Primaire immunodeficiënties bij Costa Ricaanse volwassenen
14 juli 2021 bijgewerkt door: Caja Costarricense de Seguro Social
CASESTELLEN VAN PRIMAIRE IMMUNODEFICIENTIES BIJ VOLWASSENEN GEDIAGNOSEERD IN TWEE ZIEKENHUIZEN VAN HET TERTIAIR NIVEAU VAN ZORG VAN HET COSTA RICAN SOCIALEZEKERHEIDSfonds, 2017-2018
Primaire immunodeficiënties vertegenwoordigen een ondergediagnosticeerde groep zeldzame ziekten die, mits goed en tijdig gediagnosticeerd, op een efficiënte manier kunnen worden behandeld en complicaties kunnen voorkomen die de kwaliteit van het leven van patiënten ernstig kunnen aantasten.
Noch in Costa Rica, noch in Midden-Amerika bestaan er tot nu toe studies of nationale registers met betrekking tot de prevalentie en karakterisering van primaire immunodeficiënties bij volwassen patiënten.
Deze studie weerspiegelt voor het eerst de epidemiologische situatie van primaire immunodeficiënties in een Midden-Amerikaans land, waarbij volwassen patiënten worden gediagnosticeerd met primaire en idiopathische immuunstoornissen die worden behandeld in twee gespecialiseerde immunodeficiëntieklinieken in Costa Rica.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
137
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
San José, Costa Rica, 00000
- Hospital Calderon Guardia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 100 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle gevallen van primaire immunodeficiëntie en idiopathische defecten van immuniteit gedetecteerd in de primaire immunodeficiëntieklinieken van de ziekenhuizen Mexico en Dr. Rafael Ángel Calderón Guardia tussen november 2017 en mei 2018.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten van klinieken voor primaire immunodeficiëntie voor volwassenen zullen worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met hiv
- Bewezen secundaire immunodeficiënties.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische manifestaties van alle volwassen patiënten met de diagnose primaire en idiopathische immuundefecten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Beschrijf de klinische manifestaties van alle volwassen patiënten met de diagnose primaire en idiopathische immuundefecten die tijdens de studieperiode werden bezocht in de klinieken voor primaire immunodeficiëntie van de ziekenhuizen in Mexico en Dr. Rafael Ángel Calderón Guardia.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
karakterisering van immunodeficiënte patiënten
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Karakteriseer immunodeficiënte patiënten met behulp van sociodemografische en gezondheidsvariabelen.
|
1 jaar
|
|
Concordanties tussen klinische manifestaties en literatuur
Tijdsspanne: 1 jaar
|
•Concordanties tot stand brengen tussen de klinische manifestaties van de groep patiënten die worden bestudeerd en die beschreven in de literatuur volgens de verschillende pathologieën.
|
1 jaar
|
|
organische complicaties
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Noteer organische complicaties die secundair zijn aan de status van immunodeficiëntie.
|
1 jaar
|
|
type en mate van immunodeficiëntie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Onderscheid het type en de mate van immunodeficiëntie van elke patiënt.
|
1 jaar
|
|
ziekteverwekkers die infectieus veroorzaken
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Meld geïsoleerde pathogenen die infectieuze manifestaties bij patiënten veroorzaken.
|
1 jaar
|
|
bacteriën aanwezig in de bovenste luchtwegen
Tijdsspanne: 1 jaar
|
•Meld de koloniserende bacteriën aan die aanwezig zijn in de culturen van de bovenste luchtwegen van de patiënten die in de initiële benadering zijn aangevraagd.
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
11 november 2018
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
11 november 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
11 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 juli 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
15 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
15 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 juli 2021
Laatst geverifieerd
1 juli 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- R017-SABI-00148.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .