Pierwotne niedobory odporności u dorosłych Kostaryki
14 lipca 2021 zaktualizowane przez: Caja Costarricense de Seguro Social
SERIA PRZYPADKÓW PIERWOTNYCH NIEDOBORÓW ODPORNOŚCI U OSÓB DOROSŁYCH ROZPOZNANYCH W DWÓCH SZPITALACH WYŻSZEGO POZIOMU OPIEKI KOSTARYKAŃSKIEGO FUNDUSZU Ubezpieczeń SPOŁECZNYCH, 2017-2018
Pierwotne niedobory odporności stanowią niedodiagnozowaną grupę rzadkich chorób, które dobrze i na czas zdiagnozowane mogą być skutecznie leczone i zapobiegać powikłaniom mogącym poważnie wpłynąć na jakość życia pacjentów.
Ani w Kostaryce, ani w Ameryce Środkowej nie ma badań ani krajowych rejestrów dotyczących częstości występowania i charakterystyki pierwotnych niedoborów odporności u dorosłych pacjentów.
Niniejsze badanie po raz pierwszy odzwierciedla sytuację epidemiologiczną pierwotnych niedoborów odporności w kraju Ameryki Środkowej, charakteryzując dorosłych pacjentów z rozpoznaniem pierwotnych i idiopatycznych zaburzeń immunologicznych leczonych w dwóch specjalistycznych klinikach niedoboru odporności w Kostaryce.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
137
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
San José, Kostaryka, 00000
- Hospital Calderon Guardia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 100 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszystkie przypadki pierwotnych niedoborów odporności i idiopatycznych defektów odporności wykrytych w klinikach pierwotnych niedoborów odporności Hospitals Mexico i Dr. Rafael Ángel Calderón Guardia między listopadem 2017 a majem 2018.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględnieni zostaną wszyscy pacjenci z poradni zajmujących się leczeniem pierwotnych niedoborów odporności u dorosłych.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z HIV
- Udowodnione wtórne niedobory odporności.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Objawy kliniczne wszystkich dorosłych pacjentów z rozpoznaniem pierwotnych i idiopatycznych defektów immunologicznych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Opisać objawy kliniczne wszystkich dorosłych pacjentów, u których zdiagnozowano pierwotne i idiopatyczne defekty odporności, leczonych w poradniach leczenia pierwotnego niedoboru odporności Szpitala w Meksyku i dr Rafaela Ángela Calderóna Guardia w okresie objętym badaniem.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka pacjentów z niedoborem odporności
Ramy czasowe: 1 rok
|
Scharakteryzuj pacjentów z niedoborem odporności za pomocą zmiennych socjodemograficznych i zdrowotnych.
|
1 rok
|
|
Zgodność objawów klinicznych z literaturą
Ramy czasowe: 1 rok
|
•Ustanowienie zgodności między objawami klinicznymi badanej grupy pacjentów a objawami opisanymi w literaturze w zależności od różnych patologii.
|
1 rok
|
|
powikłania organiczne
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zapisz powikłania organiczne wtórne do stanu niedoboru odporności.
|
1 rok
|
|
rodzaj i stopień niedoboru odporności
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zróżnicować rodzaj i stopień niedoboru odporności każdego pacjenta.
|
1 rok
|
|
patogeny powodujące zakaźność
Ramy czasowe: 1 rok
|
Zgłoś izolowane patogeny, które powodują objawy zakaźne u pacjentów.
|
1 rok
|
|
bakterie obecne w górnych drogach oddechowych
Ramy czasowe: 1 rok
|
•Zgłosić bakterie kolonizujące obecne w kulturach górnych dróg oddechowych pacjentów wymaganych w ramach wstępnego podejścia.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
11 listopada 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
11 listopada 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
11 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
15 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
15 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R017-SABI-00148.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .