolomikk hos pasienter med iskemisk hjertesvikt

4. juli 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital

Korrelasjon av tarmflora og metabolomikk hos pasienter med iskemisk hjerte

For å gi nye ideer for behandling av pasienter med iskemisk hjertesvikt, skal denne studien søke etter differensielle metabolske markører assosiert med iskemisk hjertesvikt og å studere påvirkningen av fekal flora på forløpet av hjertesvikt hos pasienter med iskemisk hjertesvikt.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hjertesvikt (HF) er den siste fasen av alle hjerte- og karsykdommer. Myokardskade forårsaket av hjerteinfarkt, kardiomyopati, hemodynamisk overbelastning, betennelse eller andre årsaker, kan resultere i endringer i myokardial struktur og funksjon, noe som resulterer i ventrikkelpumping og/eller diastolisk dysfunksjon. Blant dem er iskemisk hjertesykdom forårsaket av koronararterielesjoner den primære årsaken til hjertesvikt, klinisk kjent som iskemisk hjertesvikt (IHF).

Flere og flere studier har bekreftet at strukturen og funksjonen til tarmen og stoffene i tarmen spiller en viktig rolle i patogenesen av hjertesvikt, og foreslått "tarmhypotesen om hjertesvikt". Tidligere studier har vist at regulering av tarmfloraen og dens metabolitter kan forbedre progresjonen til pasienter med hjertesvikt til en viss grad, men det er fortsatt behov for ytterligere studier for å undersøke om regulering av tarmfloraen effektivt kan forsinke utviklingen av hjertesvikt og dermed forbedre prognose.

Denne studien rekrutterte 150 pasienter med iskemisk hjertesvikt og 50 friske frivillige matchet med alder og kjønn i hjertesviktgruppen som kreves av forskerne planlegger konvensjonell medikamentell behandling av hjertesvikt, men foran innsamlingen av serum, avføringsprøver, pasientene og friske frivillige skal være standard diett, arbeid og hvile, tidsprøvetaking (det vil si deltakerne på tidspunktet for opptak tidlig på morgenen av 2 g avføring og 2 ml fastende veneblod). Metabolske profiler av serum- og avføringsprøver fra pasienter med iskemisk hjertesvikt og friske frivillige ble studert ved å bruke LC-MS, 1H NMR og 16sRNA basert metabolomikk og tarmmikrobiommetoder for å identifisere differensielle metabolske markører assosiert med iskemisk hjertesvikt. Avføringen til pasienter med iskemisk hjertesvikt ble transplantert til modellrotter for å undersøke de regulatoriske effektene av avføringen til pasienter med iskemisk hjertesvikt og avføringen til friske frivillige på strukturen til tarmmikrofloraen og relatert metabolisme til normale dyr og modelldyr, slik som å systematisk studere påvirkningen av den fekale mikrofloraen hos pasienter med iskemisk hjertesvikt på hjertesviktsforløpet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

200

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100191
        • Rekruttering
        • Peking University Third Hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ingen inngrep. Alle pasienter diagnostisert med iskemisk hjertesvikt ved det tredje sykehuset ved Peking University mottok gjeldende klinisk standard behandlingsplan, og mottok klinisk oppfølging og spørreskjemaundersøkelse i henhold til denne planen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for hjertesvikt:

  1. Alder ≥18;
  2. En klar diagnose av koronar hjertesykdom;
  3. NYHA hjertefunksjon grad ≥III og/eller LVEF≤40 %;
  4. Frivillig signert det informerte samtykket.

Kontrollinkluderingskriterier:

  1. Ektefellen til saksgruppen;
  2. Alder ≥18;
  3. Ingen tidligere klar diagnose av koronar hjertesykdom;
  4. LVEF: 50 ~ 80%;
  5. Frivillig signert det informerte samtykket.

Ekskluderingskriterier:

  1. Har gjennomgått større gastrointestinale operasjoner (inkludert galleblæren og blindtarmsoperasjon) innen 5 år;
  2. Inflammatorisk tarmsykdom (IBD), inkludert ulcerøs kolitt, Crohns sykdom eller kolitt;
  3. Akutt gastroenteritt;
  4. Clostridium difficile (tilbakevendende) eller Helicobacter pylori-infeksjon;
  5. vedvarende eller kronisk diaré;
  6. Kronisk forstoppelse;
  7. magesår;
  8. polypper i magen eller tarmene;
  9. Gastrointestinale neoplasmer;
  10. Irritabel tarm-syndrom;
  11. Akutt eller kronisk kolecystitt, hepatitt;
  12. Ta eller injiser antibiotika og probiotika de siste 3 månedene
  13. Sluttstadium sykdom (forventet levealder mindre enn 3 måneder);
  14. Gravid eller gravid under oppfølging;
  15. Unnlatelse av å gi informert samtykke (f.eks. alvorlig kognitiv svikt);
  16. Pasienten har blitt registrert i andre pågående kliniske studier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Annen

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Styre
Hjertefeil

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Finn en ny diagnostisk metode for iskemisk hjertesvikt
Tidsramme: Fra slutten av påmeldingen til seks måneder
Identifisere biomarkører og differensiell tarmflora assosiert med iskemisk hjertesvikt
Fra slutten av påmeldingen til seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Lei Li, Doctor, Peking University Third Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2021

Primær fullføring (Forventet)

30. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

15. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2021

Sist bekreftet

1. juli 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere