コスタリカの成人における原発性免疫不全症
2021年7月14日 更新者：Caja Costarricense de Seguro Social
コスタリカ社会保障基金の 3 次レベルのケアの 2 つの病院で診断された成人における原発性免疫不全症のケースシリーズ、2017-2018 年
原発性免疫不全症は、十分に診断され、適時に診断されれば、効率的な方法で治療し、患者の生活の質に深刻な影響を与える可能性のある合併症を防ぐことができる、診断が不十分な希少疾患のグループを表しています。
コスタリカでも中央アメリカでも、成人患者における原発性免疫不全の有病率と特徴付けに関する研究または国家登録は現在まで存在しません。
この研究は、中米の国における原発性免疫不全症の疫学的状況を初めて反映しており、コスタリカの2つの専門免疫不全クリニックで治療された原発性および特発性免疫疾患と診断された成人患者を特徴付けています。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
137
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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San José、コスタリカ、00000
- Hospital Calderon Guardia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2017 年 11 月から 2018 年 5 月の間に、メキシコ病院および Dr. Rafael Ángel Calderón Guardia の原発性免疫不全クリニックで検出された原発性免疫不全症および免疫の特発性欠陥のすべての症例。
説明
包含基準:
- 成人原発性免疫不全クリニックのすべての患者が含まれます。
除外基準:
- HIV患者
- 証明された二次免疫不全。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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原発性および特発性免疫不全と診断されたすべての成人患者の臨床症状
時間枠：1年
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研究期間中にメキシコ病院とラファエル・アンヘル・カルデロン・ガルディア博士の原発性免疫不全クリニックに出席した、原発性および特発性免疫不全と診断されたすべての成人患者の臨床症状を説明してください。
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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免疫不全患者の特徴付け
時間枠：1年
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社会人口学的および健康変数を使用して、免疫不全患者を特徴付けます。
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1年
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臨床症状と文献との一致
時間枠：1年
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•研究中の患者グループの臨床症状と、異なる病状に従って文献に記載されているものとの間の一致を確立します。
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1年
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有機合併症
時間枠：1年
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免疫不全状態に続発する器質的合併症を記録します。
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1年
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免疫不全の種類と程度
時間枠：1年
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各患者の免疫不全の種類と程度を区別します。
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1年
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感染を引き起こす病原体
時間枠：1年
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患者に感染症状を引き起こす分離された病原体を報告します。
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1年
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上気道に存在する細菌
時間枠：1年
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• 最初のアプローチで要求された患者の上気道の培養物に存在する定着細菌を報告します。
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年11月11日
一次修了 (実際)
2019年11月11日
研究の完了 (実際)
2019年11月11日
試験登録日
最初に提出
2021年7月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月14日
最初の投稿 (実際)
2021年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年7月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年7月14日
最終確認日
2021年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- R017-SABI-00148.
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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