- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04963660
Primaariset immuunipuutokset Costa Rican aikuisilla
keskiviikko 14. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Caja Costarricense de Seguro Social
COSTA RICAN SOSIAALITURVArahaston KAHDESSA HOITOTASOSTA TOTEUTETTUJEN AIKUISTEN TAPAUSSARJA PRIMAISIA IMMUUNATOIMINTOJA 2017-2018
Primaariset immuunipuutokset ovat alidiagnosoitu ryhmä harvinaisia sairauksia, jotka hyvin ja ajoissa diagnosoituna voidaan hoitaa tehokkaasti ja ehkäistä komplikaatioita, jotka voivat vaikuttaa vakavasti potilaan elämänlaatuun.
Costa Ricassa tai Keski-Amerikassa ei ole toistaiseksi olemassa tutkimuksia tai kansallisia rekistereitä primaaristen immuunipuutosten esiintyvyydestä ja karakterisoinnista aikuisilla potilailla.
Tämä tutkimus heijastaa ensimmäistä kertaa primaaristen immuunipuutosten epidemiologista tilannetta Keski-Amerikan maassa ja luonnehtii aikuispotilaita, joilla on diagnosoitu primaarinen ja idiopaattinen immuunihäiriö, joita hoidetaan kahdessa erikoistuneessa immuunikatoklinikassa Costa Ricassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
137
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
San José, Costa Rica, 00000
- Hospital Calderon Guardia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki primaarista immuunikatoa ja idiopaattisia immuunipuutostapauksia, jotka on havaittu Meksikon ja tohtori Rafael Ángel Calderón Guardian sairaaloiden primaarisilla immuunipuutosklinikoilla marraskuun 2017 ja toukokuun 2018 välisenä aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan kaikki potilaat aikuisten primaari-immuunipuutosklinikoista.
Poissulkemiskriteerit:
- HIV-potilaat
- Todistetut sekundaariset immuunipuutokset.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset oireet kaikilla aikuisilla potilailla, joilla on diagnosoitu primaarisia ja idiopaattisia immuunihäiriöitä
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kuvaa kaikkien aikuisten potilaiden kliiniset ilmenemismuodot, joilla on diagnosoitu primaarinen ja idiopaattinen immuunipuutos ja joita hoidettiin Meksikon sairaaloiden ja tohtori Rafael Ángel Calderón Guardian primaarisilla immuunipuutosklinikoilla tutkimusjakson aikana.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
immuunipuutospotilaiden luonnehdinta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kuvaile immuunipuutospotilaita sosiodemografisten ja terveysmuuttujien avulla.
|
1 vuosi
|
|
Kliinisten ilmenemismuotojen ja kirjallisuuden vastaavuus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
•Määritä yhteensopivuus tutkittavan potilasryhmän kliinisten ilmenemismuotojen ja kirjallisuudessa kuvattujen oireiden välillä eri patologioiden mukaan.
|
1 vuosi
|
|
orgaaniset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kirjaa muistiin immuunikatotilasta johtuvat orgaaniset komplikaatiot.
|
1 vuosi
|
|
immuunipuutoksen tyyppi ja aste
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Erottele kunkin potilaan immuunipuutoksen tyyppi ja aste.
|
1 vuosi
|
|
tarttuvia taudinaiheuttajia
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Ilmoita yksittäisistä taudinaiheuttajista, jotka aiheuttavat tarttuvia oireita potilailla.
|
1 vuosi
|
|
ylemmissä hengitysteissä esiintyvät bakteerit
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
•Ilmoita alkuperäisessä lähestymistavassa pyydettyjen potilaiden ylähengitysteiden viljelmissä esiintyvät kolonisoivat bakteerit.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 11. marraskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 11. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 11. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 15. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R017-SABI-00148.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .