Imunodeficiências primárias em adultos da Costa Rica
14 de julho de 2021 atualizado por: Caja Costarricense de Seguro Social
SÉRIE DE CASOS DE IMUNODEFICIÊNCIAS PRIMÁRIAS EM ADULTOS DIAGNOSTICADOS EM DOIS HOSPITAIS DE NÍVEL TERCIÁRIO DE ATENDIMENTO DO Fundo COSTA-RIQUENO DE SEGURANÇA SOCIAL, 2017-2018
As imunodeficiências primárias representam um grupo subdiagnosticado de doenças raras que, se bem diagnosticadas e em tempo hábil, podem ser tratadas de forma eficiente e prevenir complicações que podem afetar gravemente a qualidade de vida dos pacientes.
Até o momento não existem na Costa Rica nem na América Central estudos ou registros nacionais sobre a prevalência e caracterização de imunodeficiências primárias em pacientes adultos.
Este estudo reflete pela primeira vez a situação epidemiológica das imunodeficiências primárias em um país da América Central, caracterizando pacientes adultos diagnosticados com distúrbios imunológicos primários e idiopáticos atendidos em duas clínicas especializadas em imunodeficiência na Costa Rica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
137
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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San José, Costa Rica, 00000
- Hospital Calderon Guardia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 100 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os casos de imunodeficiência primária e defeitos idiopáticos de imunidade detectados nas clínicas de imunodeficiência primária dos Hospitais México e Dr. Rafael Ángel Calderón Guardia entre novembro de 2017 e maio de 2018.
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes de clínicas de imunodeficiência primária para adultos serão incluídos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com HIV
- Imunodeficiências secundárias comprovadas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Manifestações clínicas de todos os pacientes adultos diagnosticados com defeitos imunológicos primários e idiopáticos
Prazo: 1 ano
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Descrever as manifestações clínicas de todos os pacientes adultos diagnosticados com defeitos imunológicos primários e idiopáticos atendidos nas clínicas de imunodeficiência primária dos Hospitais México e Dr. Rafael Ángel Calderón Guardia durante o período do estudo.
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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caracterização de pacientes imunodeficientes
Prazo: 1 ano
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Caracterizar pacientes imunodeficientes por meio de variáveis sociodemográficas e de saúde.
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1 ano
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Concordâncias entre as manifestações clínicas e a literatura
Prazo: 1 ano
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•Estabelecer concordâncias entre as manifestações clínicas do grupo de pacientes em estudo com as descritas na literatura de acordo com as diferentes patologias.
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1 ano
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complicações orgânicas
Prazo: 1 ano
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Registre as complicações orgânicas secundárias ao estado de imunodeficiência.
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1 ano
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tipo e grau de imunodeficiência
Prazo: 1 ano
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Diferencie o tipo e o grau de imunodeficiência de cada paciente.
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1 ano
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patógenos que causam infecções
Prazo: 1 ano
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Relatar patógenos isolados que causam manifestações infecciosas em pacientes.
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1 ano
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bactérias presentes nas vias aéreas superiores
Prazo: 1 ano
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•Relatar as bactérias colonizadoras presentes nas culturas das vias aéreas superiores dos pacientes solicitados na abordagem inicial.
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
11 de novembro de 2018
Conclusão Primária (REAL)
11 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
11 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de julho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de julho de 2021
Primeira postagem (REAL)
15 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
15 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de julho de 2021
Última verificação
1 de julho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R017-SABI-00148.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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