Évaluation du dosage gestuel des repas chez les adultes atteints de diabète de type 1

Critère d'intégration:

1. Est âgé de 18 à 75 ans au moment du dépistage
2. A un diagnostic clinique de diabète de type 1 depuis 2 ans ou plus, tel que déterminé par la documentation source
3. Thérapie par pompe pendant plus de 6 mois avant le dépistage
4. Expérience de surveillance continue de la glycémie en temps réel (RT-CGM) supérieure à 3 mois avant le dépistage
5. Doit avoir un besoin quotidien minimum en insuline (dose quotidienne totale) supérieur ou égal à 8 unités
6. Est prêt à effectuer ≥ 2 mesures de la glycémie au bout du doigt par jour
7. Est disposé à effectuer les étalonnages de capteur requis
8. Est prêt à porter le système en continu tout au long de l'étude
9. Si le sujet a la maladie coeliaque, il a été traité de manière adéquate comme déterminé par l'investigateur
10. Si le sujet a eu l'un des événements cardiovasculaires suivants plus d'un an avant le dépistage : infarctus du myocarde, angor instable, pontage aortocoronarien, stenting de l'artère coronaire, accident ischémique transitoire, accident vasculaire cérébral, angine de poitrine, insuffisance cardiaque congestive ou ventriculaire troubles du rythme, ils doivent être éliminés par un cardiologue avant la participation, si cela est jugé nécessaire par l'investigateur.
11. Si le sujet a eu l'un des événements cardiovasculaires suivants dans l'année suivant le dépistage : infarctus du myocarde, angor instable, pontage aortocoronarien, stenting de l'artère coronaire, accident ischémique transitoire, accident vasculaire cérébral, angine de poitrine, insuffisance cardiaque congestive ou troubles du rythme ventriculaire, ils doivent être approuvés par un cardiologue avant la participation.
12. Est majeur et capable de donner son consentement
13. Parle, lit et comprend couramment l'anglais

Critère d'exclusion:

1. A des antécédents d'au moins un épisode d'hypoglycémie sévère, qui a entraîné l'un des événements suivants au cours des 6 mois précédant le dépistage :

   1. Assistance médicale (c.-à-d. Ambulanciers paramédicaux, salle d'urgence (ER) ou hospitalisation)
   2. Coma
   3. Saisies
2. A été hospitalisé ou s'est rendu aux urgences au cours des 6 mois précédant le dépistage, ce qui a entraîné un diagnostic primaire de diabète non contrôlé
3. A eu une acidocétose diabétique (ACD) dans les 6 mois précédant le dépistage.
4. Est incapable de tolérer le ruban adhésif dans la zone de placement du capteur
5. A une affection cutanée indésirable non résolue dans la zone de placement du capteur (par exemple, psoriasis, dermatite herpétiforme, éruption cutanée, infection à Staphylococcus)
6. Femmes en âge de procréer qui ont un test de grossesse positif lors du dépistage ou qui prévoient de devenir enceintes au cours de l'étude
7. Les femmes qui allaitent
8. Les femmes sexuellement actives et capables de concevoir seront exclues si elles n'utilisent pas une méthode de contraception efficace et n'acceptent pas de continuer à utiliser une méthode de contraception efficace pendant la durée de l'étude, telle que déterminée par l'investigateur.
9. Est traité pour l'hyperthyroïdie au moment du dépistage
10. A un diagnostic d'insuffisance surrénalienne
11. Utilise de l'hydroxyurée au moment du dépistage ou prévoit de l'utiliser pendant l'étude
12. Participe activement à une étude expérimentale (médicament ou dispositif) dans laquelle il a reçu un traitement à partir d'un médicament à l'étude expérimental ou d'un dispositif à l'étude expérimental au cours des 2 dernières semaines
13. Consomme actuellement des drogues illicites, de la marijuana, de l'alcool ou des médicaments sur ordonnance (autres que la nicotine), selon le jugement de l'enquêteur
14. Utilise du pramlintide (Symlin), un inhibiteur de la DPP-4, des agonistes du GLP-1 (comme le liraglutide (Victoza ou autre), la metformine, des inhibiteurs du SGLT2 (comme la canagliflozine (Invokana)) au moment du dépistage
15. A des antécédents de déficience visuelle qui ne permettraient pas au sujet de participer à l'étude et d'effectuer toutes les procédures d'étude en toute sécurité, comme déterminé par l'investigateur
16. Est diagnostiqué avec un trouble de l'alimentation actuel tel que l'anorexie ou la boulimie
17. A reçu un diagnostic de maladie rénale chronique qui entraîne une anémie chronique
18. Est sous dialyse
19. Est un membre du personnel de recherche impliqué dans l'exécution de l'étude.