Primäre Immundefekte bei Erwachsenen aus Costa Rica
14. Juli 2021 aktualisiert von: Caja Costarricense de Seguro Social
FALLREIHE VON PRIMÄREN IMMUNDEFÄHIGKEITEN BEI ERWACHSENEN, DIE IN ZWEI KRANKENHÄUSERN DER TERTIÄREN PFLEGESTUFE DES COSTA-RIKANISCHEN SOZIALSICHERHEITSFONDS DIAGNOSTIZIERT WURDEN, 2017-2018
Primäre Immundefekte stellen eine unterdiagnostizierte Gruppe seltener Krankheiten dar, die bei rechtzeitiger Diagnose auf effiziente Weise behandelt werden können und Komplikationen verhindern können, die die Lebensqualität der Patienten ernsthaft beeinträchtigen können.
Weder in Costa Rica noch in Mittelamerika existieren bisher Studien oder nationale Register zur Prävalenz und Charakterisierung primärer Immundefekte bei erwachsenen Patienten.
Diese Studie spiegelt zum ersten Mal die epidemiologische Situation von primären Immundefekten in einem zentralamerikanischen Land wider und charakterisiert erwachsene Patienten mit diagnostizierten primären und idiopathischen Immunstörungen, die in zwei spezialisierten Immundefektkliniken in Costa Rica behandelt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
137
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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San José, Costa Rica, 00000
- Hospital Calderon Guardia
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
12 Jahre bis 100 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Fälle von primärer Immunschwäche und idiopathischen Immundefekten, die zwischen November 2017 und Mai 2018 in den Kliniken für primäre Immunschwäche der Krankenhäuser Mexiko und Dr. Rafael Ángel Calderón Guardia festgestellt wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten aus Kliniken für primäre Immunschwäche bei Erwachsenen werden eingeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit HIV
- Nachgewiesene sekundäre Immundefekte.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinische Manifestationen aller erwachsenen Patienten, bei denen primäre und idiopathische Immundefekte diagnostiziert wurden
Zeitfenster: 1 Jahr
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Beschreiben Sie die klinischen Manifestationen aller erwachsenen Patienten, bei denen primäre und idiopathische Immundefekte diagnostiziert wurden, die während des Studienzeitraums in den Kliniken für primäre Immunschwäche der Krankenhäuser Mexiko und Dr. Rafael Ángel Calderón Guardia besucht wurden.
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Charakterisierung von immungeschwächten Patienten
Zeitfenster: 1 Jahr
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Charakterisieren Sie Patienten mit Immunschwäche anhand soziodemografischer und gesundheitlicher Variablen.
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1 Jahr
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Konkordanzen zwischen klinischen Manifestationen und Literatur
Zeitfenster: 1 Jahr
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•Übereinstimmungen zwischen den klinischen Manifestationen der untersuchten Patientengruppe und den in der Literatur beschriebenen gemäß den verschiedenen Pathologien herstellen.
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1 Jahr
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organische Komplikationen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Erfassen Sie organische Komplikationen als Folge des Immunschwächestatus.
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1 Jahr
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Art und Grad der Immunschwäche
Zeitfenster: 1 Jahr
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Differenzieren Sie die Art und den Grad der Immunschwäche jedes Patienten.
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1 Jahr
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Krankheitserreger, die ansteckend verursachen
Zeitfenster: 1 Jahr
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Melden Sie isolierte Krankheitserreger, die infektiöse Manifestationen bei Patienten verursachen.
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1 Jahr
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Bakterien in den oberen Atemwegen
Zeitfenster: 1 Jahr
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• Melden Sie die kolonisierenden Bakterien, die in den Kulturen der oberen Atemwege der Patienten vorhanden sind, die bei der Erstansprache angefordert wurden.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
11. November 2018
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
11. November 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
11. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Juli 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
15. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
15. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Juli 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R017-SABI-00148.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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