1型糖尿病の成人における食事ジェスチャー投与の評価

包含基準:

1. スクリーニング時の年齢は18〜75歳です
2. 1型糖尿病の臨床診断を2年以上受けている
3. -スクリーニング前の6か月以上のポンプ療法
4. -スクリーニング前の3か月以上のリアルタイム連続グルコースモニタリング（RT-CGM）の経験
5. -1日の最小インスリン必要量（1日の総投与量）が8単位以上でなければなりません
6. -毎日2回以上の指先血糖測定を喜んで実行します
7. 必要なセンサーのキャリブレーションを喜んで実行します
8. -研究を通してシステムを継続的に着用する意思がある
9. 被験者がセリアック病を患っている場合、治験責任医師の判断により適切に治療されている
10. スクリーニングの1年以上前に次の心血管イベントのいずれかを経験したことがある場合：心筋梗塞、不安定狭心症、冠動脈バイパス手術、冠動脈ステント術、一過性脳虚血発作、脳血管障害、狭心症、うっ血性心不全、または心室治験責任医師が必要と判断した場合は、参加前に心臓専門医がリズム障害を解消する必要があります。
11. スクリーニングから1年以内に次の心血管イベントのいずれかを経験したことがある：心筋梗塞、不安定狭心症、冠動脈バイパス手術、冠動脈ステント留置術、一過性脳虚血発作、脳血管障害、狭心症、うっ血性心不全、または心室調律障害、参加前に心臓専門医によるクリアが必要です。
12. 法定年齢に達しており、同意を与えることができる
13. 英語を話すこと、読むこと、理解することに流暢である

除外基準:

1. -重度の低血糖の1回以上のエピソードの履歴があり、スクリーニング前の6か月間に次のいずれかになりました：

   1. 医療支援（つまり 救急隊員、緊急治療室 (ER) または入院)
   2. 昏睡
   3. 発作
2. -制御されていない糖尿病の一次診断をもたらすスクリーニング前の6か月間に入院またはERを訪問した
3. -スクリーニングの6か月前に糖尿病性ケトアシドーシス（DKA）を患っていた。
4. センサー配置領域でのテープ接着剤に耐えられない
5. センサーを配置した領域に未解決の有害な皮膚状態がある (例: 乾癬、疱疹状皮膚炎、発疹、ブドウ球菌感染症)
6. -スクリーニングで妊娠検査が陽性であるか、研究の過程で妊娠する予定の出産の可能性のある女性
7. 授乳中の女性
8. 性的に活発で妊娠可能な女性は、効果的な避妊法を使用しておらず、研究者が決定した研究期間中、効果的な避妊法を使用し続けることに同意しない場合、除外されます。
9. スクリーニング時に甲状腺機能亢進症の治療を受けている
10. 副腎不全の診断を受けている
11. -スクリーニング時にヒドロキシ尿素を使用しているか、研究中に使用する予定です
12. -治験（薬物またはデバイス）に積極的に参加しており、過去2週間以内に治験薬または治験デバイスから治療を受けている
13. -現在、違法薬物、マリファナ、アルコール、または処方薬（ニコチン以外）を乱用している、調査官の判断による
14. スクリーニング時にプラムリンチド（Symlin）、DPP-4阻害剤、GLP-1アゴニスト（リラグルチド（Victozaまたはその他）として、メトホルミン、SGLT2阻害剤（カナグリフロジン（Invokana）として）を使用している
15. -被験者が研究に参加できず、すべての研究手順を安全に実行できない視覚障害の病歴があると、研究者が判断した
16. 拒食症や過食症などの現在の摂食障害と診断されている
17. 慢性貧血を引き起こす慢性腎臓病と診断されている
18. 透析中です
19. 研究の実施に関与する研究スタッフの一員です。