Inmunodeficiencias primarias en adultos costarricenses
14 de julio de 2021 actualizado por: Caja Costarricense de Seguro Social
SERIE DE CASOS DE INMUNODEFICIENCIAS PRIMARIAS EN ADULTOS DIAGNÓSTICOS EN DOS HOSPITALES DEL NIVEL TERCIARIO DE ATENCIÓN DE LA Caja Costarricense del Seguro Social, 2017-2018
Las inmunodeficiencias primarias representan un grupo infradiagnosticado de enfermedades raras que si se diagnostican bien ya tiempo pueden ser tratadas de manera eficiente y prevenir complicaciones que pueden afectar la calidad de vida de los pacientes de manera severa.
No existen hasta el momento en Costa Rica ni en Centroamérica estudios o registros nacionales sobre la prevalencia y caracterización de las inmunodeficiencias primarias en pacientes adultos.
Este estudio refleja por primera vez la situación epidemiológica de las inmunodeficiencias primarias en un país centroamericano, caracterizando a pacientes adultos con diagnóstico de inmunodeficiencias primarias e idiopáticas atendidos en dos clínicas especializadas en inmunodeficiencias en Costa Rica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
137
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
San José, Costa Rica, 00000
- Hospital Calderon Guardia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 100 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los casos de inmunodeficiencia primaria y defectos idiopáticos de la inmunidad detectados en las clínicas de inmunodeficiencia primaria de los Hospitales México y Dr. Rafael Ángel Calderón Guardia entre noviembre de 2017 y mayo de 2018.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán todos los pacientes de clínicas de inmunodeficiencia primaria de adultos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con VIH
- Inmunodeficiencias secundarias comprobadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Manifestaciones clínicas de todos los pacientes adultos diagnosticados de defectos inmunitarios primarios e idiopáticos
Periodo de tiempo: 1 año
|
Describir las manifestaciones clínicas de todos los pacientes adultos con diagnóstico de defectos inmunitarios primarios e idiopáticos atendidos en las clínicas de inmunodeficiencia primaria de los Hospitales México y Dr. Rafael Ángel Calderón Guardia durante el período de estudio.
|
1 año
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
caracterización de pacientes inmunodeficientes
Periodo de tiempo: 1 año
|
Caracterizar a los pacientes inmunodeficientes mediante variables sociodemográficas y de salud.
|
1 año
|
|
Concordancias entre las manifestaciones clínicas y la literatura
Periodo de tiempo: 1 año
|
•Establecer concordancias entre las manifestaciones clínicas del grupo de pacientes en estudio con las descritas en la literatura según las diferentes patologías.
|
1 año
|
|
complicaciones orgánicas
Periodo de tiempo: 1 año
|
Registrar complicaciones orgánicas secundarias al estado de inmunodeficiencia.
|
1 año
|
|
tipo y grado de inmunodeficiencia
Periodo de tiempo: 1 año
|
Diferenciar el tipo y grado de inmunodeficiencia de cada paciente.
|
1 año
|
|
patógenos que causan infecciones
Periodo de tiempo: 1 año
|
Reportar patógenos aislados que causen manifestaciones infecciosas en los pacientes.
|
1 año
|
|
bacterias presentes en las vías respiratorias superiores
Periodo de tiempo: 1 año
|
•Reportar las bacterias colonizadoras presentes en los cultivos de vía aérea superior de los pacientes solicitados en el abordaje inicial.
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
11 de noviembre de 2018
Finalización primaria (ACTUAL)
11 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
11 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
15 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
15 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2021
Última verificación
1 de julio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- R017-SABI-00148.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .