Fotouczulacz pośredniczony zielenią indocyjaninową w porównaniu z żelem Aloe Vera: Terapia wspomagająca skaling i wygładzanie korzeni u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia
Kliniczna ocena wpływu miejscowego fotouczulacza indocyjaninowozielonego w porównaniu z żelem Aloe Vera: Terapia wspomagająca skaling i wygładzanie korzeni u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia
Aby udowodnić wpływ leków tropikalnych na parametry kliniczne zapalenia przyzębia, wymagana jest kompleksowa ocena pomiędzy lekami terapeutycznymi. Głównym celem badania była kliniczna ocena i porównanie skuteczności terapii fotodynamicznej za pośrednictwem zieleni indocyjaninowej (PDT) i ekstraktu aleo vera (AV), gdy są stosowane jako terapia wspomagająca skaling i planowanie korzeni (SRP) w leczeniu przewlekłego zapalenia przyzębia.
Stu pięćdziesięciu pacjentów włączonych do tego badania podzielono losowo na trzy grupy leczenia: Grupa I (SRP), Grupa II (SRP+PDT) i Grupa III (SRP+AV). Cztery parametry kliniczne: wskaźnik płytki nazębnej (PI), krwawienie przy sondowaniu (BoP), głębokość kieszonek przyzębnych (PD) i poziom przyczepu klinicznego (CAL) oceniano w trzech punktach czasowych linii bazowej, odpowiednio w 3. i 6. miesiącu. Dodatkowo oznaczono ilość trzech cytokin zapalnych IL-6, IL-8 i TNF-α w płynie dziąsłowym (GCF) przy użyciu techniki enzymatycznego testu immunosorbentnego (ELISA).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Riyadh, Arabia Saudyjska
- Riyadh Elm University
-
-
-
-
-
Karachi, Pakistan
- Liaquat College of Medicine and Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek ≥ 30 lat;
- ≥ 20 naturalnych zębów; I
- przewlekłe zapalenie przyzębia (≥ 3 mm głębokości kieszonek CAL i PD odpowiednio na co najmniej 30% miejsc zębowych).
Kryteria wyłączenia:
- przewlekłe choroby ogólnoustrojowe;
- terapia PD w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
- nawykowe używanie tytoniu do żucia i nie do żucia (palenie);
- konsumenci alkoholu; Lub
- stosowanie określonych leków w ciągu ostatnich trzech miesięcy (leki sterydowe i niesterydowe/antybiotyki/leki przeciwdepresyjne)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Grupa I (standardowe planowanie korzeni)
|
Naturalny ekstrakt roślinny
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa II (Standardowe planowanie korzeni + Terapia Fotodynamiczna)
|
Naturalny ekstrakt roślinny
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa III (Standardowe Planowanie Ukorzenienia + Aloe Vera)
|
Naturalny ekstrakt roślinny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kliniczna ocena wpływu miejscowego środka fotouczulającego na bazie zieleni indocyjaninowej w porównaniu z żelem Aloe vera: Terapia wspomagająca skaling i wygładzanie korzeni u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Schematy leczenia wspomagającego PDT i ekstrakt AV znacznie pomogły w gwałtownym zmniejszeniu stanu zapalnego tkanki PD
|
9 miesięcy
|
|
Stężenie IL-6 w pg/ml
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zidentyfikować stężenie IL-6 w płynie dziąsłowym
|
6 miesięcy
|
|
Stężenie IL-8 w pg/ml
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zidentyfikować stężenie IL-8 w płynie dziąsłowym
|
6 miesięcy
|
|
Poziomy TNF-α w pg/ml
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zidentyfikować stężenie TNF-α w płynie dziąsłowym
|
6 miesięcy
|
|
Głębokość kieszeni przyzębnej w mm
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Głębokość kieszonek przyzębnych
|
6 miesięcy
|
|
Kliniczna utrata przyczepu w mm
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Utrata przyczepu przyzębia
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FIRP/2021/94
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .