Primární imunodeficience u dospělých Kostariky
14. července 2021 aktualizováno: Caja Costarricense de Seguro Social
SÉRIE PŘÍPADŮ PRIMÁRNÍCH IMUNODEFICIENTŮ U DOSPĚLÝCH DIAGNOSTIKOVANÝCH VE DVOU NEMOCNICÍCH TERCIÁRNÍ ÚROVNĚ PÉČE KOSTARICKÉHO FONDU SOCIÁLNÍHO ZABEZPEČENÍ, 2017–2018
Primární imunodeficience představují poddiagnostikovanou skupinu vzácných onemocnění, která při dobré a včasné diagnóze mohou být účinně léčena a předcházet komplikacím, které mohou závažným způsobem ovlivnit kvalitu života pacientů.
V Kostarice ani ve Střední Americe dosud neexistují studie nebo národní registry týkající se prevalence a charakterizace primárních imunodeficiencí u dospělých pacientů.
Tato studie poprvé odráží epidemiologickou situaci primárních imunodeficiencí ve středoamerické zemi a charakterizuje dospělé pacienty s diagnózou primární a idiopatické poruchy imunity léčené na dvou specializovaných imunodeficiencích v Kostarice.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
137
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
San José, Kostarika, 00000
- Hospital Calderon Guardia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
12 let až 100 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všechny případy primární imunodeficience a idiopatických poruch imunity zjištěné na klinikách primární imunodeficience v nemocnicích Mexika a Dr. Rafael Ángel Calderón Guardia v období od listopadu 2017 do května 2018.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zařazeni budou všichni pacienti z klinik primární imunodeficience dospělých.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s HIV
- Prokázané sekundární imunodeficience.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinické projevy všech dospělých pacientů s diagnostikovanými primárními a idiopatickými imunitními defekty
Časové okno: 1 rok
|
Popište klinické projevy všech dospělých pacientů s diagnózou primárních a idiopatických imunitních defektů navštěvovaných během sledovaného období na klinikách primární imunodeficience v nemocnicích v Mexiku a Dr. Rafael Ángel Calderón Guardia.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
charakterizace pacientů s imunodeficiencí
Časové okno: 1 rok
|
Charakterizujte imunodeficientní pacienty pomocí sociodemografických a zdravotních proměnných.
|
1 rok
|
|
Soulad mezi klinickými projevy a literaturou
Časové okno: 1 rok
|
•Stanovte shodu mezi klinickými projevy sledované skupiny pacientů s těmi, které jsou popsány v literatuře podle různých patologií.
|
1 rok
|
|
organické komplikace
Časové okno: 1 rok
|
Zaznamenejte organické komplikace sekundární ke stavu imunodeficience.
|
1 rok
|
|
typ a stupeň imunodeficience
Časové okno: 1 rok
|
U každého pacienta rozlišit typ a stupeň imunodeficience.
|
1 rok
|
|
patogeny, které způsobují infekční
Časové okno: 1 rok
|
Uveďte izolované patogeny, které způsobují infekční projevy u pacientů.
|
1 rok
|
|
bakterie přítomné v horních cestách dýchacích
Časové okno: 1 rok
|
•Uveďte kolonizující bakterie přítomné v kulturách horních cest dýchacích pacientů požadovaných v počátečním přístupu.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
11. listopadu 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
11. listopadu 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
11. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
15. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
15. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. července 2021
Naposledy ověřeno
1. července 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R017-SABI-00148.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .