Первичные иммунодефициты у взрослых в Коста-Рике
14 июля 2021 г. обновлено: Caja Costarricense de Seguro Social
СЕРИЯ СЛУЧАЕВ ПЕРВИЧНЫХ ИММУНОДЕФИЦИТОВ У ВЗРОСЛЫХ, ДИАГНОСТИРОВАННЫХ В ДВУХ БОЛЬНИЦАХ ТРЕТИЧНОГО УРОВНЯ ПОМОЩИ КОСТА-РИКАНСКОГО ФОНДА СОЦИАЛЬНОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ, 2017-2018 ГГ.
Первичные иммунодефициты представляют собой недостаточно диагностируемую группу редких заболеваний, которые при правильной и своевременной диагностике можно эффективно лечить и предотвращать осложнения, которые могут серьезно повлиять на качество жизни пациентов.
Ни в Коста-Рике, ни в Центральной Америке до сих пор не существует исследований или национальных регистров, касающихся распространенности и характеристики первичных иммунодефицитов у взрослых пациентов.
Это исследование впервые отражает эпидемиологическую ситуацию по первичным иммунодефицитам в стране Центральной Америки, характеризуя взрослых пациентов с диагнозом первичных и идиопатических иммунных нарушений, лечившихся в двух специализированных клиниках иммунодефицита в Коста-Рике.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
137
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
San José, Коста-Рика, 00000
- Hospital Calderon Guardia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 100 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все случаи первичного иммунодефицита и идиопатических дефектов иммунитета, выявленные в клиниках первичного иммунодефицита Больниц Мексики и доктора Рафаэля Анхеля Кальдерона Гуардиа в период с ноября 2017 года по май 2018 года.
Описание
Критерии включения:
- Будут включены все пациенты из взрослых клиник первичного иммунодефицита.
Критерий исключения:
- Пациенты с ВИЧ
- Подтвержденный вторичный иммунодефицит.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические проявления у всех взрослых пациентов с диагнозом первичные и идиопатические иммунные дефекты
Временное ограничение: 1 год
|
Опишите клинические проявления всех взрослых пациентов с диагнозом первичные и идиопатические иммунные дефекты, посещавших клиники первичного иммунодефицита больниц Мексики и доктора Рафаэля Анхеля Кальдерона Гуардиа в течение периода исследования.
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
характеристика иммунодефицитных пациентов
Временное ограничение: 1 год
|
Охарактеризовать пациентов с иммунодефицитом, используя социально-демографические переменные и переменные состояния здоровья.
|
1 год
|
|
Соответствие между клиническими проявлениями и литературой
Временное ограничение: 1 год
|
• Установить соответствие между клиническими проявлениями исследуемой группы больных с описанными в литературе при различных патологиях.
|
1 год
|
|
органические осложнения
Временное ограничение: 1 год
|
Регистрируют органические осложнения, вторичные по отношению к иммунодефицитному статусу.
|
1 год
|
|
Тип и степень иммунодефицита
Временное ограничение: 1 год
|
Дифференцировать тип и степень иммунодефицита у каждого больного.
|
1 год
|
|
возбудители, вызывающие инфекционные
Временное ограничение: 1 год
|
Укажите изолированные возбудители, вызывающие инфекционные проявления у больных.
|
1 год
|
|
бактерии в верхних дыхательных путях
Временное ограничение: 1 год
|
• Сообщите о колонизирующих бактериях, присутствующих в культурах верхних дыхательных путей пациентов, запрошенных при первоначальном подходе.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 ноября 2018 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 ноября 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 ноября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 июля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 июля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
15 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- R017-SABI-00148.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .