インドシアニングリーン媒介光増感剤 VS アロエベラジェル：慢性歯周炎患者のスケーリングとルートプレーニングの補助療法
2023年9月9日 更新者：Zeeshan Qamar、Riyadh Elm University
局所インドシアニングリーン媒介光増感剤 VS アロエベラジェルの効果の臨床的評価：慢性歯周炎患者のスケーリングとルートプレーニングに対する補助療法
歯周炎の臨床パラメーターに対する熱帯薬の可能性を証明するには、治療薬間の包括的な評価が必要です。 この研究の主な目的は、慢性歯周炎の治療のためのスケーリングおよびルートプランニング（SRP）の補助療法として使用した場合のインドシアニングリーン媒介光線力学療法（PDT）およびアロベラ（AV）抽出物の有効性を臨床的に評価し、比較することでした。
この研究に含まれる 150 人の患者は、グループ I (SRP)、グループ II (SRP + PDT)、およびグループ III (SRP + AV) の 3 つの治療グループに無作為に分けられました。 プラーク インデックス (PI)、プロービング時の出血 (BoP)、歯周 (PD) ポケットの深さ、および臨床的付着レベル (CAL) の 4 つの臨床パラメーターを、ベースライン、3 か月目、6 か月目の 3 つの時点でそれぞれ評価しました。 さらに、酵素結合免疫吸着アッセイ (ELISA) 法を使用して、歯肉溝液 (GCF) 中の 3 つの炎症性サイトカイン IL-6、IL-8、および TNF-α の量を特定しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 30歳以上;
- 20本以上の天然歯;と
- 慢性歯周炎 (歯科部位の少なくとも 30% でそれぞれ CAL および PD ポケットの深さが 3 mm 以上)。
除外基準:
- 慢性全身性疾患;
- 過去 6 か月間の PD 治療;
- チュアブルおよび非チュアブルタバコの習慣的な使用（喫煙）;
- アルコール消費者;また
- 過去 3 か月間の特定の薬の使用 (ステロイド薬および非ステロイド薬/抗生物質/抗うつ薬)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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プラセボコンパレーター：グループ I (標準ルート計画)
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天然植物エキス
他の名前：
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アクティブコンパレータ：グループ II (標準ルート計画 + 光線力学療法)
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天然植物エキス
他の名前：
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実験的：グループ III (標準ルート計画 + アロエベラ)
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天然植物エキス
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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局所インドシアニングリーン媒介光増感剤 VS アロエベラジェルの効果の臨床的評価：慢性歯周炎患者におけるスケーリングおよびルートプレーニングの補助療法
時間枠：9ヶ月
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補助治療レジメンPDTおよびAV抽出物は、PD組織の炎症を急落させるのに大幅に役立ちました
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9ヶ月
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IL-6 濃度 (pg/ml)
時間枠：6ヵ月
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歯肉溝液中の IL-6 の濃度を特定する
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6ヵ月
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IL-8 濃度 (pg/ml)
時間枠：6ヵ月
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歯肉溝液中の IL-8 の濃度を特定する
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6ヵ月
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Pg / mlでのTNF-αレベル
時間枠：6ヵ月
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歯肉溝液中の TNF-α の濃度を特定する
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6ヵ月
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歯周ポケットの深さ（mm）
時間枠：6ヵ月
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歯周ポケットの深さ
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6ヵ月
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臨床的アタッチメント ロス (mm)
時間枠：6ヵ月
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歯周アタッチメントの喪失
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月7日
一次修了 (実際)
2022年2月28日
研究の完了 (実際)
2022年2月28日
試験登録日
最初に提出
2021年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月13日
最初の投稿 (実際)
2021年7月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月9日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。