Ateriaeleannostuksen arviointi aikuisilla, joilla on tyypin 1 diabetes

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä seulonnan aikana 18-75 vuotta
2. Hänellä on tyypin 1 diabeteksen kliininen diagnoosi 2 vuotta tai kauemmin lähdedokumenttien perusteella
3. Pumppuhoitoa yli 6 kuukautta ennen seulontaa
4. Kokemus reaaliaikaisesta jatkuvasta glukoosivalvonnasta (RT-CGM) yli 3 kuukautta ennen seulontaa
5. Päivittäisen insuliinin vähimmäistarpeen (päivän kokonaisannos) on oltava suurempi tai yhtä suuri kuin 8 yksikköä
6. On valmis suorittamaan ≥2 sormenpäällä verensokerimittausta päivittäin
7. On valmis suorittamaan tarvittavat anturin kalibroinnit
8. On valmis käyttämään järjestelmää jatkuvasti koko tutkimuksen ajan
9. Jos koehenkilöllä on keliakia, sitä on hoidettu riittävästi tutkijan määrittelemällä tavalla
10. Jos potilaalla on ollut jokin seuraavista sydän- ja verisuonitapahtumista yli vuoden ennen seulontaa: sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, sepelvaltimon ohitusleikkaus, sepelvaltimon stentointi, ohimenevä iskeeminen kohtaus, aivoverenkiertohäiriö, angina pectoris, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta tai kammio Rytmihäiriöt kardiologin tulee selvittää ne ennen osallistumista, jos tutkija katsoo sen tarpeelliseksi.
11. Jos potilaalla on ollut jokin seuraavista sydän- ja verisuonitapahtumista vuoden sisällä seulonnasta: sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, sepelvaltimon ohitusleikkaus, sepelvaltimon stentointi, ohimenevä iskeeminen kohtaus, aivoverenkiertohäiriö, angina pectoris, sydämen vajaatoiminta tai kammiorytmihäiriöt, kardiologin tulee selvittää ne ennen osallistumista.
12. Hän on täysi-ikäinen ja pystyy antamaan suostumuksensa
13. Hän puhuu, lukee ja ymmärtää sujuvasti englantia

Poissulkemiskriteerit:

1. Hänellä on ollut yksi tai useampi vakava hypoglykemiakohtaus, joka johti johonkin seuraavista seulontaa edeltäneiden 6 kuukauden aikana:

   1. Lääketieteellinen apu (esim. Ensihoitajat, ensiapuhuone (ER) tai sairaalahoito)
   2. Kooma
   3. Kohtaukset
2. on ollut sairaalahoidossa tai päivystyspoliklinikalla 6 kuukauden aikana ennen seulontatutkimusta, mikä on johtanut hallitsemattoman diabeteksen ensisijaiseen diagnoosiin
3. Hänellä on ollut diabeettinen ketoasidoosi (DKA) 6 kuukauden aikana ennen seulontaa.
4. Ei voi sietää teippiä anturin sijoitusalueella
5. Onko sinulla jokin ratkaisematon haitallinen ihosairaus anturin sijoitusalueella (esim. psoriasis, herpetiformis-ihottuma, ihottuma, Staphylococcus-infektio)
6. Hedelmällisessä iässä olevat naiset, joilla on positiivinen raskaustesti seulonnassa tai jotka suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana
7. Imettävät naiset
8. Naiset, jotka ovat seksuaalisesti aktiivisia ja voivat tulla raskaaksi, suljetaan pois, jos he eivät käytä tehokasta ehkäisymenetelmää eivätkä suostu jatkamaan tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttöä tutkimuksen ajan tutkijan määrittämänä.
9. Häntä hoidetaan kilpirauhasen liikatoiminnan vuoksi seulonnan aikana
10. Hänellä on diagnosoitu lisämunuaisen vajaatoiminta
11. Käyttää hydroksiureaa seulonnan aikana tai aikoo käyttää sitä tutkimuksen aikana
12. Osallistuu aktiivisesti tutkimustutkimukseen (lääke tai laite), jossa hän on saanut hoitoa tutkimuslääkkeestä tai tutkimuslaitteesta viimeisen 2 viikon aikana
13. Käyttää tällä hetkellä laittomia huumeita, marihuanaa, alkoholia tai reseptilääkkeitä (muita kuin nikotiinia) tutkijan arvion mukaan
14. Käyttää seulonnan aikana pramlintidia (Symlin), DPP-4-estäjää, GLP-1-agonisteja (liraglutidina (Victoza tai muu), metformiinia, SGLT2-estäjiä (kanagliflotsiinina (Invokana))
15. Hänellä on aiempi näkövamma, jonka vuoksi tutkija ei voi osallistua tutkimukseen ja suorittaa kaikkia tutkimustoimenpiteitä turvallisesti, kuten tutkija on määrittänyt
16. Hänellä on diagnosoitu nykyinen syömishäiriö, kuten anoreksia tai bulimia
17. Hänellä on diagnosoitu krooninen munuaissairaus, joka johtaa krooniseen anemiaan
18. On dialyysihoidossa
19. Hän on tutkimushenkilöstön jäsen, joka osallistuu tutkimuksen toteuttamiseen.