Primære immunsvikt hos costaricanske voksne
14. juli 2021 oppdatert av: Caja Costarricense de Seguro Social
SAKSSERIE AV PRIMÆRE IMMUNSVILLKOR HOS VOKSNE DIAGNOSTERT PÅ TO SYKEHUS PÅ DET TERTIÆRE OMSORGSNIVÅET I COSTA RICAN SOCIAL SECURITY Fund, 2017-2018
Primære immunsvikt representerer en underdiagnostisert gruppe av sjeldne sykdommer som hvis de diagnostiseres godt og i tide kan behandles på en effektiv måte og forhindre komplikasjoner som kan påvirke pasientens livskvalitet på en alvorlig måte.
Verken i Costa Rica eller i Mellom-Amerika finnes det til nå studier eller nasjonale registre angående prevalens og karakterisering av primære immunsvikt hos voksne pasienter.
Denne studien reflekterer for første gang den epidemiologiske situasjonen med primære immunsvikt i et sentralamerikansk land, og karakteriserer voksne pasienter diagnostisert med primære og idiopatiske immunsykdommer behandlet i to spesialiserte immunsviktklinikker i Costa Rica.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
137
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
San José, Costa Rica, 00000
- Hospital Calderon Guardia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle tilfeller av primær immunsvikt og idiopatiske defekter av immunitet oppdaget i primære immunsviktklinikker ved sykehusene Mexico og Dr. Rafael Ángel Calderón Guardia mellom november 2017 og mai 2018.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter fra primære immunsviktklinikker for voksne vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med HIV
- Påvist sekundære immunsvikt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske manifestasjoner av alle voksne pasienter diagnostisert med primære og idiopatiske immundefekter
Tidsramme: 1 år
|
Beskriv de kliniske manifestasjonene til alle voksne pasienter diagnostisert med primære og idiopatiske immundefekter som deltok på primære immunsviktklinikker ved sykehusene i Mexico og Dr. Rafael Ángel Calderón Guardia i løpet av studieperioden.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
karakterisering av immundefekte pasienter
Tidsramme: 1 år
|
Karakteriser immundefekte pasienter ved hjelp av sosiodemografiske og helsevariabler.
|
1 år
|
|
Overensstemmelse mellom kliniske manifestasjoner og litteratur
Tidsramme: 1 år
|
• Etablere samsvar mellom de kliniske manifestasjonene til pasientgruppen som studeres med de som er beskrevet i litteraturen i henhold til de forskjellige patologiene.
|
1 år
|
|
organiske komplikasjoner
Tidsramme: 1 år
|
Registrer organiske komplikasjoner sekundært til immunsviktstatus.
|
1 år
|
|
type og grad av immunsvikt
Tidsramme: 1 år
|
Differensier type og grad av immunsvikt for hver pasient.
|
1 år
|
|
patonger som forårsaker smittsomme
Tidsramme: 1 år
|
Rapporter isolerte patogener som forårsaker smittsomme manifestasjoner hos pasienter.
|
1 år
|
|
bakterier som finnes i øvre luftveier
Tidsramme: 1 år
|
•Rapporter de koloniserende bakteriene som er tilstede i kulturene i de øvre luftveiene til pasientene som ble bedt om i den første tilnærmingen.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
11. november 2018
Primær fullføring (FAKTISKE)
11. november 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
11. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. juli 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
15. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
15. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. juli 2021
Sist bekreftet
1. juli 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R017-SABI-00148.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .