Primære immundefekter hos costaricanske voksne
14. juli 2021 opdateret af: Caja Costarricense de Seguro Social
SAGSSERIE AF PRIMÆRE IMMUNSMEDLER HOS VOKSNE DIAGNOSERET PÅ TO HOSPITALER PÅ DET TERTIÆRE PLEJESNIVEAU I COSTARICAN SOCIAL SECURITY Fund, 2017-2018
Primære immundefekter repræsenterer en underdiagnosticeret gruppe af sjældne sygdomme, som, hvis de diagnosticeres godt og i tide, kan behandles på en effektiv måde og forhindre komplikationer, der kan påvirke patientens livskvalitet på en alvorlig måde.
Hverken i Costa Rica eller i Mellemamerika eksisterer der indtil nu undersøgelser eller nationale registre vedrørende forekomsten og karakteriseringen af primære immundefekter hos voksne patienter.
Denne undersøgelse afspejler for første gang den epidemiologiske situation med primære immundefekter i et mellemamerikansk land, der karakteriserer voksne patienter diagnosticeret med primære og idiopatiske immunsygdomme behandlet på to specialiserede immundefektklinikker i Costa Rica.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
137
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
San José, Costa Rica, 00000
- Hospital Calderon Guardia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle tilfælde af primær immundefekt og idiopatiske immundefekter opdaget i de primære immundefektklinikker på hospitalerne Mexico og Dr. Rafael Ángel Calderón Guardia mellem november 2017 og maj 2018.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter fra primære immundefektklinikker for voksne vil blive inkluderet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med HIV
- Påviste sekundære immundefekter.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske manifestationer af alle voksne patienter diagnosticeret med primære og idiopatiske immundefekter
Tidsramme: 1 år
|
Beskriv de kliniske manifestationer af alle voksne patienter diagnosticeret med primære og idiopatiske immundefekter, der blev besøgt på de primære immundefektklinikker på hospitalerne Mexico og Dr. Rafael Ángel Calderón Guardia i løbet af undersøgelsesperioden.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
karakterisering af immundefekte patienter
Tidsramme: 1 år
|
Karakteriser immundefekte patienter ved hjælp af sociodemografiske og sundhedsmæssige variabler.
|
1 år
|
|
Overensstemmelse mellem kliniske manifestationer og litteratur
Tidsramme: 1 år
|
• Etablere overensstemmelse mellem de kliniske manifestationer af den gruppe af patienter, der undersøges, med dem, der er beskrevet i litteraturen i henhold til de forskellige patologier.
|
1 år
|
|
organiske komplikationer
Tidsramme: 1 år
|
Registrer organiske komplikationer sekundært til immundefektstatus.
|
1 år
|
|
type og grad af immundefekt
Tidsramme: 1 år
|
Differentiere typen og graden af immundefekt hos hver patient.
|
1 år
|
|
patonger, der forårsager smitsomme
Tidsramme: 1 år
|
Rapportér isolerede patogener, der forårsager smitsomme manifestationer hos patienter.
|
1 år
|
|
bakterier i de øvre luftveje
Tidsramme: 1 år
|
•Rapportér de koloniserende bakterier, der er til stede i kulturerne i de øvre luftveje hos de patienter, der blev anmodet om i den indledende tilgang.
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
11. november 2018
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
11. november 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
11. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. juli 2021
Først opslået (FAKTISKE)
15. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
15. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. juli 2021
Sidst verificeret
1. juli 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R017-SABI-00148.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .