Immunodeficienze primarie negli adulti costaricani
14 luglio 2021 aggiornato da: Caja Costarricense de Seguro Social
CASE SERIES DI IMMUNODEFICIENZE PRIMARIE NEGLI ADULTI DIAGNOSTICATE IN DUE OSPEDALI DEL LIVELLO TERZIARIO DI ASSISTENZA DEL FONDO DI PREVIDENZA SOCIALE COSTARICANO, 2017-2018
Le immunodeficienze primarie rappresentano un gruppo di malattie rare sottodiagnosticate che, se diagnosticate bene e in tempo, possono essere trattate in modo efficiente e prevenire complicanze che possono incidere gravemente sulla qualità della vita dei pazienti.
Né in Costa Rica né in America Centrale esistono ad oggi studi o registri nazionali riguardanti la prevalenza e la caratterizzazione delle immunodeficienze primarie nei pazienti adulti.
Questo studio riflette per la prima volta la situazione epidemiologica delle immunodeficienze primarie in un paese centroamericano, caratterizzando pazienti adulti con diagnosi di disturbi immunitari primari e idiopatici trattati in due cliniche specializzate per l'immunodeficienza in Costa Rica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
137
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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San José, Costa Rica, 00000
- Hospital Calderon Guardia
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 100 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i casi di immunodeficienza primaria e difetti immunitari idiopatici rilevati nelle cliniche di immunodeficienza primaria degli Ospedali del Messico e del Dr. Rafael Ángel Calderón Guardia tra novembre 2017 e maggio 2018.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi tutti i pazienti delle cliniche per l'immunodeficienza primaria per adulti.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con HIV
- Immunodeficienze secondarie comprovate.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Manifestazioni cliniche di tutti i pazienti adulti con diagnosi di difetti immunitari primari e idiopatici
Lasso di tempo: 1 anno
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Descrivere le manifestazioni cliniche di tutti i pazienti adulti con diagnosi di difetti immunitari primari e idiopatici frequentati nelle cliniche di immunodeficienza primaria degli Ospedali del Messico e del Dr. Rafael Ángel Calderón Guardia durante il periodo di studio.
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1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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caratterizzazione dei pazienti immunodeficienti
Lasso di tempo: 1 anno
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Caratterizzare i pazienti immunodeficienti utilizzando variabili sociodemografiche e sanitarie.
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1 anno
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Concordanze tra manifestazioni cliniche e letteratura
Lasso di tempo: 1 anno
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•Stabilire concordanze tra le manifestazioni cliniche del gruppo di pazienti in studio con quelle descritte in letteratura a seconda delle diverse patologie.
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1 anno
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complicazioni organiche
Lasso di tempo: 1 anno
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Registrare le complicanze organiche secondarie allo stato di immunodeficienza.
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1 anno
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tipo e grado di immunodeficienza
Lasso di tempo: 1 anno
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Differenziare il tipo e il grado di immunodeficienza di ciascun paziente.
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1 anno
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patogeni che causano infettive
Lasso di tempo: 1 anno
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Segnalare agenti patogeni isolati che causano manifestazioni infettive nei pazienti.
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1 anno
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batteri presenti nelle vie aeree superiori
Lasso di tempo: 1 anno
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•Segnalare i batteri colonizzatori presenti nelle colture delle prime vie aeree dei pazienti richiesti nell'approccio iniziale.
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
11 novembre 2018
Completamento primario (EFFETTIVO)
11 novembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
11 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 luglio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
15 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
15 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 luglio 2021
Ultimo verificato
1 luglio 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R017-SABI-00148.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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